受浙江省重点研发计划的资助，在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下，杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证，这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。

该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常，具有无创、非接触、快速成像等优势，用于医生对脑卒中的现场快速判断，成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。

同时，在国家重点研发计划项目支持下，永川科技研发的胸部电阻抗断层成像仪（ECL-100）产品也正在绿色通道审批上市过程中，该产品可无创实时提供肺通气的整体和局部分布图像信息，该类产品在新冠疫情中发挥了关键作用。

今年，在国家课题和药监审批绿色通道的支持下，胸部EIT产品卡脖子技术难题已解决，进口垄断局面已被打破，国产化时代正式拉开帷幕。

 

全球首创！永川科技脑电阻抗成像仪MH-200震撼登场，助力“健康中国·心脑血管疾病防治行动”

MH-200以非接触方式测量人体脑部电阻抗分布，是全球首创的磁感应电阻抗成像（MIT）产品，可快速检测已有病灶也可无创监测病情进展，提供二维图像和一维指标供医生诊疗。目前，全球市场采用相似原理的产品仅有美国的Cerebrotech Fluids Monitor CMS-5000（VISOR），其在2019年被美国克利夫兰医学中心评为“年度世界十大医疗创新产品”，但仅提供左右差异性的一维指标。

▲永川科技脑电阻抗成像仪MH-200

我国脑卒中年发病人数超400万，治疗费用400亿元，诊疗需求极为庞大

我国脑血管疾病患者数量超过一亿人，慢性脑血管疾病发展到一定阶段易引发急性卒中，近年我国脑卒中发病率持续上升，年发病人数约为420万人，每年新增病例约占全球四分之一。卫生部卫生经济研究所曾指出，脑卒中给中国每年带来的社会经济负担达400亿元。

最近，柳叶刀联合世界卒中组织发布的《减少全球脑卒中负担的实用性解决方案》报告也提到，到2050年，全球脑卒中所致经济损失可高达2.3万亿美元。脑卒中诊疗市场需求庞大，迫切需要优化急救体系、发展新技术，以减轻患者和社会的负担。

脑卒中救治刻不容缓，MH-200能实现院前快速分诊，加速救治流程

卒中早期治疗策略均具有高度的时间依赖性，但院前延误仍占据发病至治疗时间的主要部分。MH-200体积小、检测时间短，可在院前对脑卒中进行快速判断，有利于减少院前时间延误，让更多患者能在黄金时间内得到救治，从而改善预后，这正是MH-200的价值所在。

MH-200注册临床试验表现卓越，为脑卒中患者带来巨大福音

MH-200在前期开展的多中心注册临床研究中，对纳入的脑卒中患者，识别重度出血性脑卒中的敏感性、特异性和准确率均超过90%，临床表现符合预期。

 

EIT国产时代开启，永川科技ECL-100即将获批，近亿呼吸病患者有望受益

肺通气成像技术能够了解空气在肺内的分布情况，从而判断肺部通气功能。在历时三年多的COVID-19疫情中，肺通气成像技术发挥了重要作用，被用于快速床旁评估ARDS患者的肺通气及病情改善情况。

大基数与老龄化共同推动肺通气成像需求释放

近年来，中国肺通气成像及肺功能评估监测市场发展迅猛，国家产业政策鼓励，市场需求持续增长。在中国，随着人口老龄化和慢性呼吸系统疾病（如慢阻肺）患者数量增加，产生了大量定期评估肺功能的需求。目前，我国慢性呼吸系统疾病总患病人数已近1亿，对先进无创的肺通气成像设备的需求日益增长。

新技术EIT无创无辐射，在连续监测和ICU领域临床价值极高

在各类肺通气成像技术中，胸部电阻抗断层成像（EIT）具有无创、无辐射、便携易用、实时动态成像等独特优势，在肺部连续监测和长期监测方面表现出色。呼吸系统危重症EIT监测中国专家共识中提到，EIT作为一项较新且快速发展的技术，实现了床旁可视化肺通气监测，在重症呼吸管理中具有重要实用价值。

国产产品同步上市，EIT国产替代正逢良机

长久以来，胸部EIT市场仅有一款进口的德国产品，在国家重大专项课题支持下，2024年包含永川科技ECL-100在内的多款国产EIT产品通过药监的绿色通道大大加快了上市进程，国产EIT已登上舞台，国产替代迎来极佳发展机遇。EIT技术的国产化能够降低医疗成本、促进设备普及、支持呼吸学科进步和科研发展；对于患者而言，EIT能和呼吸机配套提升其使用效果，减少肺损伤，使得我国广大呼吸系统疾病患者和ICU患者受益。

胸部电阻抗断层成像仪ECL-100是小而精的实时肺部通气监测设备，能帮助医生及时发现肺通气分布情况和有关呼吸问题，适用于呼吸、心脏、急诊、小儿科、ICU、康复科等呼吸系统疾病的患者，也可用于门诊、社区、体检中心肺通气功能障碍评价。

▲永川科技胸部电阻抗断层成像仪ECL-100

来源：Internet

关键词： 脑电阻抗成像仪