境内第三类医疗器械

1

半自动体外除颤仪

深圳市安保医疗科技股份有限公司

国械注准20243080661

2

组合血糖仪

江苏精策医疗科技有限公司

国械注准20243070662

3

寡糖链检测试剂盒

（荧光毛细管电泳法）

江苏先思达生物科技有限公司

国械注准20243400663

4

染色体拷贝数变异检测试剂盒

（微阵列芯片法）

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

国械注准20243400664

5

核酸扩增检测分析仪

江苏汇先医药技术有限公司

国械注准20243220665

6

颅内出血CT图像辅助分诊软件

深圳市铱硙医疗科技有限公司

国械注准20243210666

7

脊柱外科手术导航定位系统

杭州邦杰星医疗科技有限公司

国械注准20243010667

8

无针注射器注入器

山东中保康医疗器具有限公司

国械注准20243140668

9

胰岛素泵

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20243140669

10

胰岛素泵

深圳市阿瑞医疗电子有限公司

国械注准20243140670

11

化疗注药泵

珠海福尼亚医疗设备有限公司

国械注准20243140671

12

一次性使用无菌复合式冷热消融针

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

国械注准20243010672

13

双极高频手术设备

珠海市司迈科技有限公司

国械注准20243010673

14

移动式头部锥形束体层摄影设备

苏州艾克睿康影像科技有限公司

国械注准20243060674

15

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

南京迪飞医疗器械有限公司

国械注准20243400675

16

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20243010676

17

全自动核酸检测分析仪

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

国械注准20243220677

18

沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/

解脲脲原体核酸联合检测试剂盒

（实时荧光PCR法）

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

国械注准20243400678

19

呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20243400679

20

实时荧光PCR分析仪

艾普拜生物科技（苏州）有限公司

国械注准20243220680

21

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243400681

22

新型冠状病毒（2019-nCoV）

抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州隆基生物技术有限公司

国械注准20243400682

23

沙眼衣原体和淋球菌核酸

检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

上海速创诊断产品有限公司

国械注准20243400683

24

等离子手术设备

江苏力克医疗科技有限公司

国械注准20243010684

25

新型冠状病毒（2019-nCoV）

抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20243400685

26

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20243400686

27

乙型肝炎病毒核心IgM抗体

检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20243400687

28

多项呼吸道感染病原体IgM抗体

检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20243400688

29

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243060689

30

诺如病毒抗原检测试剂盒

（胶体金法）

四川沃文特生物技术有限公司

国械注准20243400690

31

实时荧光定量PCR仪

浙江安吉吉检医疗科技有限公司

国械注准20243220691

32

Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京艾克伦医疗科技有限公司

国械注准20243400692

33

一次性使用电动腔镜直线型

切割吻合器和钉仓

杭州迈瑞医疗科技有限公司

国械注准20243010693

34

Rh血型分型卡（微柱凝胶法）

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20243400694

35

强脉冲光治疗仪

吉林省科英激光股份有限公司

国械注准20243160695

36

全自动PCR分析仪

浙江安吉吉检医疗科技有限公司

国械注准20243220696

37

HER2抗体试剂（免疫组织化学）

广州安必平医药科技股份有限公司

国械注准20243400697

38

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳市新产业生物医学工程

股份有限公司

国械注准20243400698

39

射频消融仪

北京畅想天行医疗技术有限公司

国械注准20243010699

40

ABO血型正反定型及Rh血型

检测卡（微柱凝胶法）

珠海贝索生物技术有限公司

国械注准20243400700

41

放射治疗轮廓勾画软件

合肥慧软医疗科技有限公司

国械注准20243210701

42

头部伽玛射束立体定向放射治疗系统

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

国械注准20243050702

43

便携式电动输液泵

山东威高集团医用高分子制品股份

有限公司

国械注准20243140703

44

口腔种植手术导航设备

苏州迪凯尔医疗科技有限公司

国械注准20243010704

45

膝关节手术导航定位系统

北京壹点灵动科技有限公司

国械注准20243010705

46

生物安全柜

赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司

国械注准20243220706

47

放射性粒籽植入穿刺针

苏州融晟医疗科技有限公司

国械注准20243050707

48

除颤监护仪

