‌沉降菌‌是指在洁净空间中，‌空气中的活微生物粒子自然下落而沉降在特定面积上的微生物数量。‌这些微生物粒子是通过专门的培养基，‌在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。

 

‌沉降菌的数量是评价洁净室空气质量的重要指标之一，‌其数量应当控制在合理的范围内，‌以确保洁净室的卫生安全。洁净室沉降菌检测是洁净室环境监测中的重要参数之一，‌对于确保产品质量、‌保护操作人员健康以及满足特定行业的卫生要求具有重要意义。‌

 

洁净室沉降菌检测方法

 

根据GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 标准，测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室(区)的洁净度。测试步骤如下：

 

1、测试前培养皿表面必须严格消毒。

 

2、将已制备好的培养皿按采样点布置图逐个放置，然后从里到外逐个打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中。

 

3、静态测试时，培养皿暴露时间为30 min以上；动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4 h。

 

4、全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。

 

5、采用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)配制的培养皿经采样后，在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于2d；采用沙氏培养基(SDA)配制的培养皿经采样后，在20℃~25℃培养箱中培养，时间不少于5d。

 

6、每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

 

洁净室沉降菌检测采样注意事项

 

1对于单向流洁净室(区)或送风口，采样器采样口朝向应正对气流方向；对于非单向流洁净室(区)，采样口向上。

 

2布置采样点时，至少应尽量避开尘粒较集中的回风口。

 

3采样时，测试人员应站在采样口的下风侧，并尽量少走动。

 

4应采取一切措施防止采样过程的污染和其他可能对样本的污染。

 

5培养皿在用于检测时，为避免培养皿运输或搬动过程造成的影响，宜同时进行对照试验，每次或每个区域取1个对照皿，与采样皿同法操作但不需暴露采样，然后与采样后的培养皿(TSA或SDA)一起放入培养箱内培养，结果应无菌落生长。

来源：中科检测生命科学服务

关键词： 洁净室沉降菌检测方法