Penumbra在Vascular Annual Meeting (VAM) 2024会议上公布一项关于Indigo的临床研究（STRIDE），研究结果也发布在《Journal of Vascular Surgery》期刊上。研究显示Indigo具有高安全有效的，可以实现高肢体挽救率并提高生活质量。

 

STRIDE是一项多中心、前瞻性、单臂、观察性研究，在欧美的16个中心招募了119名患者。

 

具体研究数据

 

365天时目标肢体挽救率为88.5%，死亡率为12%

 

从基线到1年随访，通过VascuQoL-6问卷测量的生活质量（QoL）的总体改善。

 

 

PI评价

 

“最新的 STRIDE研究数据继续证明，使用Indigo来解决 LE-ALI 问题取得了优异的结果，包括高目标保肢率和生活质量。这些数据很有希望，因为它强调了持续抽吸清除血栓的显著收益，应被视为LE-ALI的一线治疗方法。”

 

---Thomas Maldonado   New York University

 

Indigo

 

Indigo于2014年推出，旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓，并用于治疗肺栓塞。

 Indigo利用 Penumbra ENGINE抽吸源，能够向导管提供近乎纯净、连续的真空（-98.2 kPa真空抽吸压力），从而能够去除各种尺寸血管中的血栓。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE 提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

 

其最新一代 Indigo---Lightning Flash 2.0已于今年上半年获FDA批准上市，适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞（PE）。这款产品是搭载

 

Lightning Flash 2.0是Penumbra之前开发上一代计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）技术Lightning Flash 的升级版本。

 

Lightning Flash 2.0相比Lightning Flash做了一些技术上升级：

 

算法

Lightning Flash 2.0具有更先进的Lightning Flash算法，旨在提高速度和对血栓和血流的敏感性。这些新进展与Penumbra的新型导管技术相结合，使医生能够更好地驾驭身体复杂的解剖结构，并提供高功率的血栓清除功能，尽可能减少血液损失。

 

视听反馈

Lightning Flash 2.0具有精简的视听反馈，使医生能够更好地了解手术过程中导管尖端发生的情况。这种增强的反馈回路为医生带来了更直观的血栓清除体验。

这两大升级让Lightning Flash 2.0具备更高的效率和灵敏度，从而增强静脉血栓的清除和肺栓塞的治疗。

Lightning Flash 2.0是 Indigo System with Lightning产品组合的一部分。

 

Penumbra

Penumbra是一家专注于创新疗法的全球医疗保健公司。Penumbra设计、开发、制造和销售新产品，拥有广泛的产品组合，可应对具有挑战性的医疗条件。

 

来源：MedTF

关键词： 真空血栓切除系统