近日，史赛克 (NYSE:SYK) 宣布将会推出下一代自动体外除颤仪 Life Pak 35 AED。此前，史赛克已经获得了FDA 的补充批准。

此款除颤仪非壁挂式AED，而是面向高端急症护理专业人员，即消防员、急救人员等，价格或许会是上一代产品的 2 倍。

 

LifePak 35 AED

 

史赛克在印第安纳波利斯举行的消防局教官会议 (FDIC) 上展出了LifePak 35 AED ，该系统基于之前的版本（现已使用 15 年的 LifePak 15）构建。

根据相关报道，LifePak 35 具有触摸屏、数据操作功能，WiFi 和蓝牙连接可减轻约 2-3 磅的重量，有助于 EMS 专业人员运输和携带设备。

软件升级还应有助于心肺复苏管理、延长电池寿命和其他通信功能。

 

LifePak 15 AED

 

LifePak 15 AED 基于超过 60 年的 EMS 专业人员服务经验而开发，支持救生团队提高快速救援能力并改善患者的治疗效果。

产品信息：

重量：17.5磅-18.5磅

操作模式：6种操作模式。分别为AED、手动、存档、设置、服务、演示模式。

电池：锂电子电池，且设备可显示大致电量。

警报种类：4种，分别是快速设置、VF/VT警报、无呼吸警报和心率极限警报。

LifePak 15 AED 使用 12 导联心电图算法，持续监控所有 12 导联，并在检测到重大 ST 段变化时发出警报。除此之外，还具备以下优点：

坚固耐用：与上一代 LIFEPAK 设备相比，LIFEPAK 15 设备具有十多项耐用性增强功能，是史赛克迄今为止最坚固的设备，能够承受跌落、冲击和极端振动。

高效简便：直观控制，双电池系统，有大型 8.4 英寸防反射彩色显示屏（只需一个按钮即可切换到高对比度模式），可帮助高效工作。

智能传输：LifeNet 系统通过云连接 LifePak 15 设备，将紧急患者数据传输到医院，记录更加容易快捷，护理团队能够针对紧急情况启动设备。

维护简单：具有每日自检功能，确保设备随时可用，可在现场遇到问题之前发出警报。通过 LifeNet 管理系统可追踪设备运行状况和准备情况。

临床支撑：已被证明可以提高难以除颤患者的转换率。

 

AED市场概况

 

近年来，心梗、心衰等心脏猝死疾病变得越来越常见，且有逐年年轻化的趋势，加上久坐不动的生活方式、人口老龄化的加剧，导致了心血管疾病发病率的上升。心脏骤停也成为中国心脑血管疾病致死率最高的疾病。

据国家心血管中心统计，我国每年大约有55万人死于心搏骤停，87％发生在医院以外。而针对心跳骤停患者最有效的急救方法就是电击除颤和徒手心肺复苏，及时救助能大幅增长存活率，而目前我国急救知识普及率仍较低，风险较大。日本、美国急救知识普及率接近九成，中国仅为1%，急救医疗设备普及率低为主要原因之一。

公开数据显示，日本平均每10万人配置AED数量为555台，美国为317台，澳大利亚44.5台，英国25.6台，德国17.6台。而中国每10万人配置AED数量仅为0.2台，与国外配置情况还有一定差距。这意味着，在很长一段时期内，国内拥有旺盛且稳定的AED需求。随着国家的政策推进，这种需求会变得更加紧迫。

▲各国AED配置率（源于健康报）

 

近几年，《健康中国行动（2019-2030）》、《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》、《十四五健康老龄化规划》等国家文件接连要求“在人流密集场所配置AED设备”，各省市迅速响应，迎来了深圳、北京、杭州等10余省市密集下发配置规划的盛况。

▲源于DISCIEN

作为重要的院前急救设备，AED具有便携、智能、响应快、成功率高等多重优势，稍加培训普通民众也能熟练使用，操作救人，在急抢救领域具有不可取代的地位。

区别于大多数医疗器械，AED的应用场景不限于某一科室，也不限于院内院外，而是广泛适用于人流密集、有急救需要的各类场所。

▲源于DISCIEN

由此可见， AED需求将在公共场所持续爆发，据国家卫健委《公共场所自动体外除颤器配置及管理技术指南（征求意见稿）》文件标准，AED配置数量应达到100－200台/10万人，以我国141178万的人口总量进行测算，未来10年AED配置数应达到141-282万台，市场规模将达到百亿。

