静脉曲张治疗设备市场预计将以2024年至2032年期间7.1%的复合年增长率（CAGR）从2024年的12816万美元增长到2032年的约221854万美元。

 

静脉曲张治疗设备市场的关键驱动因素包括静脉曲张患病率的上升，这主要与久坐的生活方式、肥胖和老龄化等因素有关。静脉曲张治疗设备的技术进步，包括激光疗法、射频消融术和静脉闭合系统等，正在提高治疗效果，减少手术时间，并减轻患者的不适感。此外，由于其微创性质，内窥镜下激光治疗（EVLT）和硬化剂疗法的采用增加也推动了市场需求的增长。由医疗机构和政府领导的关于静脉曲张治疗方法的宣传运动的激增也在进一步推动需求。此外，对美容程序的关注度日益提高以及发展地区医疗支出的增加预计将推动未来增长。在更高效设备方面的研发投资不断增加也是推动市场向上轨迹的因素之一。此外，在新兴市场中不断增长的医疗旅游正在为设备制造商创造额外的机会。

 

区域来看，北美拥有最大的市场份额，这是由于静脉曲张的高发病率、先进的医疗基础设施和创新治疗设备的采用增加。欧洲紧随其后，原因是医疗保健支出的增加和对微创治疗的认识不断提高。亚太地区的预期将在预测期内以最快的速度增长，原因是有越来越多的老龄化人口、对静脉疾病认识的提高以及医疗基础设施的扩大。此外，随着医疗保健可及性的改善，中国等国家的需求也在增加。中东和非洲以及拉丁美洲地区也有望看到适度的增长，原因是在这些地区医疗设施的改善和可支配收入的增加。此外，当地医疗服务提供者和国际设备制造商之间的合作可能会进一步促进这些地区的市场渗透。

 

 

市场细分

 

产品洞察

 

按产品划分，市场分为内窥镜下激光系统，其中包括半导体激光器和YAG激光器，以及内窥镜激光纤维，后者又细分为裸光纤、径向光纤和金光纤。其中，内窥镜下激光系统由于其在治疗静脉曲张时具有恢复期短的优势而占有重要份额。径向光纤因能均匀输送能量，提高患者疗效而越来越受青睐。

 

按治疗方法划分，市场分为非热消融、射频消融和硬化剂疗法。射频消融由于其封堵静脉的有效性和术后并发症的风险较低而主导该部分。硬化剂疗法也被广泛使用，特别是对于较小的静脉，因为它无创且相对便宜。

 

硬化疗法细分市场在2022年的收入份额超过了70.0%。该治疗方法的优势，如较少的淤青和疤痕、无需镇静、缩短住院时间、简单的随访治疗以及积极的报销政策，是这一细分市场占据主导地位的原因。此外，在美国，Medicare（联邦医疗保险）为接受硬化疗法治疗的患者提供保险覆盖。根据类型划分，市场被分为内静脉消融、硬化疗法以及外科结扎和剥离。

 

各种组织，如英国硬化疗法协会（BAS），每年都会开展提高意识并鼓励采用各种治疗方法的活动。越来越多的产品获批也促进了市场的增长。例如，2020年11月，巴塞罗那血管设备公司（VB Devices）获得了Varixio Pod Air的CE标志批准，这是一种用于自动生成泡沫以进行静脉曲张硬化疗法的一级医疗器械。

 

内静脉消融细分市场预计在预测期内将以7.08%的最快复合年增长率增长。与传统的手术剥脱和结扎等程序相比，内静脉消融程序更受欢迎，因为它是一种微创手术，并且并发症较少。此外，许多市场参与者正专注于开发高效且技术先进的产品，这可能进一步推动市场增长。

 

 

终端用户洞察

 

按最终用户划分，市场分为医院、门诊手术中心和专科诊所。医院在这个部分占主导地位，因为它们提供全面的治疗选择和先进的静脉曲张治疗基础设施。然而，门诊手术中心和专科诊所由于专注于微创手术、较短的住院时间和专门护理，吸引了寻求更快康复和更专注治疗方案的患者，从而获得市场份额。

 

市场因素

 

