Calyxo宣布其重新设计的清石神器---CVAC获FDA批准，适用于微创肾结石治疗。
PI评价
“目前最常用的肾结石治疗方法并不能可靠地去除所有的结石碎片和灰尘。我们知道，在直接可视化的激光碎石术下进行输尿管镜检查时，真空抽吸结石碎片具有独特的优势，可以为我们的患者更好地清除结石，在某些情况下，患者将体验到微创手术，减少对额外治疗的需求。”
---Brian Eisner Massachusetts General Hospital (MGH)
高管评价
“Calyxo的成立是为了显著改善对肾结石患者的护理。我们很高兴推出第一个完整的结石清除解决方案，我们相信这将彻底改变肾结石的治疗方式。通过使医生能够在激光碎石术期间通过被动抽吸持续清除细碎结石，然后通过主动真空抽吸清除残余碎片，我们新的CVAC的SURE程序可以实现高效的结石清除。到目前为止，我们对泌尿科医生的绝大多数积极反馈感到满意，我们期待在未来几个月内更广泛地使用这项技术。”
---Joe Catanese Calyxo的总裁兼首席执行官
泌尿系结石是泌尿外科的常见病，欧美流行病学资料显示，泌尿系结石的发病率为1%-20%，我国泌尿系结石整体发病率为1%-5%，南方高达5%-10%，年新发病率为（150-200）/10万人，其中25%的患者需要住院治疗，最新的调查显示，约1/17的中国人有肾结石（近1亿患者）。
造成肾结石患者发病率高原因很多，其中有一个原因就是肾结石患者复发率非常。根据统计肾结石患者经过治疗后5年内复发率高达50%，20年内复发率高达80%。如此高的复发率也导致每年就诊治疗肾结石患者居高不下。
导致结石复发率高一个主要原因就是在治疗过程中结石没能清理干净，很多小于3mm以下结石碎片被残留在患者体内。这些细小碎片成为后续肾结石成长的“核”，导致再次发生肾结石。
高发病率和复发率，给各个国家大量沉重医疗负担。根据统计（美国）2014年，因肾结石而到急诊就诊的人数超过110万人次。2016 年，针对这种情况的住院治疗花费了4.03亿美元。预计到2030年，美国肾结石治疗的直接费用预计将超过 41 亿美元。
如果能够降低复发率，将使肾结石发病率大幅下降。而清除取石手术中细小碎石将能够大幅降低肾结石复发。为此国内外各个创新公司都在开发能够提高清石率的手术器械。
Calyxo是这方面领导者，其开发清石神器---CVAC已经在临床上证实其价值。同时也在资本市场上获得认可，总共获得近1亿美元融资。在去年十二月份就获得5000万美元融资。
CVAC
CVAC是世界上唯一将输尿管镜检查、激光碎石、冲洗和抽吸集成在一台设备中的完整结石清除解决方案。通过将直接可视化与专用冲洗通道和大抽吸管腔相结合，新型 CVAC 系统能够有效且高效地抽吸肾结石。
CVAC由一次性可操纵的输尿管导管和可重复使用的软件控制图像处理器组成。其目的是在内镜下取石术中清除细小尿路结石（肾结石、碎片和灰尘）。
CVAC与上一代产品最大不同在于，第一代产品需要在X射线引导下进行清除碎石。而CVAC则是在内镜下完成清除碎石，不仅简化取石、提高清石率，而且避免医生吃线。
CVAC 和上一代CVAC对比
如今CVAC的一次性可操纵的输尿管导管内置输尿管镜，并拥有冲洗和真空抽吸功能。在激光碎石之后，直接就可以通过真空抽吸功能将碎石抽出体外，不仅大幅缩短手术时间，而且提高清石率。
根据Calyxo介绍CVAC由12名泌尿外科医生完成50多台手术，取得了良好的患者治疗效果并获得了持续积极的医生反馈。但是Calyxo没有公布清石率。
根据Calyxo公布上一代CVAC清石效果非常不错，上一代CVAC已经在美国成功治疗了 1,500 多名患者，证明真空抽吸结石碎片可改善临床结果，体积结石清除率为 97%，并且避免结石的可能性很高需要进行二次或更侵入性手术。
如果 CVAC能够实现上一代CVAC清石效果，对于肾结石治疗来说是革命性的。
Calyxo
Calyxo是一家创新驱动的医疗器械公司，致力于通过提供范式转变的解决方案来改善对肾结石患者的护理，使泌尿科医生能够安全、有效和高效地实现无与伦比的临床结果。
来源：MedTF
关键词：
肾结石