普美康（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243080708

49

乳房病灶旋切式活检系统

麦默通医疗器械制造（上海）有限公司

国械注准20243010709

50

脊柱外科手术导航系统

上海霖晏医疗科技有限公司

国械注准20243010710

51

气囊式体外反搏设备

广州奥迈医疗科技有限公司

国械注准20243090711

52

放射治疗计划软件

合肥慧软医疗科技有限公司

国械注准20243210712

53

麻醉机

深圳麦科田生物医疗技术股份

有限公司

国械注准20243080713

54

定量剪切波超声肝脏测量仪

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

国械注准20243070714

55

动态心电分析软件

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

国械注准20243210715

56

脊柱骨水泥

上海意久泰医疗科技有限公司

国械注准20243130716

57

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市益心达医学新技术有限公司

国械注准20243030717

58

外周血管球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243030718

59

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130719

60

万向金属锁定接骨板系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130720

61

血管生物补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20243130721

62

玻璃离子水门汀

北京幸福益生再生医学科技有限公司

国械注准20243170722

63

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20243160723

64

复合聚醚醚酮带线锚钉系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130724

65

远端通路导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243030725

66

胸主动脉覆膜支架系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243130726

67

一次性使用双腔微导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243030727

68

记忆合金胸骨固定器

兰州西脉记忆合金股份有限公司

国械注准20243130728

69

颅颌面接骨板系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130729

70

手足锁定接骨板系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130730

71

一次性使用无针输液接头

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20243140731

72

颅内弹簧圈栓塞系统

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20243130732

73

锁定接骨板系统

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20243130733

74

经外周穿刺的中心静脉导管及套件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243030734

75

牙齿漂白剂

青岛蓝皓生物技术有限公司

国械注准20243170735

76

多孔型椎间融合器

广东施泰宝医疗科技有限公司

国械注准20243130736

77

组配式髋关节假体

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130737

78

封堵球囊导管系统

苏州浩微生物医疗科技有限公司

国械注准20243030738

79

一次性使用麻醉穿刺套件

浙江海圣医疗器械股份有限公司

国械注准20243080739

80

个性化复合基台及螺钉

深圳市瑞丽牙科技术有限公司

国械注准20243170740

81

全降解鼻窦药物洗脱支架系统

乐畅医疗器械（上海）有限公司

国械注准20243130741

82

可吸收界面螺钉

花沐医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243130742

83

一次性使用连发结扎夹

杭州圣石科技股份有限公司

国械注准20243020743

84

外周栓塞弹簧圈系统

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20243130744

85

个性化基台及螺钉

斯柏美（广州）科技有限公司

国械注准20243170745

86

牙科激光选区熔化钛合金粉末

中天上材增材制造有限公司

国械注准20243170746

87

齿科激光选区熔化钴铬合金粉末

广州纳联材料科技有限公司

国械注准20243170747

88

一次性使用血栓抽吸器

江苏朴芃医疗科技有限公司

国械注准20243030748

89

外周球囊扩张导管

浙江巴泰医疗科技有限公司

国械注准20243030749

90

一次性使用无菌钝末端注射针

镇江高冠医疗器械有限公司

国械注准20243140750

91

牙种植体附件

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243170751

92

一次性连发结扎夹和连发结扎夹

施夹器

杭州康基医疗器械有限公司

国械注准20243020752

93

无创呼吸机

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

国械注准20243080753

94

甲型流感病毒、乙型流感病毒和

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243400754

95

A群轮状病毒/肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

珠海科域生物工程股份有限公司

国械注准20243400755

96

ABO基因分型试剂盒

（荧光PCR熔解曲线法）

江苏中济万泰生物医药有限公司

国械注准20243400756

97

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20243400757