▲源于DISCIEN

中国的AED普及率低、市场规模小，但需求量大。长期以来都是国外品牌瓜分市场，一台AED售价 2-3 万，跨国异价大幅提升了AED的使用门槛。

AED推广存在的困境，从产品本身而言，在于安全性、操作难度及使用成本等问题；从社会大环境而言，在于国家的政策支持、企业发展与责任、人们的急救意识等问题。

目前企业主要在公共领域布局，针对非专业人士开发便携、有效、易于操作的“傻瓜式”AED仪器。其最重要的研发方向就是自动化、智能化，使用上的低难度很重要。事实上，AED已经实现自动化，大部分设备都配有语音提示，能够自动识别患者心律以判断是否需要除颤。AED自动检测患者是否需要除颤的是关键一步，如果对无需除颤的患者实行电击，可能会对正常的心肌造成损伤，耽误救治时间。

卓尔医学在除颤器领域拥有四十多年的历史，其全线除颤产品获得FDA上市前批准。卓尔的除颤监护仪和 AED 都配备 Real CPR Help 和 See-Thru CPR 技术，可对胸外按压的深度和速率提供实时反馈，滤除心电图监护仪上按压带来的波形干扰，使救护人员在心肺复苏的过程中能看到真实心律。

▲卓尔公司旗下的ZOLL AED Plus公共除颤设备

 

飞利浦的 HeartStart 系列 AED 产品第一个被批准在家庭中使用，拓展了急救产品的应用领域。Hearthero开发个人AED设备——Elliot，钱包大小，重量仅为1.3磅。

▲飞利浦HeartStar FRX

2013年，迈瑞医疗发布了一款双相波 AED 产品BeneHeartD1，填补了中国AED领域多项技术空白，是我国第一台拥有完全自主知识产权的AED，开启了我国AED的国产化之路。

此后，我国诸多企业布局该行业，相关布局企业包括久心医疗、普美康、科曼医疗以及维伟思医疗等。国产AED的相继问世也使得我国AED价格大幅下降。

迈瑞医疗和鱼跃医疗均为我国国产AED的主要玩家。但采取了不同模式，迈瑞医疗选择自主研发，鱼跃医疗选择收购布局。

经过近10年的研发试验，迈瑞突破国外1000余项专利封锁。迈瑞BeneHeartD3具备自动阻抗补偿功能，可以用U盘导出急救数据，开机仅需 2s、充电至 200J 仅 3s。

▲迈瑞医疗BeneHeart系列

2017年3月，鱼跃医疗完成对德国 Metrax GmbH 公司100%股权收购，将拥有40多年历史的德国AED品牌普美康纳入囊中。2005年，普美康率先在全球研发出双向波技术的除颤系列产品。鱼跃站在巨人的肩膀上，进行技术引入，同时也没有停止对新技术的研发。2019年，鱼跃推出新一代的双相波自动体外除颤系列M600。

久心医疗是国内首家获得国产自动体外除颤器注册证的医疗器械企业，“iAED-S1”是其首款上市的AED产品。久心使用特有的低能量双相波技术和动态阻抗补偿技术，提高除颤成功率。

在互联网医疗的推动下，企业还会通过物联网远程管理设备，及时传输患者的体征数据。久心医疗推出AED管理系统JOUnet，其中有AED地图，可以向用户提供周围AED设备的位置与数量，在手机或电脑上就可以使用该系统。对于紧急救援者而言，找到AED将不再是难题。而卓尔医学旗下的ZOLL data，为急救业务提供数据管理服务。AED设备上的数据会保存下来并及时上传，供专业医务人员及时了解救援情况及整理患者数据。

 

关于史赛克

 

史赛克成立于1941年，经过82年的发展，已成长为全球最大的骨科及医疗科技公司之一，产品涉及创伤骨科、微型植入、整形外科、生物材料、内窥镜及医用床等方面。

2024年1月，史赛克公布了2023财年全年业绩和第四季度业绩。全年净利润为32亿美元，同比增长34.2%；第四季度净利润为11亿美元，同比增长103.0%。

按部门划分，史赛克的业务分为医疗外科和神经技术、骨科和脊柱两大块，两个业务增长速度相当：前者全年增长11.5%（医疗外科34亿美元，神经技术118亿美元），后者全年增长10.5%（骨科24亿美元，脊柱87亿美元）。

 

来源：心未来

关键词： 体外除颤仪