嘉峪检测网 2025-06-19 16:06
导读:2025年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。其中,境内第三类医疗器械产品189个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个
2025年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。其中,境内第三类医疗器械产品189个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个,目录如下:
2025年5月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
---|---|---|---|
境内第三类医疗器械 |
|||
1 |
高频手术设备 |
武汉联影智融医疗科技有限公司 |
国械注准20253010927 |
2 |
膝关节手术导航定位系统 |
北京壹点灵动科技有限公司 |
国械注准20253010928 |
3 |
一次性使用心腔内超声诊断导管 |
江苏霆升科技有限公司 |
国械注准20253060929 |
4 |
一次性使用氩气电极 |
南京亿高医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253010930 |
5 |
一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
常州市康迪医用吻合器有限公司 |
国械注准20253010931 |
6 |
一次性使用超声软组织手术刀头 |
无锡贝恩外科器械有限公司 |
国械注准20253010932 |
7 |
呼吸机 |
北京谊安和顺科技有限公司 |
国械注准20253080933 |
8 |
甲胎蛋白检测试剂盒 (流式荧光发光法) |
上海万子健生物科技有限公司 |
国械注准20253400934 |
9 |
一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器钉仓组件 |
常州市康迪医用吻合器有限公司 |
国械注准20253010935 |
10 |
等离子手术设备 |
露卡(重庆)医疗设备有限公司 |
国械注准20253010936 |
11 |
X射线计算机体层摄影设备 |
国药通用(深圳)医疗影像有限公司 |
国械注准20253060937 |
12 |
心脏电生理三维标测系统 |
剑虎医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20253070938 |
13 |
心脏射频消融仪 |
上海宏桐实业有限公司 |
国械注准20253010939 |
14 |
一次性使用双极高频超声双输出 手术器械 |
湖南半陀医疗科技有限公司 |
国械注准20253010940 |
15 |
超声诊断系统 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
国械注准20253060941 |
16 |
正电子发射X射线计算机断层成像系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
国械注准20253060942 |
17 |
吗啡头发检测试剂盒(上转发光法) |
北京热景生物技术股份有限公司 |
国械注准20253400943 |
18 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
国械注准20253400944 |
19 |
一次性使用微波消融针 |
浙江丹晖共创医疗科技有限公司 |
国械注准20253010945 |
20 |
半自动体外除颤器 |
薪火医疗设备(重庆)有限公司 |
国械注准20253080946 |
21 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原 检测试剂盒(胶体金法) |
中生北控生物科技股份有限公司 |
国械注准20253400947 |
22 |
甲型/乙型流感病毒核酸检测 试剂盒(荧光PCR法) |
杭州博日科技股份有限公司 |
国械注准20253400948 |
23 |
肺部手术导航设备 |
苏州朗开医疗技术有限公司 |
国械注准20253010949 |
24 |
主动脉弓支架系统 |
先健科技(深圳)有限公司 |
国械注准20253130950 |
25 |
经导管瓣中瓣系统 |
北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253130951 |
26 |
含镁可降解高分子骨修复材料 |
深圳中科精诚医学科技有限公司 |
国械注准20253130952 |
27 |
钽涂层颅骨网板系统 |
北京华钽生物科技开发有限公司 |
国械注准20253130953 |
28 |
颅骨修补系统 |
苏州郎和医疗器械科技有限公司 |
国械注准20253130954 |
29 |
颅内取栓支架 |
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
国械注准20253030955 |
30 |
PEEK颅骨固定板 |
宁波慈北医疗器械有限公司 |
国械注准20253130956 |
31 |
种植体系统 |
宁波米驰科技有限公司 |
国械注准20253170957 |
32 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
河北康誉医疗器械有限公司 |
国械注准20253030958 |
33 |
软性亲水接触镜 |
江苏天眼医药科技股份有限公司 |
国械注准20253160959 |
34 |
心脏封堵器输送系统 |
先健科技(深圳)有限公司 |
国械注准20253030960 |
35 |
覆膜胆道支架系统 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
国械注准20253130961 |
36 |
经桡动脉输送导管 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253030962 |
37 |
带袢钛板 |
立心(深圳)医疗器械有限公司 |
国械注准20253130963 |
38 |
愈合基台 |
山东迈尔医疗科技有限公司 |
国械注准20253170964 |
39 |
个性化基台及螺钉 |
石家庄印象全瓷科技有限公司 |
国械注准20253170965 |
40 |
微导管 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
国械注准20253030966 |
41 |
经导管二尖瓣修复系统 |
科凯(南通)生命科学有限公司 |
国械注准20253130967 |
42 |
取卵液 |
艾尔斯(浙江)医学科技有限公司 |
国械注准20253180968 |
43 |
主动脉瓣膜球囊扩张导管 |
杭州心畅医疗器械有限公司 |
国械注准20253030969 |
44 |
外周血栓抽吸导管 |
深圳佰特微医疗科技有限公司 |
国械注准20253030970 |
45 |
血流导向密网支架 |
赛诺神畅医疗科技有限公司 |
国械注准20253130971 |
46 |
增材制造椎间融合器 |
上海科太迈迪医疗器械有限公司 |
国械注准20253130972 |
47 |
外周血管约束型球囊扩张导管 |
上海博脉安医疗科技有限公司 |
国械注准20253030973 |
48 |
隐形眼镜润滑液 |
嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司 |
国械注准20253160974 |
49 |
增材制造用光固化临时冠桥树脂 |
杭州先临齿科技术有限公司 |
国械注准20253170975 |
50 |
可吸收生物膜 |
博纳格科技(天津)有限公司 |
国械注准20253170976 |
51 |
个性化基台及螺钉 |
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 |
国械注准20253170977 |
52 |
可调弯导引鞘组 |
慧扬医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20253030978 |
53 |
一次性使用可吸收结扎夹 |
