药物洗脱隐形眼镜（CLs）是一种透光的角膜敷料，作为药物储库并在晶状体附近维持药物释放，主要用于治疗眼前段疾病。载药隐形眼镜是一种创新的眼部药物递送系统。与传统滴眼液相比，CLs不仅可以延长和维持药物释放，还可以增强药物透过角膜上皮的能力，通过增加药物的接触时间来增加药物的生物利用度。

 

近期，3D打印镜片领域的主要参与者之一 MediPrint Ophthalmics 宣布其 3D 打印药物洗脱隐形眼镜 LL-BMT1 的 2b 期临床试验取得了积极结果。

 

LL-BMT1并不是普通的眼药水，而是采用3D打印技术制作的药物释放型隐形眼镜。这种创新的设备可以持续释放治疗青光眼的药物——比马前列素（bimatoprost）和透明质酸，可作为治疗轻度至中度青光眼的创新解决方案，同时通过减少干眼症状来提高隐形眼镜佩戴者的舒适度。

 

研究显示，使用这种隐形眼镜的患者报告其舒适度提高了约38%，干眼症状减轻了 40%。患者无需每天使用眼药水，治疗频率减少了86%，有效改善了青光眼的治疗依从性，还改善了佩戴隐形眼镜时的舒适体验。

 

Ian Ben Gaddie 表示，“LL-BMT1 代表了青光眼护理方面潜在的重大进步，为日常滴眼液提供了一种有效、负担较轻的替代方案，并且为激光或手术方式提供了一种侵入性较小的选择，这些结果对于寻求更好治疗选择的患者和医生来说确实令人鼓舞。”

 

试验结果

治疗效果：研究表明，32µg 剂量的 LL-BMT1在降低眼压（IOP）方面的效果与 0.01% 的比马前列素滴眼液相当。

治疗频率显著降低：使用 LL-BMT1 的患者仅需在 3 周内戴入 6 次，与传统的每日滴眼液相比，治疗频率减少了86%。

患者依从性提高：给药频率的显著降低强调了 LL-BMT1 在改善患者依从性和青光眼管理结果方面的潜力。

舒适度提升：LL-BMT1 镜片含有透明质酸，可持续提供舒适度，显著改善患者的干眼症状。研究显示，患者佩戴镜片后舒适度提高了38%，干眼症状减少了 40%，表明 LL-BMT1 可能支持每周佩戴和长期佩戴。

安全性和耐受性：2b期研究的安全性数据显示，无防腐剂的 LL-BMT1 镜片在所有参与者中都是安全且耐受性良好的，没有报告严重的不良事件。

 

根据这些结果，MediPrint 计划在2025年推进两个项目。

 

一是在日常一次性镜片市场上使用透明质酸（HA）改善舒适度；

二是启动 LL-BMT1 治疗青光眼的 3 期临床研究。

LL-BMT1 作为一种新型的3D打印药物洗脱隐形眼镜，提供了一种有效、方便、无防腐剂，且有望替代传统滴眼液治疗青光眼的方法，从而改善患者的依从性和治疗效果。

 

首款药物洗脱隐形眼镜

当前在实验中，隐形眼镜已经能够容纳和释放多种类型的药物，包括抗生素、类固醇、免疫抑制剂、抗炎症药物等。这种药物递送技术的应用范围不但包括接受眼科手术后的短期护理，也可以用于治疗青光眼、干眼症等慢性眼科疾病。 

2022年3月，强生视力健宣布其药物洗脱隐形眼镜 ACUVUE Theravision 已获得FDA批准，这款隐形眼镜每个镜片含有抗组胺药物酮替芬19µg 。酮替芬（Ketotifen）常用于其富马酸盐，为抗变态反应类药物，其特点是既有较强的组胺H1受体拮抗作用又有抑制过敏反应递质释放的作用，酮替芬滴眼液可以抑制过敏、治疗过敏性结膜炎。

ACUVUE Theravision是全球首款且目前唯一能够同时矫正视力并缓解过敏性眼痒的隐形眼镜，为过敏性眼睛瘙痒的隐形眼镜佩戴者带来了全新的佩戴体验。

数据显示，约40%的隐形眼镜佩戴者患有结膜炎，虽然可以避免佩戴镜片时揉搓眼睛，但使用某些药用眼药水也会干扰隐形眼镜的视力矫正，这使得佩戴者在过敏季节放弃使用隐形眼镜。

含酮替芬的 ACUVUE Theravision 是日抛型的隐形眼镜，适用于预防过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒，并为没有红眼，适合戴隐形眼镜且散光不超过1.00D的患者提供视力矫正。

三期临床研究表明，ACUVUE Theravision 隐形眼镜佩戴 3 分钟后，过敏性结膜炎导致的眼睛瘙痒的症状在临床上和统计学上显著减少，且可以持续12小时发挥效用。

 

关于MediPrint Ophthalmics

MediPrint Ophthalmics 是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段眼部护理公司，专注于开发用于治疗青光眼、干眼症和眼部过敏等疾病的专有眼科药物输送的产品组合。

公司的使命是通过其专利MediPrint™工艺，开发、临床测试和商业化药物洗脱、增强舒适度的隐形眼镜，以非侵入性方式成功输送眼部药物，改变眼部药物的标准护理方式。

 

 

来源：眼未来

关键词： 隐形眼镜