【问】细胞建库常用的容器和器具有哪些，使用时又有哪些要求?

 

【答】细胞建库常用容器和器具包括细胞冻存管、摇瓶、枪头、移液管和离心管等，为了避免污染和交叉污染，建议尽量使用无菌无热原的一次性耗材。

如果容器和器具需重复使用，应建立清洁、灭菌及去除热原(内毒素)的程序，并进行验证或确认。

使用无菌无热原的一次性耗材时，应建立相应的验收程序。

通常选择无菌无热原的一次性聚丙烯螺旋盖细胞冻存管用于细胞库的冷冻保存。应仔细审查相应耗材的规格，确保选择的材料能承受极端的液氮温度，与内容物在化学上相容，并确保容器的密闭性和完整性。通常不会对冻存管进行额外的完整性测试，但应在使用前检查容器的外观是否破损、垫圈是否密封，并在使用时仔细确认冻存管是否已被拧紧，以确保容器的密闭性、完整性满足要求。

来源:药品GMP指南第2版无菌制剂(下册)(P810)

 

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