98

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

珠海科域生物工程股份有限公司

国械注准20243400758

99

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

国械注准20243400759

100

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243400760

101

解脲脲原体核酸检测试剂盒

（RNA恒温扩增-金探针层析法）

武汉中帜生物科技股份有限公司

国械注准20243400761

102

血管内超声诊断仪

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243060762

103

结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒

（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20243400763

104

恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20243400764

105

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243400765

106

A群轮状病毒抗原检测试剂盒

（胶体金法）

珠海科域生物工程股份有限公司

国械注准20243400766

107

腹腔内窥镜手术系统

哈尔滨思哲睿智能医疗设备

股份有限公司

国械注准20243010767

108

解脲脲原体和人型支原体核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

上海速创诊断产品有限公司

国械注准20243400768

109

曲霉菌半乳甘露聚糖校准品

天津喜诺生物医药有限公司

国械注准20243400769

110

医用荧光定量PCR仪

鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司

国械注准20243220770

111

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20243210771

112

放射治疗轮廓勾画软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

国械注准20243210772

113

体外心室辅助设备

心擎医疗（苏州）股份有限公司

国械注准20243100773

114

体外心室辅助泵头及管路

心擎医疗（苏州）股份有限公司

国械注准20243100774

115

膝关节置换手术导航定位系统

北京纳通医用机器人科技有限公司

国械注准20243010775

116

一次性使用无菌注射针

山东朱氏药业集团有限公司

国械注准20243140776

117

自稳定型颈椎融合器

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243130777

118

一次性使用防针刺透析用留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243100778

119

除蛋白护理液

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

国械注准20243160779

120

锁定金属接骨螺钉

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20243130780

121

一次性使用精密过滤输液器带针

山东康力医疗器械科技有限公司

国械注准20243140781

122

生物型单间室膝关节假体

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20243130782

123

牙种植体

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243170783

124

一次性使用体腔热灌注治疗

循环管路组件

深圳市医思美科技有限公司

国械注准20243090784

125

一次性使用椎间盘穿刺针

苏州森锋医疗器械有限公司

国械注准20243140785

126

聚醚醚酮带线锚钉

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20243130786

127

聚醚醚酮锚钉系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130787

128

疝修补补片

江苏百优达生命科技有限公司

国械注准20243130788

129

股骨头重建棒

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130789

130

聚醚醚酮界面螺钉系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20243130790

131

肌腱修复基质

北京邦塞科技有限公司

国械注准20243130791

132

人工髋关节假体

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20243130792

133

椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243130793

134

一次性使用避光过滤器

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

国械注准20243140794

135

个性化基台及螺钉

东莞市天寿齿科技术有限公司

国械注准20243170795

136

血液透析浓缩物

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20243100796

137

一次性使用支撑导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20243030797

138

个性化基台及螺钉

成都皓丰医疗器械有限公司

国械注准20243170798

139

指关节假体

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130799

140

愈合基台

深圳市智立能科技有限公司

国械注准20243170800

141

无针注射器

山东中保康医疗器具有限公司

国械注准20243140801

142

自稳型颈椎椎间融合器

深圳市沃尔德外科医疗器械技术

有限公司

国械注准20243130802

143

外周血管球囊扩张导管

普利瑞医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243030803

