Senseonics宣布FDA批准全球首款365天全天候检测血糖CGM产品---Eversense 365上市。Eversense 365适用于18岁及以上的1型和2型糖尿病患者。Eversense 365将由Ascensia diabetes Care分销，预计今年第四季度在美国销售。

 

高管评价

“Eversense 365的批准标志着CGM创新的重大飞跃。将传感器寿命延长至一整年，再加上无缝的设备连接和高精度，为糖尿病患者提供了自由和安心。Eversense 365是‘为现实生活而设计的’，最适合帮助糖尿病患者延长血糖水平和降低糖化血红蛋白的时间。世界上第一个365天传感器的交付对Senseonics来说是一个具有开创性的事件，我们很高兴能将其带给糖尿病患者。”

---Tim Goodnow   Senseonics总裁兼首席执行官

“管理糖尿病可能会带来压力，重要的是技术要尽可能少地扰乱生活，以限制这种负担。Eversense 365让糖尿病患者能够专注于生活，而不是管理许多人在短期CGM中遇到的局限性。我们对Senseonics能够再次为CGM领域带来真正的创新感到非常兴奋，并正在与我们的合作伙伴密切合作，使Eversense 365尽快投入商业使用。与此同时，我们与各泵制造商的合作讨论仍在继续，因为我们希望利用Eversense 365的独特潜力，通过集成的自动胰岛素输送（AID）系统简化生活。”

---Brian Hansen   Ascensia diabetes Care CGM总裁

Eversense 365获FDA批准上市是CGM历史性时刻，有望颠覆CGM传统市场。目前CGM市场由雅培的FreeStyle Libre系列和Dexcom的G系列主导，但是这两个CGM系列产品和Eversense 365相比最大区别是连续监测时间。FreeStyle Libre 3和Dexcom G7连续监测时间不大于14天，这意味着糖尿病患者一年至少需要更换26个CGM产品。

Eversense 365可以让患者免于频繁更换CGM，实时精准检测患者血糖。因此Senseonics自从2022年推出Eversense E3（持续监测血糖180天）后，销售业绩就开始大涨模式。Senseonics在2023年实现2.24亿美元（年增长37%），成为全球糖尿病领域增长最快的医疗器械公司。

 

随着Eversense 365上市将使Senseonics业绩进一步大涨，甚至打破雅培和Dexcom对CGM市场垄断。

 

Eversense 365

Eversense 365是Senseonics开发的第四代完全可以植入的CGM，其产品组成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一样，包括传感器、智能发射器和APP。

Eversense 365是Senseonics的上一代CGM的升级版。其与一代最大不同在于连续监测系统时间，Eversense 365能够持续12个月（365天）监测血糖，而上一代只能监测180天血糖。

 

Eversense 365与上一代Eversense E3 CGM相比，其传感器采用Gen 2传感器，是一种基于阵列的传感器。因此校准次数也从每天一次缩减到每周1次。

Eversense 365的MARD是 9.8%，上一代Eversense E3 CGM“官宣”MARD是 9.1%。相比于FreeStyle Libre 3的7.9%MARD，Eversense 365显得有点寒酸。不过正式的Eversense 365的临床数据需要今年第四季度官宣，不知道到时候MARD是否能够改善。

 

Eversense 365包括一个可拆卸的智能发射器，其使用温和的硅基粘合剂固定到位，能够以振动方式警报，并将数据传输到APP上，用户可以在其中查看血糖值、趋势和警报。

 

Eversense 365优势

最持久的CGM：与短期CGM系统每10-14天一次相比，唯一一个具有365天传感器的CGM意味着没有频繁的传感器更换，每年只有植入一次；

最可靠的CGM：传感器持续使用12个月，减轻了患者因频繁的短期CGM传感器故障或更改而导致的数据中断的负担；

不再浪费传感器：传统CGM在佩戴患者手臂传统掉落风险，而Eversense 365最大限度地减少了定期更换的不便和成本；

值得信赖的警报：一年365天始终保持卓越的准确性，晚上几乎没有来自压缩低点的错误警报；

最大舒适度：一种温和的硅基粘合剂，可以每天更换，几乎不会引起皮肤反应；

更自由：唯一一款带有可拆卸发射器的CGM，可以轻松地打开和关闭†而不会浪费传感器或增加预热期；

提高了判断力：即使手机不在视线范围内，身体振动警报也会通知患者。

 

Senseonics 

Senseonics 是一家医疗技术公司，专注于开发和制造血糖监测产品，旨在通过差异化的长期植入式血糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活。Senseonics 的 CGM 系统、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一个完全插入皮肤下的小型传感器，该传感器与佩戴在传感器上的智能发射器进行通信。葡萄糖数据每 5 分钟自动发送到用户手机上的APP。

来源：MedTF

关键词： 检测血糖