根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》的最新数据，中国成人中已经有超过一半的人存在超重或肥胖，成年居民（≥18 岁）超重率为 34.3%、肥胖率为 16.4%。按照绝对人口数来计算，全国已经有 6 亿人超重和肥胖，达到全球第一。

 

随着饮食文化以及工作节奏加快，国内超重和肥胖患者越来越多。尽管通过节食、增加锻炼可以实现减肥，但是要坚持闭上嘴迈开腿还是很困难。再加上繁忙工作生活，导致绝大部超重和肥胖患者因此无法实现自立立下Flag，最终体重不但没减少，反而实现增重。

 

因此部分患者开始寻求减肥药物，可惜没有很有效药物，可能新型的药物（例如替西帕肽）对部分患者有效。为此患者不得不寻求金标准减肥方法----一种高侵入性外科手术，可不可逆转地重新配置胃肠道解剖结构（例如袖状胃切除术、胃旁路术、可调节胃绑带术、胆胰分流-十二指肠转位术）。由于需要改变消化道生理结构且手术创伤非常大，而且可能导致严重的不良事件，因此绝大多数人并不寻求这种选择。

 

为此国外开始推广诸如胃内球囊之类的替代方案，虽然利用更安全的经口入路并使手术风险很低，但它们是暂时的，减肥效果并非很明显且容易反弹。而内窥镜袖状胃成形术(ESG)确实可以现实非常好的减肥效果，但它是一种极其繁琐的手术，能够完美完成这类手术的医生确很少。

 

NitiNotes在内窥镜袖状胃成形术(ESG)的传统缝合技术基础上，对缝合器械进行优化升级，开发出一款自动缝合器的手术器械----endozip。endozip让减肥手术变得更容易、更安全。

 

endozip

 

endozip是一种全自动、独立于操作员的微创缝合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性缝合线。endozip无需在腹部开刀即可通过口腔和食道插入胃中，治疗大约需要 30 分钟，术后稍作观察即可出院。

endozip在其末端有一个缝合装置，缝合装置内置有8个缝合针，在未缝合时缝合针针头封闭在缝合装置内，避免未缝合时损伤患者。其内部还可以插入一个 5 mm的内窥镜，允许医生可以看到正在手术的部位。

 

 

endozip操作简单方便

 

 

endozip临床

 

endozip已经完成FIM研究，FIM研究总共纳入11名BMI为30到40 ，并且伴有或不伴有肥胖相关疾病的患者。

本项研究的主要结果是评估技术可行性和安全性。次要结果是确定6个月时的总体重减轻%（TBWL）和超重减轻%（EWL）。

结果显示：

所有患者的手术在技术上都是成功的（100%）。中位数为3（2-4）条全厚缝合线，平均手术时间为54.6±23.9（23-100）分钟。无立即并发症发生，均在24小时内出院。一名患者在手术后3天出现呼吸道感染，需要住院治疗。感染轻微，经抗生素治疗后痊愈。在6个月的随访中，TBWL为17.8±6.7 kg、TBWL为16.2±6.0%和EWL为154.3±28.4%（p<0.001）。

 

Nitinotes

 

Nitinotes是一家位于以色列的创新医疗器械公司。其旗舰产品endozip是一种新型机器人内窥镜缝合系统，可用于更安全、更简单的胃镜限制治疗肥胖症。在临床前成功和著名 KOL 的支持下，endozip为 1 级和 2 级肥胖患者提供了有效的解决方案，其中大多数人没有发现和/或不建议进行黄金标准的减肥手术。

 

来源：MedTF

关键词： 自动缝合器 减肥