巨泽(福建)医疗器械有限公司 |
国械注准20253020979 |
54 |
一次性使用血小板收集袋及管路 |
北京京精医疗设备有限公司 |
国械注准20253100980 |
55 |
预充式导管冲洗器 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253140981 |
56 |
一次性使用乳房旋切穿刺针 |
武汉半边天微创医疗技术有限公司 |
国械注准20253010982 |
57 |
一次性使用麻醉穿刺套件 |
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
国械注准20253080983 |
58 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
杭州亨泰视觉科技有限公司 |
国械注准20253160984 |
59 |
一次性使用无针输液接头 |
南京竹海生物科技有限公司 |
国械注准20253140985 |
60 |
精子处理液 |
艾尔斯(浙江)医学科技有限公司 |
国械注准20253180986 |
61 |
外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
国械注准20253030987 |
62 |
一次性使用防针刺静脉输液针 |
重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 |
国械注准20253140988 |
63 |
一次性使用无菌注射针 |
山东百奥生物医药有限公司 |
国械注准20253140989 |
64 |
一次性使用连发结扎夹及施夹钳 |
邦尼医疗科技(常州)有限公司 |
国械注准20253020990 |
65 |
颈动脉球囊扩张导管 |
苏州中天医疗器械科技有限公司 |
国械注准20253030991 |
66 |
牙种植体系统 |
上海栎元医疗科技有限公司 |
国械注准20253170992 |
67 |
一次性使用组织导管扩张器 |
常州威克医疗器械有限公司 |
国械注准20253030993 |
68 |
个性化基台及螺钉 |
无锡市水清医疗科技有限公司 |
国械注准20253170994 |
69 |
腔静脉滤器回收装置 |
深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 |
国械注准20253030995 |
70 |
可吸收骨蜡 |
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司 |
国械注准20253130996 |
71 |
神经血管球囊导引导管 |
通桥医疗科技有限公司 |
国械注准20253030997 |
72 |
聚醚醚酮带线锚钉 |
苏州爱得科技发展股份有限公司 |
国械注准20253130998 |
73 |
雷帕霉素涂层冠脉药物球囊扩张 导管 |
杭州瑞维特医疗科技有限公司 |
国械注准20253030999 |
74 |
髋关节假体组件 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
国械注准20253131000 |
75 |
左心耳封堵器介入输送系统 |
上海形状记忆合金材料有限公司 |
国械注准20253031001 |
76 |
颌面固定板 |
天津市康尔医疗器械有限公司 |
国械注准20253171002 |
77 |
颅内热熔解脱弹簧圈系统 |
山东创微医疗科技有限公司 |
国械注准20253131003 |
78 |
远端通路导引导管 |
上海微密医疗科技有限公司 |
国械注准20253031004 |
79 |
金属缆索内固定系统 |
常州健力邦德医疗器械有限公司 |
国械注准20253131005 |
80 |
外周血栓抽吸导管 |
迪泰医学科技(苏州)有限公司 |
国械注准20253031006 |
81 |
微导管 |
上海微密医疗科技有限公司 |
国械注准20253031007 |
82 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
四川兴泰普乐医疗科技有限公司 |
国械注准20253161008 |
83 |
焦深延长型人工晶状体 |
无锡蕾明视康科技有限公司 |
国械注准20253161009 |
84 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司 |
国械注准20253131010 |
85 |
冠状动脉棘突球囊扩张导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20253031011 |
86 |
组配式肿瘤膝关节假体 |
北京力达康科技有限公司 |
国械注准20253131012 |
87 |
骨填充网袋 |
北京邦塞科技有限公司 |
国械注准20253041013 |
88 |
封堵止血器 |
通桥医疗科技有限公司 |
国械注准20253131014 |
89 |
肺动脉造影球囊导管 |
武汉三力方医疗科学技术有限公司 |
国械注准20253031015 |
90 |
软性亲水接触镜 |
南京博视医疗科技有限公司 |
国械注准20253161016 |
91 |
注射用面部胶原蛋白植入剂 |
浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司 |
国械注准20253131017 |
92 |
自稳定型颈椎椎间融合器 |
重庆富沃思医疗器械有限公司 |
国械注准20253131018 |
93 |
外周刻痕球囊扩张导管 |
为泰医疗器械(深圳)有限公司 |
国械注准20253031019 |
94 |
聚醚醚酮骨锚钉 |
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
国械注准20253131020 |
95 |
介入手术器械包 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20253031021 |
96 |
全自动核酸检测分析仪 |
杭州博日科技股份有限公司 |
国械注准20253221022 |
97 |
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
国械注准20253401023 |
98 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒 (PCR-反向点杂交法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
国械注准20253401024 |
99 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法) |
浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
国械注准20253401025 |
100 |
AML1/ETO融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253401026 |
101 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253401027 |
102 |
人类MTHFR基因多态性检测 试剂盒(PCR 荧光探针法) |
河南省华之源生物技术有限公司 |
国械注准20253401028 |
103 |
BCR/ABL融合基因检测试剂盒 (荧光原位杂交法) |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253401029 |
104 |
尿路上皮癌基因分析软件 |
杭州可帮基因科技有限公司 |
国械注准20253211030 |
105 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
国械注准20253401031 |
106 |
CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
安徽同科生物科技有限公司 |
国械注准20253401032 |
107 |
甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
宁波海尔施基因科技股份有限公司 |
国械注准20253401033 |
