片剂的压缩成形是一个复杂过程，在压缩过程中首先物料的体积变小，从而物料颗粒间距离减小，导致颗粒间结合力增加，最后形成一个整体压块，即片剂。在片剂的压缩过程中产生的结合力，不仅受物料本身性质的影响，而且还受压缩条件的影响。

 

1、药物的压缩特性

 

        多数药物兼有一定的塑性和弹性(叫黏弹性物质)，物料在压缩过程中，塑性变形可产生结合力，而弹性变形不产生结合力。若药物的压缩成形性不佳，可用辅料调节，比如微晶纤维素等。

 

       我公司的微晶纤维素-102型号可压性优异，是直压片品种首选辅料。

 

2、药物的熔点及结晶形态

 

        药物的熔点较低有利于"固体桥"的形成，有利于增大片剂的硬度，但熔点过低，压片时容易黏冲；立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成形；鳞片状或针状结晶易形成层状排列，药片容易裂片;树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成形，但流动性极差。

 

3、黏合剂和润滑剂

 

       一般而言，黏合剂的用量越大，颗粒间的结合力越大，但应避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难。润滑剂覆盖在颗粒的表面，在常用的浓度范围内，对片剂的成形影响不大，就像硬脂酸镁，但用量过大时影响颗粒间的结合力，因而造成片剂的硬度降低。

 

        对此，我公司的硬脂酸镁-L型可很大程度上改善该问题。

 

4、水分

 

       适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，易于结合成形。另外，这些被挤压到颗粒表面的水分含有可溶性成分，当药片干燥后，可发生重结晶而在相邻颗粒间架起"固体桥"，具有使片剂的硬度增大的趋势。当然，含水量也不能太多，否则会造成黏冲现象。

 

       我公司可根据客户的需求，对我公司的现有品种，可专门定制固定水分的辅料。

 

5、压力

 

       一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小，且易出现裂片。延长加压时间或减小压缩速度，则有利于片剂结合力的增大。

 

来源：山河药辅

关键词： 片剂 成形