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【医械答疑】关于产品生产日期定义与实际执行时的相关问题

嘉峪检测网 2024-01-11 11:08

导读:关于产品生产日期定义与实际执行时的相关问题

【问】现有一问题需要和老师咨询一下请教一下。我司有一IVD产品,其生产日期定义为从产品调试结果成功后开始计算生产日期,然后最终的成品是根据订单量进行后端的产品裁切、组装、包装等工序,例如:调试成功的日期为2023-04-30(半成品),到2023-05-30有生产订单开始对产品进行组装、裁切、包装,根据生产日期的定义因为2023-04-30,实际上产品是从2023-05-30才开始完成最终的裁切、组装和包装。问题点:目前我们公司生产日期按照定义从,虽为2023-05-30生产,但标签日期仍为2023-04-30,其过程都满足可追溯要求,请问是否符合要求呢?
 
【答】通常情况下,产品标签所示生产日期为生产指令下达日期、投料日期、半成品或成品生产完成成日期。企业应结合产品的具体生产工艺流程及稳定性研究确定生产日期,以保证产品的质量可控和记录的可追溯。企业应在质量管理体系中明确规定产品生产日期的确定方式,如将调试完成日期确定为成品的生产日期。

来源:核查中心

关键词: 生产日期

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