Zenflow宣布完成新一轮2400万美元融资，本轮融资由Cook Medical、Invus Opportunities、F-Prime Capital等机构投资。本轮融资主要用于支持Zenflow核心产品Zenflow Spring的PMA注册。

 

 

投资人评价

 

“这项投资反映了我们对Zenflow团队和技术的信心，以及库克对支持满足客户需求的创新的持续承诺。Spring将为患有前列腺增生症的男性提供他们应得的患者友好治疗---这种治疗不需要切除组织、消融或刺穿前列腺组织，并且允许患者和医生自行决定可逆性。”

 

---D.J.Sirota  Cook Medical MedSurg部门高级副总裁

高管评价

 

“Zenflow的战略重点和建立坚实临床证据基础的承诺使我们处于推进PMA批准的决定性地位。Cook Medical的专业知识和合作伙伴关系的加入将增强我们为商业化做准备的能力，我们很高兴得到他们的支持。”

 

---Shreya Mehta  Zenflow首席执行官

 

PI评价

 

“迄今为止，Zenflow Spring临床试验数据表明，在患者症状缓解、尿流率和性功能保护方面取得了可喜的成果。鉴于其经过验证的安全性和可逆性选择，Zenflow Spring有望成为泌尿科医生治疗BPH症状患者的一线选择。”

 

---Claus Roehrborn   UT Southwestern Medical Center

良性前列腺增生（BPH）是一种非常常见的男科疾病。50岁以上男性中，超过一半患有良性前列腺增生症，80岁以上男性患病比例高达90%。仅在美国就有高达4000万BPH患者。传统治疗BPH手段（例如经尿道前列腺电切术等）已经无法满足临床正在需求，急性创新疗法。

 

为此泌尿三巨头纷纷开启“钞能”模式，率先泌尿老大波科在2018年花费4亿美元收购 NxThera（Rezūm：热蒸汽消融技术）、接着是奥林巴斯以3亿美元价格收购Medi-Tate（iTind：一种术后一周即可去除的临时支架）。现在轮到三巨头之一Cook Medical投资Zenflow，正式宣布加入BPH治疗乱战。

 

从三巨头BPH布局上来看，波科无疑是一马当先，同样也是目前商业化最为成功，Rezūm截止2022年仅在美国就完成超过15万台手术。不过对于三巨头来说，除了三者之间要相互PK外，更多是要面临来自其它强大竞争对手。

 

例如泰利福，其在2017年以11亿美元价格收购 NeoTract（UroLift：经尿道前列腺悬扩技术），UroLift是目前商业化最为成功BPH创新疗法（超过50万患者使用）。另外Laborie Medical Technologies以3.45亿美元Urotronic（Optilume BPH：BPH载药球囊）。除了泰利福和Laborie Medical Technologies，还有很多创新企业带来很多奇思妙想的创新BPH疗法。这些公司将是未来泌尿三巨头在BPH领域扩张拦路虎。

 

而且木啊BPH创新疗法，谁是最佳治疗技术还未确定，除了泰利福发起与波科Rezūm头对头临床研究外，其它公司还未公布获开展与其它创新BPH疗法之间头对头研究。不过随着未来市场竞争白热化，创新疗法之间必将分出高下。

 

Zenflow Spring

 

Zenflow Spring是一种类似于弹簧的支架，由镍钛合金制备。

 

 

Zenflow Spring能够轻轻地撑开尿道口以恢复尿流。由于采用超弹性形状记忆材料，可实现与尿道紧密贴合，从而提供持久的缓解效果。Zenflow Spring通过内窥镜输送到预定位置，手术非常简单，允许在门诊完成。

Zenflow Spring设计是一种永久性可植入支架，但由于其采用一根镍钛合金丝热定型而成，因此可以根据患者实际情况随时取出。避免因为支架无法取出导致相关并发症发生。

 

Zenflow Spring临床

Zenflow在今年的 AUA 会议上公布一项关于Zenflow Spring的前瞻性临床研究。

前瞻性单臂ZEST CAN研究纳入10名BPH患者，他们在加拿大的 3 个中心接受了Zenflow Spring治疗。患者的平均年龄为68.4岁，基线时的平均前列腺体积为43.9cc（31.4-62.9），用于选择植入物尺寸的平均前列腺尿道长度为31.8mm（范围26.0-38.0）。

患者在手术后2小时内出院，手术期间没有报告急性不良事件。术后的不良事件通常是轻微和短暂的。

在12个月时，患者的IPSS较基线显著降低，评分从21.2降至11.4（P＜0.01）。

 

IPSS生活质量在12个月中也显著降低，从基线时的5.4降至2.4（P＜010）。

 

Qmax从基线时9.7毫升/秒降至12个月中的14.0毫升/秒（P＜0.05）。

勃起功能（SHIM）没有变化，射精功能困扰评分（MSHQ EjD）改善了45%

 

Zenflow

 

Zenflow是一家成立于斯坦福拜尔斯生物设计中心的创新医疗器械公司，其从患者的角度关注临床需求并挑战长期持有的行业假设将使我们能够为患有 BPH 的男性提供卓越的结果。

 

来源：MedTF

关键词： 前列腺支架