Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首个患者植入时长超过5年，这是人类历史上第一款植入时长超过五年的高分子瓣膜。

 

罗伯特·默利 （Robert Murley）是第一位参与TRIA临床研究患者。对一个革命性产品没有人知道TRIA到底临床效果怎么样，Robert Murley可以付出极大勇气。

 

好在TRIA性能和临床效果对得起Robert Murley勇气，术后TRIA表现出非常优越性能。术后不久Robert Murley就无需服用抗凝药物，并且生活质量得到显著性改善。可以进行正常人一样生活，甚至跑步、举重等激烈体育运动也可以正常进行。

通过目前已公布临床数据，可以确定TRIA是如今最好的高分子瓣。当然其它参与开发高分子瓣的企业很多，但是这些企业能够提供临床研究数据很少，而且临床研究规模也小。很难通过已公开临床研究数据判断这些产品真正临床效果。

不过随着后续其它高分子瓣膜临床研究数据越来越多，高分子瓣之间性能好坏就能充分得到区分。

 

Tria

Tria采用Foldax开发的革命性的高分子材料----LifePolymer，Lifepolymer不仅具有类似于生物瓣膜性能，而且部分性能优于生物瓣膜，如优异组织相容性、优异机械性能、长期使用寿命。

Lifepolymer是一种独特的机硅聚氨酯，具有三相形态、高抗蠕变变形性、易于通过溶剂浇铸制成薄膜。

Lifepolymer物理化学特性

数均分子量（Mn） 约为 120000 Da (GPC检测）

极限抗拉强度：≥30MPa

伸长率：≥500% 

撕裂强度：≥50N/mm

硬度：~80A邵氏 A）

动态模量：25-35MPa 

Lifepolymer也改变瓣膜加工方式，从纯手工打造变成自动化生产，不仅降低成本，也让瓣膜质量变得更为可靠。将为数以百万计的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者获得更为经济、安全、有效的治疗。

同时Tria也是第一个机器人生产制造的心脏瓣膜。因此其高分子瓣叶可以始终如一地以精确的厚度制造，并且旨在实现具有可预测性能的瓣膜，并与患者共度一生。

 

Tria优势

采用一种先进的生物高分子材料---LifePolymer，瓣膜更为耐用，无需应用任何动物组织；

将减少或消除终身抗凝药物的需要；

提供比传统瓣膜更大的开口面积，建立与人类心脏瓣膜类似的血液动力学和血流量；

能够经导管或外科手术方式用于治疗心脏瓣膜疾病；

采用机械化生产制造，更好精度和质量控制，同时消除手工生产的不可控性；

具备更有竞争力的经济价值；

EO灭菌；

更小的Profile。

 

Foldax

Foldax是一家位于犹他州盐湖城的创新型医疗器械公司，其设计开发Tria heart valves平台是全球第一批聚合物心脏瓣膜平台。该平台技术可以应用于主动脉、二尖瓣和三尖瓣疾病的瓣膜置换。Foldax的宗旨是通过为通过新材料，设计和制造技术，扩大患者使用范围，提高产品性能并显著降低成本，从而彻底改变结构心脏市场。

 

来源：MedTF

关键词： 植入TRIA高分子瓣膜