【问】老师，您好！关于产品技术要求GMP第58条规定“企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或证书。”我司产品为内窥镜产品，在产品技术要求产品相关色温在3000-7000K范围内，在产品的检验规程中我们是否可以制定较严的控制措施，比如相关色温要求在3000-6800K，并出具报告？

【答】您好，产品检验规程是企业能实现有效的批次质量控制，‌保障产品的整体质量和安全的质控要求，鼓励企业结合产品特性、工艺特点，在生产过程中采取相对严格的内控措施，以保证产品上市后质量安全。

来源：核查中心

关键词： 内窥镜