静脉曲张患病率的上升是静脉曲张治疗设备市场的主要推动力之一。静脉曲张是一种常见的血管状况，特别是在老年人群中尤为常见，影响着全球数百万人。衰老、久坐不动的生活方式、肥胖以及长时间站立或坐着等因素都对静脉曲张的发展有重要贡献。随着发达和发展中地区的人口继续老龄化，被诊断出患有此病的人数预计会增加，从而增加了对有效治疗方法的需求。此外，患者对于未接受治疗的静脉曲张相关的健康风险（如静脉溃疡、血栓和慢性静脉功能不全）的认识增强，促使他们更多地选择治疗方案，包括微创手术。

 

静脉曲张治疗设备的技术创新显著促进了市场的增长。例如内窥镜下激光治疗（EVLT）、射频消融术（RFA）和硬化剂疗法等先进方法的发展已经彻底改变了静脉曲张的治疗方法。与传统手术相比，这些微创手术提供了更好的疗效、更短的恢复时间和更少的并发症，因此越来越受到医护人员和患者的欢迎。具有增强安全特性的新设备的引入，如自动控制系统和实时监测能力，进一步推动了这些治疗方法的采用。因此，医护人员越来越多地推荐这些先进的设备，从而刺激了市场需求。

 

转向微创手术进行静脉曲张治疗是一个重要的市场驱动力。由于微创方法有许多优点，如术后疼痛较少、住院时间较短和恢复期较快，患者越来越多地选择这种治疗方法。这些手术包括激光和射频疗法，只需要小切口或注射，降低了并发症的风险并改善了患者的预后。例如，内窥镜下激光治疗（EVLT）的成功率为93%，两年后的复发率仅为7%。此外，随着医疗成本的上涨，患者和提供者都在寻找更具成本效益的治疗选项，而微创设备为传统的外科手术提供了引人注目的替代方案。这一趋势还得到了成像技术的进步的推动，这些技术允许更精确和有效的治疗静脉曲张。

 

发达国家和发展中国家医疗支出的增加使得更多人能够获得先进的静脉曲张治疗设备。政府和医疗机构大量投资于改善血管健康服务，其中包括静脉曲张的治疗。例如，静脉曲张治疗的成本每例可以介于400至400至13,000之间。此外，由医疗机构和公共卫生机构发起的宣传活动教育患者早期诊断和治疗的重要性，鼓励更多人寻求医疗关注。由Covidien赞助的“重新思考静脉曲张”活动旨在提高公众对静脉曲张作为值得医学诊断和治疗的健康问题的认识。此外，解决与静脉曲张相关美学问题的美容手术需求的增长也为治疗设备市场的扩张做出了贡献。这种提高的意识加上改善的医疗基础设施预计将进一步推动全球市场的增长。

静脉曲张治疗设备市场的一个明显趋势是对微创手术的偏好增加。内窥镜下激光治疗（EVLT）、射频消融术（RFA）和硬化剂疗法等治疗方法因其相对于传统手术的优越结果而在患者和医护人员中得到广泛接受。这些方法提供了许多优势，包括缩短恢复时间、减少并发症和最小疤痕，使它们成为许多人的首选治疗方法。例如，某医院进行的一项横断面调查发现，305名参与者中有76%的患者更喜欢微创手术而非传统手术。随着医护人员继续优先考虑患者的舒适度和缩短住院时间，对微创静脉曲张治疗的需求预计会迅速增长。这一趋势得到了技术支持，增强了这些手术的安全性和有效性，巩固了它们的受欢迎程度。

 

塑造静脉曲张治疗设备市场的另一个主要趋势是持续开发改进治疗精度和技术的先进技术。激光技术、射频系统和硬化剂疗法设备的创新使治疗更加精准和有效。现在的新设备配备了实时成像功能，使医护人员能够更准确地监控和控制治疗过程。此外，自动化系统的引入和改良导管设计减少了手术风险并提高了整体安全性。整合这些尖端技术不仅提高了治疗效率，而且使更多的患者能够使用这些手术，促进了整个市场的增长。

 

对外观和审美关注的增加导致了静脉曲张治疗设备的需求增加，特别是用于美容手术。许多患者寻求治疗的原因不仅是出于医疗需要，还要改善腿部外观。例如，美国整形外科学会的研究报告称，从2019年到2022年，北美的美容手术需求增加了19%。这一趋势尤其强烈，因为美容手术已经成为主流。随着公众对非手术静脉曲张治疗的认识增加，人们越来越多地选择这些手术来改善他们的外表。此外，治疗技术的进步使这些手术变得更加经济实惠，导致更高的患者采用率。在未来几年里，对美容结果的重视将继续成为市场的重要驱动力。

