Endo Tools Therapeutics在期刊《GIE: Gastrointestinal Endoscopy》公布一项关于endomina治疗肥胖患者的临床研究数据，术后一年显示endomina治疗效果不仅有效而安全。

本项研究是一项多中心、观察性、前瞻性的上市后研究。主要安全性结局是12个月时发生严重不良器械反应（SADE）。主要疗效结果是技术成功。以及收集了手术相关不良事件、减肥结果和生活质量变化的发生率。

在2020年7月至2023年3月期间，在3个中心纳入142名肥胖患者。其中，67例（平均体重指数，38.5±6.3 kg/m2）随访至少12个月。

 

具体研究结果

 

技术成功率为100%；

未发生严重不良事件，总共报告了7例轻度手术相关不良事件；

在12个月的随访中，体重过度减轻和总体重减轻的平均百分比分别为48.5%±38.6%和15.3%±10.6（n=67）；

术后观察到患者生活质量有所改善。

内镜下袖状胃成形术(endoscopic sleeve gastroplasty，ESG)作为一种无切口的微创减重术式，其原理是通过腔内缝合系统沿胃体进行全层缝合，形成限制性袖状胃，从而减少胃容量。这种术式在2013年首次被提出。

目前已经成为海外替代腹腔镜袖状胃切除术和腹腔镜胃旁路术的新型减肥手术。这个领域波科是最大推手，其在2022年以6.15亿美元价格收购Apollo Endosurgery，从而获得Apollo Endosurgery多款减肥技术，就包括适用于ESG手术的内窥镜下缝合系统OverStitch系列产品。

上个月AMA批准批准ESG手术的第 1 类 CPT 代码，自 2026 年 1 月 1 日起生效。这将使医生、医院和ASC能够在承保范围允许的情况下寻求ESG手术的报销。

除了波科将最大受益者外，像Endo Tools Therapeutics、Nitinotes、USGI Medical等创新企业也将成为受益。同时也使ESG手术的有望替代外科手术成为减肥手术金标准。

 

endomina

 

endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔（嘴）进行内窥镜缝合，类似于腹腔镜干预，提供无切口手术。

endomina是唯一可以在胃内随意组装和拆卸的三角测量技术，以提供更大的工作空间并轻松通过食道。

endomina优势

容易使用，可独立于内窥镜移动，实现无与伦比的自由度

在直接可视化下进行治疗干预

胃部全层缝合，更容易使组织愈合 

无切口技术，不留外部疤痕，严重不良事件发生率低（<1%）

微创手术，住院时间短，大部分提高生活质量

 

Endo Tools Therapeutics

 

Endo Tools Therapeutics是一家比利时创新医疗器械公司，其使命是开发先进的、无切口、微创的医疗器械，供胃肠病学家与标准内窥镜配合使用。该公司针对标准胃镜无法执行的适应症，例如内窥镜缝合和组织附着。

 

来源：MedTF

关键词： 内镜三角缝合器