心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

截至目前， VitaFlow Liberty®及其手术配套产品已进入国内近600家核心医院，以及阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚和沙特阿拉伯的近100家核心医院。

此外，心通医疗的主动脉瓣手术配套产品Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管及其附属公司佐心®医疗的AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统共3款产品也已在CE审批中。

中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）宣布，其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（以下简称“TAVI”）产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）成功获得欧盟CE认证，成为国内首家获此认证的经导管主动脉瓣膜系统。

VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

目前全球有超过4,700万主动脉瓣狭窄患者及主动脉瓣反流患者，随着人口老龄化的加剧，其患病率呈逐年上升趋势，近年来，TAVI作为微创介入治疗手术凭借适用范围广、手术创伤小、术后恢复快及能改善患者生活质量等优势，成为了越来越多主动脉瓣疾病患者的首选。

面对巨大的市场需求，心通医疗先后推出两代VitaFlow®系列TAVI及其手术配套产品，并全面进入国内近600家核心医院，以及阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚和沙特阿拉伯的近100家核心医院。此次VitaFlow Liberty®在欧盟获批上市，意味着其创新的研发设计和出色的临床表现达到了国际水平，将进一步加速心通医疗的全球化战略布局，也将助力推动全球心脏瓣膜介入领域的创新与发展。

与此同时，心通医疗的主动脉瓣手术配套产品Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管，及其附属公司上海佐心医疗科技有限公司的AnchorMan®左心耳封堵器系统及AnchorMan®左心耳导引系统共3款产品也已递交CE标志注册申请，目前均取得阶段性进展，标志着心通医疗的全球化战略布局已驶入快车道。

未来，心通医疗将持续深耕结构性心脏病治疗领域，积极开拓海外市场，为全球更多患者提供更优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。

 

心通医疗管理层寄语

总裁Jeff Lindstrom先生

目前，心通医疗VitaFlow®系列产品已累计完成了近10,000例的海内外临床应用，其有效性和安全性得到了无数专家的赞誉和广大患者的好评；成功研发并推出的第三代TAVI产品VitaFlow®Ⅲ可控弯可回收输送系统也于近期取得了优异的FIM临床应用结果。本次VitaFlow Liberty®获欧盟CE认证，意味着其在资质上获得国际权威机构的认证，也将在未来推动VitaFlow®系列及其他创新产品在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

董事长陈国明先生

作为中国最早涉足结构性心脏病介入治疗器械的企业之一，公司凭借强大的技术实力和产品优势，已有多款产品在中国和多个海外国家陆续获批上市，其中三款产品的CE注册进程已取得积极进展。此次欧盟CE认证不仅是VitaFlow Liberty®进入欧洲市场的通行证，也是公司发展历程和全球化战略布局中至关重要的里程碑，将进一步拓展公司销售收入来源，增强公司综合竞争力。未来，我们将更加坚定地聚焦具有国际影响力的产品创新，推动更多高端“中国智造”医疗器械走向国际舞台，为全球医疗科技的创新发展和进步贡献“中国智慧”。

 

VitaFlow Liberty®简介

作为我国首款也是全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow Liberty® 传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

 

来源：Internet

关键词： 经导管主动脉瓣膜系统