 

新兴市场，尤其是亚太和拉丁美洲地区，正在经历快速的医疗基础设施发展，这推动了静脉曲张治疗设备市场的增长。随着这些地区的医疗体系不断发展，获取先进医疗技术的机会也在改善，并且越来越多的患者获得了现代治疗选择。在这些地区，生活方式变化和人口老龄化的驱动下，静脉曲张的发病率增加，进一步增加了对治疗设备的需求。此外，在印度和泰国等国家，医疗旅游的增长也提供了新的机会，这些国家以较低的价格提供高质量的医疗服务，让市场参与者扩大其存在。这些地区熟练的医疗专业人员和先进治疗设施的可用性增加预计将进一歩推动市场增长。

 

静脉曲张治疗设备市场的主要限制之一是内窥镜下激光治疗（EVLT）和射频消融术（RFA）等先进治疗选项的相关成本。虽然这些微创手术比传统手术提供了显著的好处，但设备和手术费用可能会很高，特别是在预算有限的发展中国家。对于医疗机构来说，采用这些技术所需的初始投资可能限制了它们的可访问性，尤其是在农村地区或医疗基础设施较不发达的地区。因此，这些设备在价格敏感市场的采用速度可能会较慢。

 

市场面临的另一个重大挑战是在新兴市场中静脉曲张的认知度和诊断不足。在许多发展中地区，由于患者和医护人员缺乏认识，静脉疾病经常被误诊或未得到治疗。这还受到筛查计划不足和血管护理渠道有限的影响。因此，这些地区的患者可能直到病情进展到严重阶段才寻求治疗，降低了早期治疗设备的潜在市场。弥合认知差距和增加诊断工具的获取将对扩大这些地区的市场至关重要。

 

静脉曲张治疗设备市场还面临监管和报销方面的挑战，这些挑战可能减缓新设备的批准和采用。在许多地区，严格的医疗器械监管要求可能导致市场准入延迟，特别是对于创新或微创解决方案。此外，不同国家间静脉曲张治疗的报销政策不一致，可能为寻求治疗的患者设置障碍，因为他们自付费用可能相当大。这些挑战在医疗保险覆盖有限的地区尤为突出，阻碍了先进治疗设备的广泛应用。

 

北美在静脉曲张治疗设备市场上占有最大的份额，约占全球收入的35%。这个地区的主导地位是由静脉曲张的高发病率、先进的医疗基础设施和对创新治疗技术的强烈采用所驱动的。日益老龄化的人口和对微创手术需求的增加也是美国和加拿大市场的重要因素。领先的市场参与者的存在和完善的医疗报销系统的存在也支持了北美的静脉曲张治疗设备市场的发展。对静脉曲张并发症的认识增强和对美容程序的关注增加也为该地区的领先地位做出了贡献。

 

欧洲是第二大市场，占据了全球市场份额的大约30%。德国、法国和英国等国是主要贡献者，主要是由于医疗支出的增加和血管护理的进步。该地区老年人口的增长以及与生活方式相关的疾病如肥胖和长时间站立的增多导致了静脉曲张的发生率更高。此外，对微创治疗选择的接受度增加以及政府对改善医疗服务的支持也有助于扩大欧洲市场。关键市场参与者也在大力投入研发，改进治疗设备和技术以满足该地区不断增长的需求。

 

预计亚太地区将在预测期内实现最快的增长，市场份额约为20%。这一增长归功于医疗基础设施的扩展和对中国、印度和日本等新兴经济体的静脉曲张治疗意识的提高。日益老龄化的人口和医疗支出的增加是市场的主要驱动力。此外，印度和泰国等地的医疗旅游促进了对静脉曲张治疗设备的需求，提供了具有先进技术的成本效益高的治疗选择。随着医疗设施的改善和对静脉疾病的意识增强，该地区的市场有望显著扩张。

 

市场竞争

 

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，静脉曲张医疗器械企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

 

静脉曲张装置的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新静脉曲张医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

 

重点企业概览

 

