第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的用于腘下 CLTI 的药物洗脱可吸收支架

 

美国有超过 2000 万人患有外周动脉疾病 （PAD），但治疗选择有限。

首款 Esprit™ BTK 依维莫司洗脱可吸收支架在打开膝盖以下阻塞的动脉 （BTK） 后会随着时间的推移而溶解

Esprit BTK 系统是一种溶解支架，可为最严重的 PAD 患者提供更好的结果

 

近日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统（Esprit BTK系统），这是一项针对膝下慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者的突破性创新。Esprit BTK 系统旨在保持动脉畅通，并在完全溶解之前提供药物（依维莫司）以支持血管愈合。

 

直到今天，美国还没有批准在膝盖以下使用的支架或药物涂层球囊。护理标准是球囊血管成形术，它依赖于通过导管输送到阻塞处的小球囊，将其压缩到动脉壁上，打开血管并恢复血流。然而，仅通过球囊血管成形术治疗的阻塞的短期和长期效果不佳，在许多情况下，血管再次阻塞，需要额外的治疗。

 

Esprit BTK 系统是首创的可吸收支架，由类似于溶解缝合线的材料组成。该装置是在基于导管的微创手术中通过腿部的小切口植入的。一旦堵塞物被打开，Esprit BTK 支架就会帮助修复血管，并提供大约三年的支撑，直到血管足够坚固，可以自行保持打开状态。

 

哥伦比亚大学欧文医学中心（Columbia University Irving Medical Center）医学博士、LIFE-BTK试验的主要研究者之一Sahil A. Parikh表示：“FDA批准雅培的Esprit BTK系统标志着我们抗击膝关节以下外周动脉疾病的一个重要里程碑，应该会开创一个改善全球人民预后的新时代。“通过引入优于球囊血管成形术的治疗方案，雅培正在改变CLTI疗法的格局。” 

2023 年 10 月，在旧金山举行的第 35 届经导管心血管治疗 （TCT） 会议上，评估了雅培 Esprit BTK 系统的 LIFE-BTK 试验作为一项最新临床试验发表，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。试验结果表明，与目前的护理标准球囊血管成形术相比，Esprit BTK 系统可减少疾病进展并有助于改善医疗结果。

PAD非常普遍，但许多人从未听说过这种疾病。美国有超过2000万人患有这种痛苦的疾病，其中只有10%的人被诊断出来。CLTI 是一种严重的 PAD，当动脉被斑块堵塞，阻止血液流动和氧气到达小腿和脚时，就会发生。CLTI患者经常会经历极度疼痛，开放性伤口无法愈合，在某些情况下，可能不得不求助于截肢。在五年的时间里，CLTI的存活率低于乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌的总和。

 

关于Esprit BTK 系统

 

 

关于雅培

 

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来源：CCI心血管医生创新俱乐部

关键词： 可吸收支架