登录

【创新医械】鼻腔止血海绵获批FDA

嘉峪检测网 2025-01-02 15:03

导读:近日,创新再生医学器械企业诺一迈尔宣布,其自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

近日,创新再生医学器械企业诺一迈尔宣布,其自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

 

Neosprout鼻腔止血海绵是一款国产创新的鼻腔止血产品,其主要功能在于鼻腔填充止血及术后愈合。这款新型鼻腔填充止血材料以其卓越的性能,为全球鼻腔止血领域提供了独特的“中国方案”。其独特的设计理念和技术创新,使得Neosprout鼻腔止血海绵在解决鼻腔出血问题上展现出显著优势,为临床医生提供了更加高效、安全的治疗手段,同时也为患者带来了更好的治疗体验和术后恢复效果。

 

慢性鼻窦炎(CRS)作为一种常见的上呼吸道炎症疾病,其高患病率和对患者日常生活的影响不容忽视。特别是在欧美地区,CRS的患病率高达10.9%至11.9%,且呈现出持续上升的趋势。功能性鼻内窥镜手术(FESS)作为治疗重症CRS的主流方法,虽然效果显著,但术后常常面临创面渗血、止血材料二次损伤及术腔粘连等难题。因此,选择合适的鼻腔填塞材料对于提高手术成功率、减少术后并发症具有重要意义。

 

Neosprout鼻腔止血海绵凭借其独特的可膨胀性、可降解性和形态记忆功能,在CRS术后止血和创面管理中展现出了卓越的性能。其可膨胀性使得海绵能够紧密贴合鼻腔壁,有效止血;可降解性则避免了传统止血材料需要二次取出的繁琐步骤,减轻了患者的痛苦;而形态记忆功能则保证了海绵在吸水膨胀后仍能保持一定的形状和稳定性,从而提高了止血效果。这些独特的性能使得Neosprout鼻腔止血海绵成为临床医生在治疗CRS术后止血和创面管理中的优选材料。

Neosprout鼻腔止血海绵此前已经成功获得了MDR CE认证,这进一步证明了其在产品质量和创新实力方面的卓越表现。此次获得美国FDA的批准上市,不仅是对Neosprout鼻腔止血海绵国际认可度的再次提升,也是诺一迈尔全球化战略布局的又一重要里程碑。

 

 

来源:Medtech Dive 医潜

关键词: 鼻腔止血海绵

相关资讯

我要检测 电话咨询