AngioDynamics是一家专注于介入医学领域的医疗器械公司，提供多种治疗静脉疾病的产品。其产品线包括用于治疗静脉曲张的硬化疗法和射频消融设备。AngioDynamics致力于通过创新技术改善患者的生活质量，同时简化医护人员的操作流程。公司的Asclera硬化剂和VenaCure EVLT系统在市场中具有较高的知名度，为静脉疾病的非手术治疗提供了有效的解决方案。

 

Medtronic是全球领先的医疗技术、服务和解决方案提供商之一，在心血管、微创治疗等多个领域都有广泛的产品布局。在静脉曲张治疗方面，Medtronic提供的ClosureFast导管利用射频能量闭合病变静脉，这种方法比传统外科手术恢复时间更短、创伤更小。凭借其强大的研发能力和广泛的全球分销网络，Medtronic能够不断推出创新产品，并迅速响应市场需求变化。

 

Teleflex Incorporated是一家国际性的医疗技术公司，它设计、制造并供应一次性医疗器械，旨在改进患者的护理标准。该公司通过其子公司Vascular Solutions提供一系列针对血管疾病的治疗工具，其中包括用于静脉曲张的内静脉激光治疗（EVLT）系统。这些产品帮助医生提高治疗效率的同时减少了病人的痛苦，展示了Teleflex对提升临床效果与患者体验的承诺。

 

Sciton, Inc. 是一家专注于开发高级激光和光疗系统的公司，其产品应用于美容医学和皮肤科等领域。Sciton的产品如Joule激光平台可以进行多种类型的激光治疗，包括用于减轻或去除腿部静脉曲张的治疗。该公司的技术创新使其能够在竞争激烈的市场中脱颖而出，提供高效且安全的治疗选择给寻求改善外观及健康状况的消费者。

 

Dornier Medtech是一家德国医疗科技企业，以其泌尿系统结石碎石机而闻名，同时也涉足静脉疾病治疗领域。Dornier提供的静脉曲张治疗方法结合了最新的激光技术和先进的成像技术，以实现精确治疗。其产品注重操作简便性和治疗过程的安全性，使得Dornier成为专业医疗机构信赖的品牌之一。

 

Merit Medical Systems是一家为介入放射学、心脏病学、肿瘤学以及外科等专业领域提供各种医疗器械的供应商。Merit提供的静脉曲张治疗方案包括硬化疗法所需的药物和注射器。此外，该公司还提供用于内静脉消融术的专业导管，这些产品有助于提高手术的成功率并减少并发症的风险，体现了Merit对于患者安全和治疗效果的高度关注。

 

Alma Lasers是以色列的一家专注于美学和医疗激光解决方案的公司，它的产品被世界各地的专业人士广泛使用。Alma生产的激光设备适用于多种美容应用，包括用于静脉曲张治疗的激光系统。这类设备因其高效率和可靠性受到青睐，使Alma在全球范围内建立了良好的声誉。随着对无创和微创美容程序需求的增长，Alma持续投资于新技术的研发，以满足市场的多样化需求。

 

Biolitec AG是一家总部位于奥地利的生物医学技术公司，专门从事激光和其他光学技术的研发与生产。Biolitec在静脉疾病治疗方面拥有丰富经验，特别是其推出的用于静脉曲张治疗的Echolaser系统，结合了超声波引导和激光技术，实现了更加精准的治疗。这种创新方法不仅提高了治疗效果，也降低了术后并发症的发生概率，从而赢得了广大医疗专业人士的认可。

 

Boston Scientific Corporation是一家跨国医疗设备制造商，主要业务范围涵盖心脏、外周血管疾病等多个领域。虽然Boston Scientific通过收购和技术合作扩展了在这一领域的影响力。例如，该公司的一些心血管产品也可以应用于静脉疾病的治疗，这表明Boston Scientific正在积极地探索新的增长机会，以保持其在医疗技术行业的领先地位。

 

这些公司通过不断创新和研发，推动了静脉曲张医疗器械技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了静脉曲张医疗器械市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。

 

技术概览

 

静脉血管疾病背景

 

慢性静脉疾病（CVD）是常见的血管疾病，发病率随着年龄的增长而增加，平均发病年龄为53.4岁，女性发病率（67.5%）高于男性，静脉疾病约占血管外科疾病的60%。在中国，下肢静脉疾病的患病率为8.89%，即有近1亿的患者，每年新发病率为0.5%~3.0%，其中静脉性溃疡占1.5%，患者基数较大，但整体治疗率低。

 

