4月13日，华东医药发布公告称，其旗下艾克蒂思医疗有限公司（AQTIS Medical B.V.）申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（俗称：少女针）产品正式获得国家药监局的审批，将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

 

据悉，“注射用聚己内酯微球面部填充剂”的商品名为Ellansé®伊妍仕™，俗称少女针，作为一款医疗器械产品，其主要用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

 

01

“填充+修复”　效果显著高于玻尿酸？

 

玻尿酸、热玛吉、水光针、塑美极……医美行业的热词更新速度暇不应接，每个热词的出现，不可避免的都会迎来市场更新和资本洗牌。

 

而华东医药刚获批的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”，俗称“少女针”，其功效是用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

 

根据来自华东医药的产品介绍，少女针Ellansé®由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，Ellansé®先通过CMC进行快速填充，然后PCL微球会重启人面部皮下的胶原新生，重塑胶原支架，产生自然、安全、持久的效果，被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。

 

测试结果显示，Ellansé®的弹性模量和粘性模量都显著高于玻尿酸：高弹性模量意味着其在遭受外界压力时的抗皱能力以及受到撞击后合理变形及恢复原来形状的能力更强；而作为填充剂位移的可能性测量指标，黏性模量越高则意味着越不容易移位。这使得少女针Ellansé®具有“填充+修复”双重功效。

 

 

从产品介绍可以看出，少女针的产品概念主要还是从抗衰老、年轻化的角度来设计的，与目前市场上同概念的“娃娃针”、“童颜针”等产品功效似乎相差不大。

 

值得注意的是，少女针Ellansé®的系列产品根据不同规格，其效果维持时间为1到4年，此次获批上市的型号为Ellansé®-S，其效果维持时间大约为1年。

 

02

小小少女针　 迎来大市场？

 

少女针获批上市的消息一发布，其背后的上市公司华东医药马上迎来涨停，4月14日，华东医药股价以每股38.50元的价格收盘，并且此后几天的收盘股价也持续上涨。截至16日，华东医药以每股41.7元的股价收盘，成交额为43.34亿元，公司市值达729.67亿元。

 

一剂小小少女针，为何让资本开始狂热？

 

近年来，我国医美行业发展迅速，市场空间大。2012-2019年，国内医美市场规模由298亿元增至1769亿元，年复合增速29%，预计到2023年将达到3601.3亿元。这其中，非手术类医美项目市场占比将于2024年增至45.3%，成为中国医美市场主要增长驱动。

 

当前，中国已成为仅次于美国的全球医美第二大市场，但遗憾的是，国内医美渗透率远低于发达国家的10%到20%。以玻尿酸为例，爱美客、华熙生物、昊海生科等几大国内医美公司的产品在国内的市场占有率分别只有10.1%、7.2%、6.5%，而华东医药则依靠代理境外玻尿酸。

 

此次华东医药的少女针获批上市，给市场带来了很大的市场空间。来自浙商证券研报的预估数据显示，按照2030年入院价规模测算，预计少女针等胶原蛋白刺激类产品规模将达70亿元，华东医药销售市占率可达20%-30%。胶原蛋白刺激类项目在终端市场规模可达251亿元。

 

由此，在市场空间的驱动下，大量资本从少女针开始进入医美市场，似乎也是国内医美行业的大趋势。而作为少女针东家的华东医药在医美版图的的布局，早已按捺不住。

 

03

从制药到医美

 

华东医药早已瞄准“颜值市场”？

 

开资料显示，华东医药创建于1993年，公司主营业务为医药工业生产、销售和医药商业经营，承担着国家、省、市政府药品特储任务，它曾是市场公认的医药大白马之一，公司主营业务为医药工业和医药商业两大板块，核心产品有阿卡波糖、百令胶囊等。

 

然而近年来，华东医药开始瞄准“颜值市场”，将业务积极拓展到医美产业之上。公开资料显示，早在2013年，华东医药就已涉足医美领域：

 

2013年7月

 

华东医药与韩国LG公司签署协议，获得其伊婉品牌玻尿酸在中国的独家代理权。

 

2018年11月

 

华东医药以近15亿人民币的价格收购了英国Sinclair公司（即“少女针”原产公司）的全部股份，主打美容线、长效微球、玻尿酸的Sinclair公司成为华东医药医美业务的全球运营中心。华东医药正式开启了医美领域的全球化扩张之路。

 

2019年

 

华东医药入股美国医美公司R2，该公司主要产品为冷冻祛斑医疗器械。

 

2020年8月

 

华东医药与韩国公司Jetema就其A型肉毒素产品在中国的独家代理权签订协议；同年10月，华东医药收购瑞士玻尿酸企业Kylane，获得其新型含利多卡因透明质酸填充物（玻尿酸）产品的全球独家许可，并已获得欧盟上市许可。

 

2021年

 

2月，公司宣布收购西班牙能量源型医美器械公司High Technology Products， S.L.U.的100％股权；4月15日，华东医药发布公告称与该公司的100%股权交割已经完成。

 

 

 

而针对近年来积极布局医美版图的情况，华东医药表示，本次收购将进一步丰富医美产品管线并扩展业务领域，拓宽能量源类医美器械，实现公司在非手术类主流医美产品的全覆盖。

 

对此，知名医药专家史立臣则认为，华东医药进入医美是锦上添花，为了增加它的业务单元，并不是它的主业，最终华东医药还是要走主业。

——

国内医美行业经历了近20年的发展，至今逐渐趋于规范与普遍。而近年来，医美行业的发展甚至开始了不寻常的火热。从玻尿酸、超声刀、水光针再到如今的少女针，医美行业的热度逐年上升，产品更新速度更是快速。

 

中国作为医美行业增长最迅速的市场，潜在市场规模巨大，很多资本都想进入医美行业分一杯羹，但过国内企业在医美核心技术方面没有很多优势。业内相关人士也表示：“医美市场有很大的发展潜力，但要做大做强并不容易。”因此，华东医药的少女针会带来怎么样的实际市场反馈，相信业内也在拭目以待。

来源：器械之家

关键词： 注射用聚己内酯微球面部填充剂 医疗器械注册