144

聚氨酯负压封闭引流护创材料

成都吉泰医疗器械有限公司

国械注准20243140804

145

骨填充囊袋系统

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243130805

146

可吸收止血微球

青岛琛蓝海洋生物工程有限公司

国械注准20243140806

147

一次性使用乳房旋切穿刺针

无锡安德医疗科技有限公司

国械注准20243010807

148

一次性使用无针输液连接件

南京脉创医疗科技有限公司

国械注准20243140808

149

种植体附件

珠海乔丹科技股份有限公司

国械注准20243170809

150

造影导丝

深圳市联科翰微医疗科技有限公司

国械注准20243030810

151

颅内血栓抽吸导管

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20243030811

152

肠道支架

江苏臣诺医疗器械有限公司

国械注准20243130812

153

枕颈胸后路内固定系统

北京安颂科技有限公司

国械注准20243130813

154

血液透析器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20243100814

155

一次性使用静脉留置针

河南曙光汇知康生物科技

股份有限公司

国械注准20243140815

156

左心耳闭合系统

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

国械注准20243130816

157

富血小板血浆制备器

杭州博科迈生物科技有限公司

国械注准20243100817

158

标测造影导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243030818

159

支撑导管

谱高医疗科技（南京）有限公司

国械注准20243030819

160

一次性使用微导管

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20243030820

161

预充式导管冲洗器

大连大冢制药有限公司

国械注准20243140821

162

远端通路导管

四川艾迈思生物医疗科技

股份有限公司

国械注准20243030822

163

腔镜直线型切割吻合器和钉仓

杭州迈瑞医疗科技有限公司

国械注准20243020823

164

栓塞保护器

神途医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243030824

165

一次性使用外周输注导管套件

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

国械注准20243030825

166

一次性使用输液接头消毒帽

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

国械注准20243030826

167

口腔溃疡凝胶

烟台鲁银药业有限公司

国械注准20243170827

168

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

国械注准20243100828

169

髋关节假体-锆铌合金股骨头

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130829

170

一次性使用无菌注射器带针

江苏宇阳医疗器械有限公司

国械注准20243140830

171

一次性使用注射笔用针头

甘李药业山东有限公司

国械注准20243140831

172

预充式导管冲洗器

江苏健裕健康医疗器械有限公司

国械注准20243140832

173

血液透析粉

山东利尔康医疗科技股份有限公司

国械注准20243100833

174

心外科生物补片

上海欣吉特生物科技有限公司

国械注准20243130834

175

颅内弹簧圈

北京泰杰伟业科技有限公司

国械注准20243130835

176

个性化复合基台及螺钉

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

国械注准20243170836

177

个性化愈合基台及螺钉

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

国械注准20243170837

178

个性化复合基台及螺钉

泉州市超维医疗科技有限公司

国械注准20243170838

179

角膜塑形用硬性透气接触镜

湖南朗星医疗科技有限公司

国械注准20243160839

180

一次性使用可调弯输送鞘

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243030840

181

硬性接触镜冲洗液

江苏乐润隐形眼镜有限公司

国械注准20243160841

182

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

国械注准20243160842

183

经颈静脉肝内穿刺活检套装

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20243140843

184

一次性使用静脉采血针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

国械注准20243220844

185

冠状动脉球囊扩张导管

上海蓝帆博元医疗科技有限公司

国械注准20243030845

186

金属骨针

康胜医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20243130846

187

个性化基台及螺钉

上海速诚义齿有限公司

国械注准20243170847

188

经桡动脉导引导管

艾柯医疗器械（北京）股份有限公司

国械注准20243030848

189

U型钉

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20243130849

190

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

国械注准20243400850

191

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原

检测试剂盒（胶体金法）

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

国械注准20243400851

192

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原

检测试剂盒（胶体金法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

