实验室不符合工作控制程序

 

1目的

 

识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。

 

2范围

 

适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。

 

3职责

 

3.1技术负责人负责组织对严重的不符合检测工作的评价;负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。

 

3.2 质量监督员负责对不符合检测工作的日常监督;负责-般不符合检测工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。

 

4工作程序

 

4.1 不符合检测工作及其分类

 

4. 1. 1不符合检测工作

在检测工作或技术活动中，不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等;可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。

4. 1.2不符合检测工作的分类，按不符合的性质可分为:

4. 1.2. 1严重不符合检测工作:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;

4.1.2.2一般不符合检测工作:个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;

 

4.2识别

 

4.2. 1技术负责人、质量负责人、检测科室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作:

4.2.1.1  人员操作的失误;

4. 2.1.2  客户的投诉及有关信息反馈;

4. 2.1.3仪 器设备的损坏或失效;

4. 2.1.4 消耗材料质量的不合格; 

4.2.1.5 环境条件的失控;

4.2.1.6 样品及其处理的不符合;

4.2.1.7 检测方法及选择存在的问题;

4.2.1.8 分包方工作的失误;

4.2.1.9 校准或溯源性的失控;

4.2.1.10 数据处理的差错;

4.2.1.11 原始记录的差错;

4.2.1.12 检测的报告中的差错;

4.2.1.13 比对实验或能力验证中发现的问题;

4. 2.1.14  质量控制中发现的问题;

4. 2.1.15 内审、外审和管理评审中发现的问题等。

4. 2.2 各负责人员按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时记录填写《不符合项处置通知表》，对不符合事实予以描述，并及时上交技术负责人。.

 

4.3评价

 

4.3. 1技术负责人对所发现的技术方面的严重不符合组织相关人员进行分析、评价，提出纠正处置意见，对不符合工作的可接受性作出决定，明确纠正和纠正措施要求。

 

4.4 处置

 

4. 4.1 由责任部门]根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正，并记录。

4. 4. 2 经评价不符合属于-般不符合项，应及时实施纠正，按《实施纠正和预防措施程序》有关要求执行。

4.4.3 如果不符合规定要求的报告已经发出，则由发出人负责追回后，重新发放符合要求的报告。

4.4.4 经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应决定取消相关检测工作，并及时通知客户。

 

4.5 验证

 

4. 5. 1技术负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证，证实所采取的纠正，/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素，由技术负责人通知相关部门恢复工作。

 

5相关文件

 

5.1《投诉处理程序》

 

5.2《实施纠正措和预防施程序》

 

5.3《内部审核程序》

 

5.4《管理评审程序》

 

5.5《风险识别、评估及实施程序》

 

5.6《反商业贿赂控制程序》

 

6 记录

 

6.1《不符合项处置通知表》

 

来源：Internet

关键词： 不符合工作 控制程序