慢性静脉疾病治疗根据具体病情选择治疗方法，包括增加体力活动、压迫法、硬化法、介入疗法和外科手术。

 

静脉回流

 

静脉的收缩和舒张能有效调节回心血量和心输出量，使得循环机能能够适应机体在各种生理状态时的需要。静脉回流的基本力量是小静脉（外周静脉）与腔静脉或右心房（中心静脉）之间的压力差。

 

人体进行正常的生命活动离不开静脉，若静脉回流受阻，整个身体会逐渐丧失有序性。

 

早期静脉回流受阻，出现肢体肿胀，早期静脉回流受阻会出现肢体肿胀，但抬高肢体或卧床休息后肿胀消失。静脉受阻逐渐加重，导致静脉曲张。随着下肢静脉回流受阻逐渐加重，会导致浅静脉曲张；随着静脉曲张的逐渐加重，瓣静脉回流逐渐加重，小腿皮肤会出现色素沉着、瘙痒、湿疹等，严重会导致溃疡。溃疡又会导致长期不愈合并发感染。

 

静脉曲张

 

静脉曲张（Varicose Veins）是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉迂曲、扩张。静脉曲张最常发生在下肢，常见类型有大隐静脉曲张。静脉曲张是我们身边常见的一类疾病。据统计，在我国静脉曲张患者约1亿以上，发病率为15%左右。静脉曲张是腿部浅表静脉变大、膨胀或扭曲。静脉曲张具有如下的特征：瓣膜功能障碍；静脉反流不足；血液反流；血管壁压力增加。

 

除此之外，静脉曲张是深静脉血栓形成的高危因素，可能是致命的。

 

静脉曲张治疗手段主要有以下几种方式：

传统外科手术被公认为是大隐静脉曲张治疗的“金标准”，经典术式包括高位结扎大隐静脉主干及其在隐股汇合区的所有属支的同时，进行大隐静脉主干纵向剥脱术及曲张静脉属支点状剥除术。随着近年来传统手术技术改进，出现了TriVex透光旋切术、腔镜深筋膜下穿通静脉离断术等新术式。

 

静脉腔内手术治疗是通过物理和化学手段闭合静脉管腔，从而达到消除返流和缓解症状的目的，主要有热消融和化学消融两种手段，根据设备及术式不同，可分类为射频消融、激光消融、硬化注射及机械化学破坏等。

 

静脉内射频/激光消融手术是在超声引导下，射频/激光消融导管经皮肤穿刺口（约2毫米）导入病变静脉，导管将能量以热能方式传递至静脉壁，静脉壁随即收缩并闭塞。病变静脉闭塞后，下肢血液即改变路径，经其它健康静脉回流至心脏。

射频消融（RFA）和激光消融（EVLA）原理稍有不同，射频消融主要是通过射频发生器和一种专用的电极导管产生热能而使静脉壁挛缩，引起胶原纤维收缩，从而导致静脉壁增厚，管腔收缩，迅速机化并形成纤维条索最终使静脉壁闭合，且少量的热能向深层组织逸散，并衰减迅速，而不致周围组织损伤；激光消融是将导管插入静脉中，位于导管尖端的激光释放强烈的热量导致血管中的血液凝结，从而密封了静脉并阻止了血液流动。患者不应感觉到这种情况。随着时间的流逝，静脉曲张逐渐消失，血液重新通过其他健康的血管。

 

典型产品解析

 

1、VenaCure EVLT ，NeverTouch Direct 

 

AngioDynamics

 

AngioDynamics成立于1988年，是一家医疗器械公司，设计、开发、制造和销售一系列治疗和诊断设备是微创医疗设备的领先供应商，专业医疗保健提供商将其用于血管通路、手术、外周血管疾病和肿瘤学。

 

VenaCure EVLT®

 

VenaCure 1470 Pro激光导管是该系统的最新版导管，它沿用了理想的激光频率(30-50焦/cm，5-7瓦)以保证效用和安全性，与同类竞品相比功能性也更强。

VenaCure 1470 Pro 激光是一种针对水的激光，它以水为发色团来吸收激光能量。由于静脉结构大部分是水，因此理论上 1470 nm 激光波长可以有效加热内皮细胞，同时降低附带损伤风险，从而实现最佳静脉消融。

 

