钛隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）宣布其自主手术导航机器人---NaoTrac获FDA批准上市，这是继TFDA和CE批准上市之后又一个里程碑。

 

 

高管评价

"NaoTrac获得FDA批准上市，对公司具有战略意义。这不仅是进军高潜力市场的关键一步，更印证了NaoTrac机器人系统的卓越品质与可靠性。该里程碑既拓展了全球布局，也验证了我们多年投入的临床研发成果。"

---Jerry Chen  钛隼生物科技CEO

 

NaoTrac

NaoTrac是一个专为神经外科手术设计的智能机器人，通过人工智能、机器视觉与机器人辅助手术技术优化手术流程、缩短学习曲线，从而提升手术精确性和安全性，缩短手术时间和患者的恢复时间。

 

NaoTrac三大核心技术

智能导航：SMART技术实现非接触式无框架定位，数秒内即可完成患者解剖结构与术前影像的精准匹配

机械臂精控：机械臂沿预设轨迹辅助神经外科医生定位手术器械，在保障极致精度的同时确保医生全程主导

多场景应用：支持包括活检、肿瘤消融、内窥镜手术、脑室外引流（EVD）、立体脑电图（SEEG）及深部脑刺激（DBS）等神经外科术式

NaoTrac三大优势

机器人主动器械识别

兼容标准手术器械

自主表面匹配定位

简化术前准备流程，节省手术时间

三维医学影像高精度融合

CT/MR数据与三维影像融合，实现手术路径毫米级精准

NaoTrac临床研究中的效果（论文发表在《Acta Neurochirurgica》）：

配准平均耗时 1423.8秒

靶点平均偏差 1.68mm

角度平均偏差 1.99度

所有指标均在微创手术允许公差范围内，验证SMART技术具备临床可行性及高效性。

 

来源：MedTF

关键词： 自主手术导航机器人