主动脉夹层（aortic dissection，AD）为主动脉壁内膜损伤后，血液通过内膜的破口进入主动脉壁中膜并在两层膜之间形成血肿。也称为主动脉内膜分离，简称主动脉夹层。主动脉夹层是一种严重危害人类健康的危急病症之一，年自然发病率约1/10万，男性多于女性。

尽管主动脉夹层发病率比较低，却是一种非常凶险的疾病。 如治疗不及时，多数病例在起病后数小时至数天内死亡，24小时内死亡率超过50%、1周内死亡率超过60%、3个月内死亡率高达95%。

主动脉夹层可以分为A型和B型：

A型：累及升主动脉的主动脉夹层， 相当于DeBakeyⅠ型和Ⅱ型。

B型：主动脉夹层局限于降主动脉或累及腹主动脉以远， 相当于DeBakeyⅢ型。

 

在欧美每年新增超过12万名主动脉夹层患者，其中只有约25%的患者得到诊断或治疗。尽管取得了重大进展，但开放式主动脉弓修复术的死亡率和发病率仍然很高。围手术期风险或解剖因素过大的患者不适合手术，但解剖结构的复杂性和缺乏经批准的足弓装置往往阻碍了血管内修复。这使得一些患者很难甚至不可能选择治疗。提供微创修复的替代方案可以减少体外循环的需求和体温过低的可能性，从而减少手术和住院时间。

 

为此国内外企业都在开发用于治疗主动脉夹层的介入支架，目前各国药监部门批准主动脉弓覆膜支架主要为单分支，双分支主动脉弓部覆膜支架也有不少企业在开发中。相对于而言三分支主动脉弓部覆膜支架由于技术难度大，参与开发企业相对较少。

 

创新公司Endospan此前已经开发出第一款获FDA批准的用于治疗主动脉弓夹层的单分支主动脉弓部支架NEXUS。之后又开发出双分支主动脉弓部覆膜支架NEXUS DUO。如今Endospan开始攻克技术难度最大的三分支主动脉弓部覆膜支架，避免将左颈总动脉与左锁骨下动脉进行搭桥，从而避免与左颈总动脉、左锁骨下动脉相连的脏器或者组织缺血。目前Endospan已经攻克三分支主动脉弓部覆膜支架技术壁垒，并首次公开三分支主动脉弓部覆膜支架---NEXUS TRE。

 

 

NEXUS TRE

 

NEXUS TRE是一款三分支主动脉弓部覆膜支架，在NEXUS和NEXUS DUO基础上开发而来，相比于NEXUS DUO添加了一枚内嵌分支。

NEXUS TRE由支架和输送系统组成。

支架

NEXUS TRE支架包含四个覆膜支架：第一分支支架、升主动脉支架、第二分支支架和第三分支支架。

第一分支支架：提供头臂干动脉的密封和固定，以及整个主动脉弓和部分降主动脉密封和固定；

 

在主动脉弓处，第一分支支架预设两个孔，以便第二分支支架和第三分支支架通过。

 

升主动脉支架：实现与升主动脉自然对齐，提供升主动脉与第一分支支架的密封和固定；

第二分支支架：提供左颈总动脉的密封和固定；

第三分支支架：提供左锁骨下动脉的密封和固定

 

输送系统

这是一款Profile为20Fr的输送系统，其能够减少输送过程中复杂性。通过经股动脉入路，与颈动脉入路相比，可以显著降低中风风险。其预载导丝可确保快速进入分支，以减少操作和干预时间。

 

输送系统中采用双冲洗端口设计，旨在最大限度地去除护套中的空气，从而进一步降低中风风险。

 

Endospan

 

Endospan是一家创新医疗器械公司，是主动脉弓疾病（包括动脉瘤和夹层）血管内修复领域的先驱。

 

 

来源：MedTF

关键词： 支架