根据最新的数据和研究，直觉医疗（Intuitive Surgical）的SureForm™ 吻合器及其SmartFire™技术正在迅速获得市场认可，其市场份额可能已经超越强生和美敦力，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。

吻合是多数机器人手术中的关键步骤，涉及血管的吻合和切断。吻合线的完整性和组织的清洁切断对于吻合口的功能和止血至关重要。如果吻合线不完整，可能会导致术后漏气和出血。因此，吻合器的性能直接影响手术的安全性和效果。

直觉医疗推出的SureForm™ 吻合器搭载了SmartFire™技术，能够通过智能算法优化吻合线的形成，减少术后并发症。

 

关于SureForm™ 吻合器

 

直觉医疗的SureForm™吻合器是达芬奇手术机器人系统中的一个重要组成部分，专为机器人辅助手术设计，具有多项创新技术，能够显著提高手术的精准性和安全性。

 

 

核心技术特点

SmartFire™技术

SureForm™吻合器的核心是SmartFire™技术，该技术能够在夹持和击发过程中实时监测组织压缩情况，并自动调整压缩力，以优化吻合线的形成。这种技术每秒进行超过1000次测量，确保在不同组织厚度下都能形成一致的吻合线。

120°全向活动能力

SureForm™吻合器具有120°的全向活动范围，能够在狭窄空间（如盆腔和胸腔）中灵活操作，减少组织张力，提供更高的操作自由度。

智能反馈与实时调整

SureForm™吻合器通过智能算法在夹持时提供实时反馈，提示组织是否夹持成功或是否需要更换钉仓。这种智能反馈机制弥补了传统腹腔镜吻合器缺乏触觉反馈的不足。

多种钉仓选择

SureForm™吻合器提供多种钉仓选择，包括白色、蓝色、绿色和黑色，分别对应不同的组织厚度，满足不同手术需求。

 

临床数据

一项发表在《Journal of Minimal Access Surgery》的研究对164次使用SureForm™ 吻合器的手术进行了前瞻性分析。在76例机器人辅助手术中（包括食管癌、胃癌、结肠癌和肺癌等复杂手术），平均手术时间为179.7±19.9分钟，平均出血量为53.6±21.8毫升，无一例需要转为开放手术。

吻合器使用情况：

绿色钉仓使用最多（126次，占比76.8%）。

膀胱癌手术中平均使用3.5次，肺切除术中平均使用3.44次，食管癌手术中平均使用2.55次。

无一例出现不完全击发，也未启用强制击发功能。

40%的病例中，机器人吻合器在激活击发踏板后需要暂停以进行顺序压缩和密封。

在直肠癌手术中，70%的手术至少有一次击发角度超过45°，52%的击发角度超过45°，显示出机器人吻合器在狭窄空间中的高灵活性。

无一例吻合线出现漏气或出血。

研究结果显示，SureForm™ 吻合器表现出色，未出现吻合口漏或出血等并发症。其智能调整机制能够显著降低术后漏气和出血的风险。此外，SureForm™吻合器的高灵活性和智能反馈技术使得手术操作更加精准，减少了手术时间和术后恢复时间。

 

机器人销量驱动吻合器增长

 

腔镜吻合器是一种替代传统手工缝合的手术器械，其工作原理是利用钛钉或不锈钢钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机的功能。它通过微创手术的方式，将器械插入体内，完成组织的切割和缝合操作。作为微创外科手术中不可或缺的重要器械，腔镜吻合器微创、快速、精准的特点使其在多种手术中得到广泛应用。

根据弗若斯特沙利文分析，全球2022年吻合器市场规模达到89.1亿美元，2017年至2022年复合增长率为 4.9%，其中电动腔镜吻合器市场规模达到16.6亿美元，占总体的18.7%。

预计到2030年，全球吻合器市场规模进一步增长至129.3亿美元，2025年至2030 年复合增长率为4.4%，其中电动腔镜吻合器市场规模预计进一步增长至43.3亿美元，占总体的33.5%。

 

在手术吻合器市场中，目前活跃着多家知名企业，包括美敦力、强生、施乐辉、直觉医疗以及其他多家公司。

 

强生和美敦力曾长期占据美国腔镜吻合器市场的主导地位，但近年来其市场份额正在快速流失。根据最新相关数据，直觉医疗可能已经超越强生和美敦力，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。

 

而SureForm市场占有率提升的关键是达芬奇手术机器人，其中美国是安装数量最多的国家。SureForm吻合器与达芬奇手术机器人深度集成，机器人销量的增长直接推动了Intuitive Surgical的市场份额。

截至2025年1月15日，直觉医疗公布了2024年第四季度和全年未经审计的初步财务结果。2024年第四季度共安装493台达芬奇手术系统，全年共安装了1526台，其中362台为达芬奇5系统。

 

截至2024年9月30日，达芬奇手术机器人全球装机总量为9539台，第四季度又增加415台，截至目前全球装机总量达到10032台，首次破万。

 

结语

 

SureForm™吻合器的崛起不仅是技术进步的结果，更是手术机器人生态系统闭环效应的直接体现。直觉医疗凭借达芬奇手术机器人强大的市场渗透力，将SureForm™深度集成至手术流程之中，使其成为医生的必然选择。这种“软硬件一体化”的市场策略，使SureForm™的增长不仅依赖于自身技术优势，更受益于达芬奇系统在全球的普及，从而直接挤压了美敦力、强生等传统吻合器厂商的市场份额。

 

这一趋势表明，腔镜吻合器市场正在从“单品竞争”走向“系统竞争”。传统厂商过去依靠单一吻合器的产品力与渠道覆盖建立市场优势，但在机器人手术时代，单一产品的性能优化已不足以形成壁垒，唯有与手术机器人形成深度绑定，才能真正影响医生的选择，建立更强的市场粘性。

 

未来，随着手术机器人技术的进一步普及，吻合器的竞争将不再仅仅围绕精度、稳定性展开，而是取决于其与手术系统的兼容性、智能化程度以及数据驱动能力。而国产手术机器人厂商若要真正突破，也必须在打造自主吻合器系统的同时，推动整体手术平台的智能化整合，避免受制于行业巨头的生态垄断。

 

 

 

来源：MedRobot

关键词： 医疗机器人辅助吻合技术