2023年11月30日，湖南华翔医疗科技有限公司获得以钽金属粉末为材料的3D打印仿生骨小梁结构“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证。
多孔钽髋关节填充块优势：
1、采用金属3D打印工艺一体成型，产品更精准，适配性更高。
2、钽作为“亲生物”金属，对骨组织的亲和力突出，骨传导和骨诱导能力优异，利于骨长入和骨融合；
3、三维贯通的仿生骨小梁微孔结构，弹性模量与人体松质骨和骨小梁接近，生物力学适配度高。
4、表面摩擦系数高，初始稳定性好，高韧性和高塑性，抗疲劳性能优异。
华翔医疗继首款钽金属“增材制造椎间融合器”医疗器械注册证的获批之后，又一次成功获批“多孔钽髋关节填充块”三类医疗器械注册证，这是我国医疗领域又一重大技术突破，为钽金属增材制造领域里程碑事件，将引领行业快速发展和进步。
华翔医疗作为国内3D打印、新型材料行业代表性企业，不久的将来，定会涌现出更多优质创新产品和技术，为精准医疗、个性化医疗、高端医疗发展贡献民族力量。
拓展阅读
钽具有“亲生物”金属之称，早在1802年，瑞典化学家 Ekeberg 在矿石中发现了钽，并以 Tantalus 命名。
利用纯钽材料可制备出多孔钽形态部件，临床实践表明，多孔钽在提供足够力学强度的同时可减少应力遮挡，这有利于骨生物力学传导和骨骼再生后的塑形; 多孔钽具有良好的生物相容性，诱导骨组织和血管组织向多孔钽内生长。上述特性使多孔钽材料广泛应用于股骨头坏死修复、关节置换、骨缺损修复等骨科领域。因此，多孔钽被认为是目前理想的骨科植入材料。
在过去50年中，金属钽零部件的制造大多是先采用粉末冶金法或电子束熔炼法获得钽金属的锭坯，再经塑性变形、焊接以及热处理后获得最终产品。
直到美国某公司采用化学气相沉积方法制备出商品化的医用多孔骨小梁形态钽金属产品，解决了密度高和弹性模量高这两个问题，并在临床应用中表现出优异的生物力学相容性和骨整合性能，多孔钽被认为是最具有潜力替代传统金属植入物的新型骨植入材料。
目前市面上采用化学气相沉积法制备的钽金属关节填充块产品几乎被国外某企业所垄断，价格居高不下，“高端且昂贵”。
另一方面，化学气相沉积法工艺复杂，生产成本高，制备复杂形态和解剖学匹配的个性化多孔钽植入物难度大，并且难以实现高度仿生多孔结构的精准调控和“规模化定制生产”。
这显然无法满足医疗市场产业升级以及个性化医疗对多孔钽植入体等金属钽复杂构件的迫切需求。
近年来，数字化驱动的先进制造工艺迎来了高速发展时期，增材制造金属3D打印技术的进步，为突破该技术难题带来了希望。
相比于传统加工技术，增材制造技术在多孔钽的加工方面具有明显的优势，如：材料利用率高，以构件的三维数字模型为模板使得毛坯件尺寸接近最终产品，减少了加工余量，降低了生产成本；加工流程简化、缩短，提高了生产效率，且可实现个性化定制。因此，采用增材制造技术制备多孔钽构件，实现钽复杂构件的高质量形状和内部细节要求，对于满足产业升级以及个性化诊疗服务，具有重要的科学价值和应用价值。
全髋关节置换术(total hiparthroplastyTHA)是治疗成人终末期髋关节疾病的最有效方法，因其疗效好,近年来行THA患者不断增长。但随着时间的推移，术后需要再次行THA翻修手术的患者不断增加。
据 KURTZ等报道：“在美国2005年就有4万例全髋关节翻修术，据估计到2030年全髋关节翻修术可能会超过97000例，每年关节翻修率约为19.05%，增长率为137%”。目前我国国内的髋关节翻修手术量也在增加，多孔钽髋关节填充块的市场需求势必越来越大。
华翔医疗是一家集研发、生产和服务于一体化的高科技企业。公司致力于新型生物材料、3D打印医疗等领域的应用研发，为精准医疗提供标准化和定制式医疗器械。
来源：华翔医疗
关键词：
多孔钽髋关节填充块
