Humacyte宣布正式启动生物型可再生人工血管Symvess商业化。Symvess用于在需要紧急血运重建以避免即将发生的肢体损失以及自体静脉移植不可行时，作为成人肢体动脉损伤的血管。Symvess已于去年12月份获FDA批准上市。

 

高管评价

 

“这对Humacyte来说是一个伟大的时刻，但更重要的是，对于迫切需要动脉修复方案以帮助挽救四肢或生命的患者来说。经过20多年的研发，我们很高兴能够将Symvess交付给致力于改善患者预后的医院和外科医生。此次商业发布标志着血管手术和患者护理的新时代，也是Humacyte的下一个增长阶段。我们的商业团队将继续与医疗服务提供商密切合作，确保Symvess在全国范围内可供患者使用。”

 

---Laura Niklason  Humacyte创始人兼首席执行官

可再生人工血管被誉为下一代人工血管，其与传统聚四氟乙烯或者聚酯人工血管不同，凭借可再生、抗感染等特性解决临床中长期悬而未决临床需求。这次FDA能够如此快速且无条件批准首款可再生人工血管，主要基于SYMVESS扎实的临床研究和乌克兰战场真实性研究，研究显示术后30天二次通畅率为93.8%，零截肢，零感染。

 

SYMVES

 

SYMVES（ATEV）是无细胞组织工程血管（acellular tissue engineered vessel）简称，其不仅保留血管生物力学特征，同时剔除可导致免疫排斥反应的成分。

 

ATEV的制造过程可分为：

 

先从人类供体获得血管细胞，然后对其进行组织培养，并且把细胞放在一个血管状的可降解支架上。细胞组织浸浴在营养液中生长，并不断延展从而获得真正的血管所具有的物理特性。

数周后，细胞生长并产生新组织，形成管状血管结构，而聚合物支架完全降解。

再将生物工程血管去细胞化以产生ATEV：一种细胞外基质，保留了血管的生物力学特征，但清除了可能诱导免疫反应的细胞成分。

 

 

 

Humacyte

 

Humacyte是由耶鲁大学Laura E. Niklason院士于2004年创立的创新医疗器械公司，其正在开发一个颠覆性的生物技术平台，以提供可普遍植入的生物工程人体组织和器官，旨在改善患者的生活并改变医学实践。

 

Humacyte开发和生产脱细胞组织，用于治疗各种疾病、损伤和慢性病。 Humacyte是人类无细胞血管（HAV）组合，目前正处于针对多种血管应用的后期临床试验，包括血管创伤修复、血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病。冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术、1 型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中。

来源：MedTF

关键词： 人工血管