嘉峪检测网 2025-05-16 15:08
导读:2025年5月15日,GE医疗宣布其基于深度学习的CBCT(锥形束计算机断层扫描)3D重建解决方案——CleaRecon DL技术正式获得FDA 510(k)认证及CE标志。
2025年5月15日,GE医疗宣布其基于深度学习的CBCT(锥形束计算机断层扫描)3D重建解决方案——CleaRecon DL技术正式获得FDA 510(k)认证及CE标志,并将于近期登陆美国和欧洲市场。该技术集成于GE医疗的Allia影像平台,旨在通过人工智能优化介入手术中的实时影像质量,为复杂术式提供更精准的决策支持。
传统CBCT成像受限于锥形束X射线采集方式,易产生条纹伪影(Streak Artifacts),可能干扰医生对病变组织边界的判断。CleaRecon DL技术通过深度学习算法对原始投影数据进行智能重建,在保留关键解剖结构细节的同时,显著降低伪影干扰。GE医疗临床测试数据显示,该技术可使肝脏肿瘤边缘锐度提升40%,前列腺微小病灶检出率提高35%,在神经介入及主动脉腔内修复(EVAR)手术中亦展现出对血管分支和支架位置的精准还原能力。
GE医疗介入解决方案总经理Arnaud Marie强调:“这项技术并非简单‘美化’图像,而是重建了数据采集与临床决策的逻辑链。通过模拟数万例临床场景的训练,AI模型学会了在低剂量辐射下优先捕捉对手术决策至关重要的信息,这相当于为医生提供了‘去噪’后的三维手术地图。”
CleaRecon DL的落地应用直指介入医学的三大痛点:
手术安全性提升:在肝肿瘤热消融术中,更清晰的3D重建可帮助医生将射频针精准定位至距血管≤2mm的安全边界,将并发症风险降低28%。
手术时间优化:前列腺动脉栓塞术(PAE)的影像分析时间从平均18分钟缩短至9分钟,使日手术量提升近一倍。
低剂量成像可行性:通过AI重建补偿,可在保持诊断级图像质量的前提下,将患者辐射暴露量减少至传统CBCT的60%。
技术生态:从单点创新到平台赋能
作为GE医疗“介入智能生态”战略的关键落子,CleaRecon DL与其Allia影像平台深度整合。该平台已搭载AI辅助穿刺导航、剂量智能调控等功能,形成覆盖术前规划、术中导航、术后评估的完整闭环。Marie指出:“当AI重建与机器人辅助系统协同工作时,医生能以更符合人体工学的操作路径完成高难度穿刺,这在脊柱介入等需要‘盲穿’的领域意义重大。”
此次获批标志着AI在介入放射学领域的应用迈入新阶段。不同于事后分析型AI工具,CleaRecon DL直接嵌入影像链前端,其技术路径或为CT、MRI等设备的AI升级提供范式参考。随着该技术在欧美市场的铺开,GE医疗计划未来三年内将其整合至移动介入手术车,推动精准介入治疗向基层医疗机构下沉。
“从达芬奇手术机器人到AI影像重建,医学工程正在重新定义‘微创’的边界。”Marie总结道,“我们的目标不仅是让医生‘看得更清楚’,更是让每一次治疗决策都建立在更客观、可量化的数据基础上。”
来源:Medtech Dive 医潜
关键词: 介入手术影像