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器审中心发布27个第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见稿

嘉峪检测网 2019-10-18 19:08

导读:今日,器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿

今日,器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿,目录如下,点击目录可以直接下载。

 

1 一次性使用医用冲洗器产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)

2 非吸收性外科缝线注册技术审查指导原则(征求意见稿)

3 家用体外诊断器械(IVD)标识和注册申报有关要求技术审查指导原则(征求意见稿)

4 可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则(二)(征求意见稿)

5 窝沟封闭剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)

6 热湿交换器注册技术审查指导原则(征求意见稿)

7 儿科医疗器械产品注册技术指导原则(征求意见稿)

8 无菌医疗器械货架有效期验证中容器和密封系统完整性试验替代无菌试验注册技术审查指导原则 (征求意见稿)

9 低频电疗仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)

10 泌乳素检测试剂(盒)注册技术审查指导原则(征求意见稿)

11 输尿管支架注册技术审查指导原则(征求意见稿)

12 电动气压止血仪技术审查指导原则(征求意见稿)

13 血清淀粉样蛋白A测定试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿)

14 肺功能测试仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)

15 一次性使用无菌阴道扩张器产品注册技术指导原则(征求意见稿)

16 医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则(征求意见稿)

17 类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)

18 总三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂注册技术指导原则(征求意见稿)

19 子宫输卵管造影球囊导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)

20 经鼻肠营养导管产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)

21 牙胶片式矫治器产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)

22 25-羟基维生素D测定试剂(标记免疫分析法)注册技术审查指导原则(征求意见稿)

23 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)

24 特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)

25 热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)

26 听力计产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)

27 牙科用磷酸酸蚀剂产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)

 

来源:中国器审

关键词: 医疗器械

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