国械注准20243400852

193

二氧化碳激光治疗机

威海高科医疗设备有限公司

国械注准20243010853

194

射频穿刺发生器

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20243010854

195

增材制造聚醚醚酮椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130855

196

聚对二氧环己酮可吸收缝线

山东博达医疗用品股份有限公司

国械注准20243020856

197

颅骨钛网板系统

宁波慈北医疗器械有限公司

国械注准20243130857

198

外周高压球囊扩张导管

天翊微创医疗科技（常州）有限公司

国械注准20243030858

199

可调弯输送系统可吸收钉修补固定器

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

国械注准20243130859

200

硬性角膜接触镜多功能护理液

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

国械注准20243160860

201

一次性使用内窥镜注射针

山东华博电气有限公司

国械注准20243140861

202

个性化复合基台及螺钉

河南图盛科技有限公司

国械注准20243170862

203

注射用修饰透明质酸钠凝胶

上海建华精细生物制品有限公司

国械注准20243130863

204

一次性使用防针刺避光留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20243140864

205

可吸收性外科缝线

上海天清生物材料有限公司

国械注准20243020865

206

一次性使用静脉留置针

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20243140866

207

一次性使用无菌分叉针

威海盛林新材料科技有限公司

国械注准20243140867

208

一次性使用输液器带针

安徽方达药械股份有限公司

国械注准20243140868

209

可吸收性外科缝线

杭州康基医疗器械有限公司

国械注准20243020869

210

临时心脏起搏电极导线

深圳市先健心康医疗电子有限公司

国械注准20243120870

211

微波消融仪

阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243010871

212

持续葡萄糖监测系统

苏州中星医疗技术有限公司

国械注准20243070872

213

一次性使用超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

国械注准20243010873

214

呼吸机

南京晨伟医疗设备有限公司

国械注准20243080874

215

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243070875

216

超声诊断设备

佳能医疗器械（大连）有限公司

国械注准20243060876

217

超声诊断设备

佳能医疗器械（大连）有限公司

国械注准20243060877

218

超声诊断设备

佳能医疗器械（大连）有限公司

国械注准20243060878

219

丙型肝炎病毒（HCV）抗体

检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

国械注准20243400879

220

孕激素受体抗体试剂

（免疫组织化学）

广州安必平医药科技股份有限公司

国械注准20243400880

221

雌激素受体抗体试剂

（免疫组织化学）

广州安必平医药科技股份有限公司

国械注准20243400881

222

乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243400882

223

肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20243400883

224

线粒体基因3243A＞G突变

检测试剂盒（荧光PCR法）

嘉检（广州）生物工程技术有限公司

国械注准20243400884

进口第三类医疗器械

225

一次性使用外周斑块旋切装置

Volcano AtheroMed Inc.

国械注进20243010178

226

颅内压传感器套件

Integra LifeSciences Production Corporation

国械注进20243070179

227

VIII因子检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400187

228

植入式脑深部神经刺激器

Abbott Medical

国械注进20243120188

229

血管性血友病因子检测试剂盒

（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400189

230

眼科超声生物显微镜

ArcScan, Inc.

国械注进20243160190

231

一次性使用磁定位压力感应

射频消融导管

Boston Scientific Corporation

国械注进20243010191

232

光学干涉断层成像系统

Abbott Medical

国械注进20243060192

233

一次性使用磁定位环型标测导管

Biosense Webster, Inc.

国械注进20243070193

234

心腔内光纤成像导管

CardioFocus, Inc.

国械注进20243060194

235

眼科手术设备及附件

Bausch & Lomb Incorporated

国械注进20243160195

236

一次性使用热活检钳

オリンパスメディカルシステムズ

株式会社

国械注进20243010196

237

钬（Ho：YAG）激光治疗机

Lumenis Ltd.

国械注进20243010202

238

肋骨接骨板系统

Biomet Microfixation邦美微固定公司

国械注进20243130203

239

隐形眼镜润滑液

EUSAN GmbH

国械注进20243160204

240

异常凝血酶原（PIVKA-II）校准液

Fujirebio Inc.

国械注进20243400205

241

血液净化设备

MEDICA S.p.A

国械注进20243100209

242

胸腹腔内窥镜手术控制系统

Intuitive Surgical, Inc.

国械注进20243010210

243

脑组织氧分压及温度监护仪

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

国械注进20243070211

244

可调弯导管鞘

CardioFocus, Inc.