VenaCure EVLT®激光消融系统技术形成无接触消融该导管在传统导管激光纤维发射末端套上玻璃套，使激光纤维的能量发射面积增加到原来的2.2倍，同时也减少了56%的激光能量密度，因此导管无需接触到血管壁，减小了导管切割到血管壁造成的物理伤害，并将激光带来的灼伤和并发症可能降到最小。

 

另外，导管最外层的金制导管套拥有最强大的超声下可视性，提高了消融时的准确度，方便使用。此外，该系统显示器可以实时显示激光的能量，并调整激光的不同模式和亮度，使其在病人体内可见。声波脉冲可以辅助判断导管的回撤程度，方便对未消融完全的地方二次消融。

 

NeverTouch Direct 

 

NeverTouch Direct Fiber 包括一个用于无护套的无创伤尖端放置，允许医生推进到隐股骨在适当的患者中连接而不使用TRE-Sheath 导引器。

 

NeverTouch Direct 套件无需使用长导丝或引导鞘，因此可以缩短静脉曲张治疗的手术时间，同时与裸尖纤维相比，可以减少患者的疼痛和瘀伤。

NeverTouch Direct 套件适用于浅静脉反流患者的大隐静脉血管内凝固、大隐静脉浅静脉反流相关静脉曲张和静脉曲张的治疗以及下肢浅静脉功能不全和反流的治疗。

 

新型 NeverTouch® 金尖激光光纤是 AngioDynamics 先进静脉曲张治疗的重要组成部分，它为患者的舒适度、可见度和易用性树立了新标准。NeverTouch 尖端的创新之处在于在 600 微米光纤的远端尖端处进行玻璃焊接。这种焊接使有效光纤直径达到 905 微米，实际功率密度比标准裸尖 600 微米光纤降低了 56%。净效果是均匀消融，与裸尖光纤相比，静脉壁的局部烧焦更少。

 

该专有技术最大限度地提高了超声下尖端的可见度，消除了纤维尖端意外接触静脉壁的可能性，进一步提高了安全性和患者的舒适度。

 

2、Venclose Maven™

 

BD

 

碧迪医疗于1994年在中国注册建立开展对华业务。碧迪医疗是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。碧迪医疗关致力于通过研发创新技术、服务和解决方案，帮助患者改善临床治疗，并帮助医护人员改进临床流程。

 

2021年12月2日 ，BD（碧迪公司）宣布它已经收购了Venclose公司，解决方案提供商用于治疗慢性静脉功能不全 (CVI) —— 一种由瓣膜功能障碍引起的疾病，可导致静脉曲张。

 

射频消融是 CVI 的主要治疗方法，并被医生广泛接受。与 CVI 的替代激光治疗相比，射频消融导管可以潜在地减少患者的术后疼痛和瘀伤。Venclose 是 CVI 治疗领域的领导者，其创新的射频 (RF) 消融技术平台旨在实现多功能性、效率和简单性。

 

2021年11月Venclose公司宣布Maven静脉内射频消融(RFA)导管获得了FDA 510(k)批准，可用于对功能不全的穿支静脉(IPV)进行微创治疗。该公司表示，下一代Maven设备旨在闭合受损静脉，恢复静脉回流疾病患者的健康血流。像该公司的旗舰导管一样，Venclose Maven的设计旨在通过节段性的环形加热方法促进静脉壁愈合。

 

VENCLOSE System

 

VENCLOSE System和传统射频消融器械一样，由消融导管和射频主机沟通。

VENCLOSE System的消融导管非常有特点，在一根 6F的导管中具有两种加热长度尺寸（2.5 厘米和 10 厘米）。与竞争性射频消融导管相比，该设计通过增加加热长度，使医生能够在每个加热循环中有效消融更多静脉。同时减少手术时间，将手术时间至少减少30%。

 

双加热允许医生使用相同的导管消融长静脉段和短静脉段，与具有较短和/或静态加热长度尺寸的导管相比，减少了库存管理负担。VENCLOSE System的主机还具有触摸屏显示器和用于热传递的声音，以改善患者和医生的体验。

 

VENCLOSE System优势

 

导管

 

1.一根导管拥有两种加热长度（10 厘米和 2.5 厘米），从而减少手术时间（至少30%），2.同时让医生库存管理变得简单。

 

3.直径只有6F，最大限度地减少侵入性创伤

 

4.可弯曲显影的头端让术者导航和定位变得简单

 

