1、 医疗器械创新的迫切性 

近年来，随着医保局集采政策的实施及医院DRG/DIP付费机制的推广，医疗器械行业的利润空间正面临前所未有的压缩。

特别是对于那些高度同质化的产品而言，无论是在招标还是价格协商环节，往往处于不利位置，价格逐年下滑成为常态。

面对这一挑战，大家纷纷寻求创新突破，都想通过新产品来摆脱低价竞争的困境。

创新不仅能提升议价能力，还可能享受政策红利，如：

创新型产品，可以豁免DGR收费。

创新型产品，更容易获得政府资金扶持。

创新型产品，享有药监局的审批快速通道等。

然而，创新之路何在？

以下是医疗器械创新思维的两大主要源泉：

 

 

2、引进国际先进产品，进行国产替代 

中国医疗器械专利很多，但大多数都躺在书架上。

大部分科研院所的专利产品，投资巨大、周期较长，且风险较高。

所以，大部分厂家，更倾向于采取“微创新”策略。

随着“国产替代”成为国家战略导向，效仿欧美先进产品成为了一条倍受欢的道路。

其实，这条路线，永不过时，且有很多成功案例。

此时，企业应选定自身擅长的领域，锁定行业领头羊作为标杆，结合自身的市场洞察和技术积累，引入并优化国际先进的产品。

在此基础上，融入本土化元素与细微的技术改良，设计开发符合中国特色的创新产品。

尽量不要直接复制，完全照抄，避免专利纠纷。

创新，从模仿开始！

 

3、 结合临床痛点，进行医工转化 

技术研发分两步：一是发现问题，二是解决问题。

而医疗器械厂家和临床医生的需求，往往存在信息差，导致发现问题很难。

尤其当前，医疗反腐比较严重，使得厂家和医生的沟通更加不通畅。

尽管如此，深入了解并满足临床一线的实际需求，无疑是推动创新的最佳途径。

只有临床使用上的需求，才是真正的需求。

企业应积极构建与临床医生的沟通桥梁，多和临床医生沟通，听取他们的心声。

将这些第一手资料转化为创新灵感的源泉。

基于临床反馈，提出相应的设计解决方案，才是一个创新的开始。

最后，预祝各位在产品研发路上越走越顺！

 

来源：医研笔记

关键词： 医疗器械创新