国械注进20243030213

245

二尖瓣瓣膜成形环

Medtronic, Inc.

国械注进20243130214

246

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

国械注进20243160215

247

药物涂层外周球囊扩张导管

Medtronic, Inc.美敦力公司

国械注进20243030216

248

预装式焦深延长型人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision,Inc.

国械注进20243160217

249

玻切头

Alcon Laboratories, Inc.

国械注进20243160218

250

瓣膜成形环

Corcym S.r.l.

国械注进20243130219

251

桩核用树脂水门汀

Bisco, Inc.

国械注进20243170220

252

经导管主动脉瓣膜系统

MEDTRONIC INC.

国械注进20243130221

253

牙科种植系统

Institut Straumann AG

国械注进20243170222

254

分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

国械注进20243130223

255

牙科种植体

Alpha-Bio Tec Ltd.

国械注进20243170224

256

复合树脂修复材料

Dentsply DeTrey GmbH

国械注进20243170225

257

光学干涉断层成像系统

Abbott Medical

国械注进20243060226

258

透视摄影X射线机

Philips Medical Systems DMC GmbH

国械注进20243060227

259

复合疝修补补片

Sofradim Production

国械注进20243130238

260

一次性使用多极肾动脉射频消融导管

Medtronic, Inc.

国械注进20243010242

261

肾动脉射频消融仪

Medtronic, Inc.

国械注进20243010243

进口第二类医疗器械

262

一次性使用负压吸引透镜

Carl Zeiss Meditec AG

国械注进20242160197

263

间歇式气动压力设备

Covidien llc

国械注进20242090177

264

一次性使用活检钳

オリンパスメディカルシステムズ

株式会社

国械注进20242020180

265

机用根管锉

Maillefer Instruments Holding Sàrl

国械注进20242170181

266

正畸牵引钩

Ormco Corporation

国械注进20242170182

267

肺功能仪

Vyaire Medical GmbH

国械注进20242070183

268

环孢霉素测定试剂盒

(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20242400184

269

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc

国械注进20242400185

270

铁测定试剂盒（比色法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20242400186

271

心脏节律管理设备程控仪

BIOTRONIK SE & Co.KG

国械注进20242120198

272

牙科种植手术计划软件

X-Nav Technologies，LLC

国械注进20242210199

273

人工耳蜗调机设备

Cochlear Limited

国械注进20242120200

274

笔式注射器

Phillips-Medisize A/S

国械注进20242140201

275

体外脑深部神经刺激器

Abbott Medical 雅培医疗器械

国械注进20242120206

276

心脏节律管理设备程控仪

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

国械注进20242120207

277

牙科图像处理软件

HDX WILL Corp.

国械注进20242210208

278

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20242400212

279

视网膜下注射套件

MedOne Surgical, Inc.

国械注进20242160228

280

面罩

ResMed Pty Ltd

国械注进20242080229

281

面罩

ResMed Pty Ltd

国械注进20242080230

282

一次性使用闭合夹

株式会社河野製作所

国械注进20242020231

283

肩关节手术牵引固定系统

一次性附件包

Smith & Nephew Inc.

国械注进20242040232

284

钻头

Medtronic Powered Surgical Solutions

国械注进20242040233

285

根管锉

Maillefer Instruments Holding Sàrl

国械注进20242170234

286

胆道扩张导管

ゼオンメディカル株式会社

国械注进20242020235

287

牙钻

KJ MEDITECH CO., LTD.

国械注进20242170236

288

一次性使用并行导丝输尿管导引鞘

Cook Incorporated

国械注进20242020237

289

神经元特异性烯醇化酶校准品

Abbott GmbH

国械注进20242400239

290

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20242400240

291

肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/

肌红蛋白测定试剂盒

（荧光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰生物科技股份有限公司

国械注进20242400241

港澳台医疗器械

292

拇外翻矫形用内固定器

愛派司生技股份有限公司

国械注许20243130004