FDA一级召回Python取栓导管、Bard取栓导管和OTW Latis清洗导管。Python取栓导管、Bard取栓导管和OTW Latis清洗导管是乳胶球囊导管，用于暂时阻塞、关闭血管或输液， 在美国召回的设备有19,400件。

 

召回原因：

因为Python取栓导管、Bard取栓导管和OTW Latis清洗导管在使用过程中，存在导管尖端部件脱落的风险，如果导管尖端部件脱落，其零件有可能断开，从而进入到患者的体内。这种情况一旦发生，同样会造成严重健康后果，其中包括移除尖端部件的额外手术、血管损伤或导致死亡。自2015年以来，已经有46起关于该设备问题的投诉。FDA已收到了三份医疗器械报告（MDRs），但无死亡或受伤的报告。 

 

制造日期：2015年7月23日至2018年11月8日

发行日期：2015年8月25日至2019年3月1日

公司发起召回日期：2019年10月24日

 

来源：Internet

关键词： 医用导管