Abiomed宣布完成首批两名患者入组IDE研究。两名患者都进行左主干冠状动脉分叉支架手术中，并且都是严重钙化病变。移除Impella ECP后，其中第一名患者采用8Fr血管缝合器关闭切口。
IDE研究在今年3月份获FDA批准，本项研究是一项单臂、前瞻性、多中心研究，将在美国招募多达217名患者 。本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗（ PCI ）期间接受 Impella ECP 支持。
在2020年6月，Impella ECP获得FDA批准进行早期可行性研究，该研究已经完成54名患者入组。该研究在去年公布21名患者临床数据，Abiomed宣称临床效果优异。并在去年8月获得FDA授予“突破性设备”称号。
PI评价
“Impella ECP为医生提供了在高风险PCI手术期间提供关键血流动力学支持的机会，通过较小的血管鞘提供类似或更高的流量。这项技术有可能提高患者的安全性和导管室的吞吐量，因为放置泵需要较小的动脉切开术。”
----Amir Kaki director of mechanical circulatory support at Ascension St. John Hospital in Detroit
Impella ECP
Impella ECP是世界上最小的血流动力学支持型心脏泵，其直径仅有 9 F（3 mm）。尽管尺寸小但其流量却不小，流量可达到3.5 L/min以上（峰值流量可达5 L/min）。一旦撤除鞘，其可扩展至约18 Fr。术后移除过程也非常简单，只需将心脏泵重新收回9Fr护鞘中，经由相同路径撤出即可。
它使用特殊设计的猪尾管，并采用低硬度的聚氨酯制备，因此猪尾管非常柔软，可以像导丝一样引导心脏泵无损伤通过主动脉瓣，进入到左心室 。
Abiomed
Abiomed总部位于美国马萨诸塞州丹佛斯，是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商。Abiomed的产品旨在通过改善血液流动和/或为呼吸衰竭患者提供充足的氧气来使心脏休息。
来源：MedTF
关键词：
Impella ECP
最小心脏泵
