3D打印技术是一种以数字模型文件为基础，以数字技术材料打印机为载体，采用金属、塑料、细胞、组织等特殊材料通过逐层打印的方式构造实体的技术。在医学领域中具有广阔的应用前景。随着3D打印技术、材料学和医工交互的不断融合，3D打印技术在骨科领域的应用逐渐向个性化、精准化和微创化发展，已涵盖骨科疾病诊断和治疗的各个方面。

然而，3D打印技术在骨科临床中的应用尚缺乏指南。经中华医学会骨科学分会、中国医师协会骨科医师分会和中国中西医结合医师协会骨伤科医师分会组织专家共同讨论，基于Delphi法问卷调查的形式制订了《骨科3D打印技术临床应用指南》。指南详细阐述了骨科3D打印的医工交互、骨科3D打印技术实施以及3D打印技术在创伤、关节、脊柱和骨肿瘤领域的临床应用，最终形成17条推荐意见。指南旨在提高3D打印技术在骨科临床应用的规范化与标准化。

 

推荐意见

 

1、 骨科3D打印的基本要求和实施原则

 

推荐意见1：3D打印过程中骨组织重建使用CT数据，软组织重建使用MRI数据（推荐强度：强推荐，97.7%）。

推荐意见2：影像学数据的扫描精度直接影响3D打印骨科模型的精确性gkqn。扫描精度取决于设备选择、扫描范围、分辨率和扫描体位等（推荐强度：强推荐，94.4%）。

推荐意见3：骨科3D打印常用的重建软件有Mimics、Simpleware和3D⁃Doctor，应根据医学图像类型和重建用途选择适合的软件（推荐强度：强推荐，8.9%）。

推荐意见4：骨科3D打印定制假体应从临床需求出发，根据解剖形态实现结构匹配，根据力学需求实现仿真重建，通过空隙结构实现新骨长入，通过组织黏附实现生物稳定（推荐强度：强推荐，1.6%）。

推荐意见5：骨科3D打印假体应设计为多孔结构，以实现仿生重建和促进骨长入（推荐强度：强推荐，88.9%）。

推荐意见6：3D打印定制假体的精确安装是实现精准解剖和功能重建的关键环节。医生通过术前模拟手术操作的方式确保手术的准确性，通过术中透视、导航或机器人辅助等手段确保假体的精准安装和解剖学匹配gkqn（推荐强度：强推荐，86.1%）。

推荐意见7：3D打印定制假体的术后评估是验证其有效性的关键环节。术后应进行临床、影像和病理学综合评估有效性（推荐强度：强推荐，83.3%）。

推荐意见8：骨科3D打印定制假体失败的主要原因包括3D打印导板或内植物与宿主不匹配、术前计划忽略了软组织的影响、消毒灭菌或术中操作不当所致导板或内植物变形或断裂、骨折复位和内固定技术欠佳、术后存在应力集中等（推荐强度：强推荐，91.7%）。 

 

2、 骨科3D打印技术在创伤骨科的应用

 

推荐意见9：与常规手术相比，采用3D打印技术辅助胫骨平台骨折固定可减少术中出血量，明显缩短手术时间和骨折愈合时间（推荐强度：中推荐，7.8%）。

推荐意见10：采用3D打印技术可于术前对骨盆骨折进行准确的诊断及分型，有助于外科手术计划的制定，可明显缩短手术时间、减少术中出血量及降低并发症发生率，提高围手术期安全性（推荐强度：中推荐，77.8%）。

 

3、 骨科3D打印技术在关节外科的应用

 

推荐意见11：使用3D打印个性化导板辅助下的全膝关节置换治疗骨关节炎能减少术中出血量、改善术后膝关节功能，术后下肢力线较传统全膝关节置换更gkqn精确（推荐强度：强推荐，94.4%）。

推荐意见12：胫骨高位截骨术中应用3D打印个性化导板实施截骨可实现内翻畸形和下肢力线的精准矫正（推荐强度：强推荐，91.7%）。

推荐意见13：3D打印辅助全髋关节置换在协助术前规划、指导术中定位及假体选择等方面有重要作用，相比传统全髋关节置换可提高术中假体安放的精准度和减少手术时间（推荐强度：中推荐，9.4%）。

 

4、 骨科3D打印在脊柱外科的应用

 

推荐意见14：与透视辅助置钉相比，3D打印辅助手术可提高置钉精准性，降低医患的辐射暴露量（推荐强度：中推荐，69.4%）。

推荐意见15：3D打印导板辅助置钉技术可提高上颈椎脱位手术中椎弓根钉放置的精准性，降低手术并发症的发生率（推荐强度：中推荐，75.0%）。

 

5、 骨科3D打印在骨肿瘤的应用

 

推荐意见16：3D打印定制骨盆假体治疗髋关节周围原发恶性肿瘤可获得良好的骨整合和髋关节功能，短期疗效显著（推荐强度：中推荐，77.8%）。

推荐意见17：3D打印人工椎体可有效辅助术前规划、准确重建骨缺损、诱导骨长入、增加骨融合，并能降低内固定失败、假体塌陷及沉降的发生率，是目前复杂椎体肿瘤患者椎体重建的理想方案（推荐强度：强推荐，80.6%）。

 

文章来源：《中华骨科杂志》2024年06月第44卷第12期

文献原文：中华医学会骨科学分会,中国医师协会骨科医师分会,中国中西医结合医师协会骨伤科医师分会. 骨科3D打印技术临床应用指南[J]. 中华骨科杂志,2024,44(12)：787-795.

 

来源：器械注册里外事

关键词： 骨科3D打印