【问】我司是正在研发三类有源设备，型检通过后的型检样机是否可以用于临床试验？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：三类医疗器械注册受理前技术问题咨询，企业可按照《国家药监器审中心关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）要求，将咨询申请递交至电子邮箱：slqzxbj@cmde.org.cn，该文件可登录国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网https://www.cmde.org.cn/中的“工作通告”查询。

来源：北京药监局

关键词： 有源设备