2023年9月27日，欧盟官方公报上发布了法规(EU) 2023/2055，对欧盟化学品法规REACH法规附录XVII限制物质清单进行补充，新增加了第78条限制要求，对于人造聚合颗粒（微塑料）进行全面限制，该法规自2023年10月17日起开始生效。
欧盟称本次微塑料的管控是“小颗粒，大行动（Big actions on small particles ）”，该管控措施涉及到诸多行业诸多产品，下面跟着小编以快问快答的方式了解该法规当前的一些关键信息。
1、什么是微塑料？
答：根据法规(EU) 2023/2055，微塑料颗粒是指固态的颗粒，其满足：（1）颗粒中至少有1%的部分（a）尺寸≤ 5 mm，或（b）长度≤ 15 mm，且其长径比> 3；或者（2）在颗粒上形成连续的表面涂层。
2、微塑料的管控是强制性要求吗？
答：微塑料管控列入了REACH法规附录XVII，属于强制要求的范畴。但该项管控也同时列出了限制的情况（特定条件），落在法规适用范围内的产品依序按照法规设定的不同时间点去满足限制要求及信息要求。
3、法规对于微塑料的限量是多少？
答：满足法规规定尺寸的微塑料，不得作为物质单独投放市场；或者为了增加受欢迎程度（如颜色，质地，堆积，吸水性，流动性或耐热性等方面），将微塑料添加到混合物中，当浓度等于或超过0.01%时也不得投入市场。
4、哪些产品不在该法规限制的范围内？
答：下列产品不在该法规的限制范围内，将被豁免：
（1）自然界中自发聚合产生的聚合物，与提取过程无关，也未进行化学改性的聚合物；
（2）根据REACH法Appendix 15 证明可（生物）降解的聚合物；
（3）根据REACH法规Appendix 16 证明其溶解度> 2 g/L的聚合物；
（4）化学结构上不包含碳原子的聚合物，如无机聚合物；
（5）（仅）工业现场使用的聚合物或其混合物（需自2025年10月17日起提供特定说明信息）；
（6）欧盟指令2001/83/EC管控的人类用药品，及法规(EU) 2019/6范围内的兽药产品；
（7）欧盟肥料法规(EU) 2019/1009范围内的产品；
（8）欧盟食品添加剂法规(EC) No 1333/2008范围内的产品（自2025年10月17日需提供使用和处置说明）；
（9）体外诊断器械，包括法规(EU)2017/746范围内的器械（自2026年10月17日需提供使用和处置说明）；
（10）欧盟法规(EC) No 178/2002的第2条所指的、但未被法规(EC) No 1333/2008涵盖的食品，以及该法规第3条第4款所定义的饲料；
（11）通过特定技术手段防护，从而使其按照使用说明在预期的使用过程中难以释放到环境的人造聚合物微粒（自2025年10月17日需提供使用和处置说明）；
（12）在预期使用期间人造聚合微粒的物理性质永久改变，使得其不再落入该法规的范围内（自2025年10月17日需提供使用和处置说明）；
（13）在预期最终用途期间永久结合到固体基质中的人造聚合微粒（自2025年10月17日需提供使用和处置说明）。
（14）在法规执行之日（即2023年10月17日）前，已投放欧盟市场的产品。
5、对于不在豁免范围内的产品，是否自2023年10月17日开始全面限制？
答：对于不同类型的产品，法规设置了不同的执行日期。下表格未提到的适用产品跟随本法规2023年10月17日生效即同步开始限制，其他不同的产品设置了不同的过渡期，具体如下表所示：
备注：这些产品的官方定义可查阅本法规中提到的对应的相关法规编号。
6、某些人造聚合物颗粒的浓度判定起来有较大难度，现有的分析方法没有办法确定时，该怎么办，是否有其他办法？
答：这个时候应该至少考虑以下尺寸的微粒：（1）所有尺寸均为0.1μm-5mm的颗粒；（2）长度为0.3μm-15mm，且长径比大于3的颗粒以确定是否符合法规所述的浓度限值。
7、本法规中提到如何对化学物质或混合物中的微塑料管控，没有提到对物品中的微塑料如何管控，所以衣服，玩具上的亮片，闪粉等不适用吗？
答：根据欧盟委员会的解释，一般情况下松散的塑料闪粉被REACH法规定义为混合物（mixtures）是落在本法规的范围内的。但是并不是所有的闪粉都适用，如闪粉是由无机材料制得，或可降解、天然的、或可溶于水；或塑料珠和片被串在一起；或闪粉被阻隔/固态化不会释放到环境中，或闪粉形成了REACH法规定义的物品（article），这些情况下的闪粉便不适用。
另一方面，对于涂有闪粉的物品，如果在正常使用过程中闪粉会从装饰制品上脱落（根据我们的经验，这种情况很常见），则属于限制范围内，不得投放市场。目前还没有标准化的方法来评估闪粉是否在正常使用中从物品上脱落，所以此类产品仍处于灰色地带。谨慎的操作方式是停止继续将此类新的闪粉产品投放市场（已投放市场的产品不受影响）。
当然，我们更期待欧盟官方尽快发布详细的指导文件。
8、如果产品中的闪粉是封装在密闭的系统中，如闪粉墨水，是否不受法规管控？
答：基于本法规，通过特定技术手段防护，从而使其按照使用说明在预期的使用过程中难以释放到环境的人造聚合物微粒则予以豁免。因此，如果该闪粉在使用中会被释放到环境中，则会受到限制；如通过特定技术手段防护或永久结合到固体基质中（闪粉胶、闪粉油漆、闪粉油墨、闪粉珠宝、喷雾瓶盖、雪花玻璃球等）确定不会释放到环境中，则不受当前限制管控，但在这种情况下，经过两年的过渡期，需自2025年10月17日起，提供使用和处置说明，向专业用户和公众解释如何防止微塑料颗粒释放到环境中。
9、对于当前法规关于微塑料的态度，是否有些替代品可用?
答：基于法规的观点，天然的，可溶性的和可降解的微塑料，包括此类的闪粉是不在法规的限制范围内，可以继续使用。
10、欧盟委员会将如何支持新法规的实施？
答：在过去两年中，欧盟委员会回答了来自利益相关方和成员国的许多问题，解释即将出台的法规，并帮助其实施和执行。欧盟委员会现在打算收集和整理这些答复，在2023年年底之前，在委员会网站上提供一份详细的指导文件，以帮助和指导新法规的实施。
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关键词：
人造聚合颗粒