主机

 

1.体积小巧，从而提供更大的灵活性

 

2.触摸屏显示实时手术数据，从而帮助医生更好做出判断

 

3.简单的导管连接端口，无方向性，让“盲插”变成可能

 

4.手术通过声音提示 ，而不是显示器，让术者更加专注于手术

3、Dornier Medilas D60

 

Dornier MedTech

 

多尼尔医疗科技®集团，是以创造革命性冲击波治疗技术著称的医疗设备公司，多尼尔拥有多种先进的体外冲击波碎石系统、标准能量冲击波系统、钬激光系统、半导体激光系统等，覆盖泌尿外科、骨科、运动医学科、康复科、疼痛科、男科、妇产科等多个领域。

 

Dornier Medilas®D60波长940纳米（标称功率60瓦，峰值功率8OW ）具备最佳血红蛋白和水的吸收率，可广泛应用于多种临床微创治疗。具备两种激光发射模式∶连续发射和脉冲发射，可进行切除、凝血、消融和汽化等不同微创手术方法。

多尼尔DORNIER MEDILAS® D60半导体激光治疗仪拥有先进的双重安全功能：光纤端面温控技术（Fibertom）和光导保护系统（LPS）大幅降低光纤受损和手术风险。

 

1.光导保护系统（LPS）

 

正常手术：光纤正常工作时，能达到理想的静脉组织层治疗效果。

 

无LPS反馈保护：光纤端面逐渐炭化，并吸收激光能量产生有害的破坏性热量。

 

LPS反馈保护：LPS探测到已逐渐炭化的光纤端面，会即刻中断激光发射。

 

 

2.光纤端面温控技术（Fibertom）

该技术可将光纤端面温度控制在预设限定值，尤其在切割时，准群控制光纤端面温度可显著减少端面碳化，避免光纤端面受损，无需频繁修整端面，确保手术全程顺利进行。

 

作为首创TTTS有效治疗方案“胎儿镜下胎盘交通血管激光凝固术”的激光设备，Dornier Medilas®D60其发射的940纳米激光兼具血红蛋白和水的最佳吸收率，可快速、高效凝固封闭胎盘上的全部吻合血管，切断双胎间的血流交通，确保双胎均衡发育。由于940纳米波长的穿透深度和血红蛋白高敏选择性吸收，使用专门设计、具有不同焦斑直径（0.5mm,1.0mm和1.5mm）的AngioSpot 光纤耦合器可轻松治疗各种浅表血管和病变，且可实时观察评估治疗效果。

 

4、EVRF

 

F Care System

 

F Care Systems 由 Rudi Devers 于 2001 年在比利时创立，目前在法国、德国、美国和香港设有分支机构。核心业务是射频能量，重点是微创解决方案，并且提供一系列多功能、直观的单极射频发生器和相关耗材，用于治疗多种疾病

 

静脉腔内射频闭合系统EVRF来自总部位于比利时的F Care Systems，于2018年获批。EVRF有几款不同尺寸的导管和针头式耗材，用于浅静脉的治疗。其头部发热端仅5mm，也见用于较短的血管如交通支，可以说是一根导管满足了不同长度范围血管的消融场景。

作为传统外科手术的一种安全有效的替代方案，微创射频消融在各种医学领域越来越受欢迎。尽管其最初用途是作为治疗慢性静脉功能不全症状的静脉内射频发生器而得名，但多功能EVRF现在可以与多种独特的专有一次性设备结合使用，以治疗各种肛肠、血管和皮肤病，包括：隐静脉曲张，浅表侧支静脉和穿支静脉曲张，毛细血管扩张（蜘蛛静脉）， 痔疮，肛瘘。

 

便捷的脚踏开关让双手在提供有针对性的单极 (4 MHz) 能量时保持自由。多种治疗类型的参数预设可通过触摸屏轻松访问，触摸屏可跟踪每次治疗的时间和能量消耗（以焦耳为单位）。

 

F Care Systems的 Veineo® 是一种微创解决方案，用于使用射频消融术快速安全地治疗隐静脉曲张、穿孔或侧支静脉曲张。治疗成功的关键：三根无腔射频导管。除了使它们几乎坚不可摧外，导管的加固内部钢丝还确保了晶莹剔透的超声可见性，同时保持了必要的灵活性，以跟踪曲折的静脉，而无需额外的导丝。两根较大的导管每隔一段时间（每 7 毫米）有标记以帮助计时，并且所有三根导管的热效应半径仅为 3 毫米，可防止对周围组织造成损害。

特殊的 Veineo® 导管有多种尺寸可供选择，具体取决于接受治疗的静脉类型和直径。CR30i 导管 适用于直径 2-5 毫米的静脉；CR40i 导管专为穿通静脉和侧支静脉而设计；CR45i 导管是针对隐静脉量身定制的。

 

5、ClosureFast，VenaSeal

 

美敦力

 

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

 

2023年8月美敦力宣布其新一代射频消融导管ClosureFast获得FDA批准上市，新一代射频消融导ClosureFast是一款6Fr的消融导管，用于治疗治疗慢性静脉功能不全（CVI）

ClosureFast

 

ClosureFast是一款用于治疗下周静脉曲张的射频消融系统，已经在欧美、国内上市，6Fr消融导管没有在国内上市。ClosureFast采用其分段方法，每个治疗分段重叠 0.5 厘米，旨在消除治疗间隙。

ClosureFast由三部分组成：消融导管、消融管心针和主机。

消融导管

以 20 秒的间隔精确加热8厘米静脉段（或3厘米较短的回流静脉长度），导管提供的热量使目标静脉收缩并塌陷，形成纤维化密封并闭塞血管。

消融管心针

是专门用于治疗功能不全的穿支静脉和支静脉。既可以作为主要治疗方法，也可以作为消融导管的辅助治疗方法。

 

主机

 

是消融导管和消融管心针射频能量来源。其具有受控反馈机制，能实时监测血管内热量参数，自动调节治疗功率。

 

 

ClosureFast（6Fr）优势

相比于上一代7Fr的消融导管，6Fr消融导管具有更小Profile，因此在灵活性、导航和抗扭结等方面，性能大幅提高。另外6Fr消融导管热消融长度由7cm增加到8cm，使得手术效率大幅提高。

 

VenaSeal

VenaSeal™ 闭合系统用于浅静脉治疗，使用 VenaSeal 闭合系统达到新的长度并治疗更多患病静脉。VenaSeal 闭合系统采用其专有的医用粘合剂配方，可立即持久闭合静脉，5 年闭合率已证实为 94.6% 。

VenaSeal核心技术（氰基丙烯酸正丁酯）是一个生活上常用胶水，且在其它领域临床上也有应用（皮表伤口闭合、胃底静脉曲张栓塞等），而且已有多家公司产品获得NMPA批准。

VenaSeal特点

精确

专有导管在超声波下高度可见，可以精确输送胶水。输送系统精确控制粘合剂的量，每次扣动扳机时可输送 0.10cc胶水。

 

聚合

与血液接触后，胶水开始与内膜粘合，并施加压力以闭合静脉。胶水被设计为永久保留在患病静脉中，并被慢性纤维化包裹。

 

粘度

胶水的粘度经过专门设计，可最大限度地减少迁移和异物栓塞。

 

柔韧性

胶水被设计得柔软且有弹性，因此在生活中不太会有异物感。

 

5、Laser Fibers，Introducer Kits

 

Total Vein Systems

 

Total Vein Systems成立于 2003 年，是一家私营医疗用品公司，总部位于德克萨斯州休斯顿。Total Vein是行业创新领导者，提供最广泛的静脉手术产品系列。产品目录包括激光系统、激光光纤、接入设备、手术包、压力袜、微静脉切除术和手术用品。

 

TVS™ 1470 是一种开放式激光系统，采用带有 SMA 905 连接器的光纤。应用于广泛的静脉手术当中。

INTRODUCER KITS

Total Vein Systems ™导引器套件包括 .035 英寸双端 J 型线、4 或 5 F 导引器护套和扩张器。护套长度从 25 - 85 厘米不等，深度标记从 35 到 65 厘米不等。还提供独立的扩张器。

Laser Fibers

 

Total Vein Systems™ 提供全系列多种设计的手术激光光纤，配有 SMA 905 通用连接器或带鲁尔螺母的 SMA 905。TVS™ 薄壁光纤的纤芯为 600 µm，总外径为 750 µm，非常适合用于小直径接入设备。

 

专利事务值得关注

 

随着血管介入医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

来源：Internet

关键词： 静脉曲张治疗设备