108 |
脊柱外科手术导航定位设备 |
上海嘉奥信息科技发展有限公司 |
国械注准20253011034 |
109 |
骨科手术导航定位系统 |
杭州三坛医疗科技有限公司 |
国械注准20253011035 |
110 |
六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法) |
武汉明德生物科技股份有限公司 |
国械注准20253401036 |
111 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20253081037 |
112 |
人ABO血型反定型用红细胞 试剂盒 |
迈克生物股份有限公司 |
国械注准20253401038 |
113 |
生物安全柜 |
西班泰克净化设备(苏州)有限公司 |
国械注准20253221039 |
114 |
游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
武汉生之源生物科技股份有限公司 |
国械注准20253401040 |
115 |
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(DNA捕获探针法) |
上海仁度生物科技股份有限公司 |
国械注准20253401041 |
116 |
轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测 试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 |
国械注准20253401042 |
117 |
十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) |
厦门安普利生物工程有限公司 |
国械注准20253401043 |
118 |
新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞 病毒核酸质控品 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20253401044 |
119 |
猴痘病毒核酸检测试剂盒 (荧光PCR法) |
江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
国械注准20253401045 |
120 |
甲胎蛋白测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) |
深圳天深医疗器械有限公司 |
国械注准20253401046 |
121 |
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测 试剂盒(胶体金法) |
三明博峰生物科技有限公司 |
国械注准20253401047 |
122 |
游离前列腺特异性抗原(fPSA) 检测试剂盒(化学发光法) |
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 |
国械注准20253401048 |
123 |
新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20253401049 |
124 |
人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) |
广州康立明生物科技股份有限公司 |
国械注准20253401050 |
125 |
人PCA3、PSA基因检测试剂盒 (荧光PCR法) |
江苏为真生物医药技术股份有限公司 |
国械注准20253401051 |
126 |
蛋白C质控品 |
上海太阳生物技术有限公司 |
国械注准20253401052 |
127 |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
宁波基内生物技术有限公司 |
国械注准20253401053 |
128 |
总前列腺特异性抗原(tPSA)测定 试剂盒(化学发光免疫分析法) |
武汉生之源生物科技股份有限公司 |
国械注准20253401054 |
129 |
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒 (化学发光法) |
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 |
国械注准20253401055 |
130 |
十三项呼吸道病原体核酸检测 试剂盒(多重熔解曲线法) |
苏州协云基因科技有限公司 |
国械注准20253401056 |
131 |
六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253401057 |
132 |
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
国械注准20253401058 |
133 |
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
深圳天深医疗器械有限公司 |
国械注准20253401059 |
134 |
人类SMN1和SMN2基因检测 试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) |
厦门百欧迅生物科技有限公司 |
国械注准20253401060 |
135 |
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20253401061 |
136 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
国械注准20253401062 |
137 |
人类APOE基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法) |
厦门市同普生物科技有限公司 |
国械注准20253401063 |
138 |
单纯疱疹病毒1+2分型核酸质控品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20253401064 |
139 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测 试剂盒(乳胶法) |
河北吉宣生物科技有限公司 |
国械注准20253401065 |
140 |
ABO血型正定型检测卡(柱凝集法) |
江苏力博医药生物技术股份有限公司 |
国械注准20253401066 |
141 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20253061067 |
142 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20253061068 |
143 |
自动体外除颤器 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20253081069 |
144 |
腹腔内窥镜高频手术器械 |
山东威瑞外科医用制品有限公司 |
国械注准20253011070 |
145 |
正电子发射X射线计算机断层成像系统 |
合肥锐世数字科技有限公司 |
国械注准20253061071 |
146 |
一次性使用可载粒子胆道引流管套件 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
国械注准20253051072 |
147 |
等离子手术设备 |
天津立远医疗科技有限责任公司 |
国械注准20253011073 |
148 |
磁共振成像系统 |
江苏力磁医疗设备有限公司 |
国械注准20253061074 |
149 |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影 设备 |
普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司 |
国械注准20253061075 |
150 |
半自动体外除颤器 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20253081076 |
151 |
X射线计算机体层摄影设备 |
富士胶片医疗系统(苏州)有限公司 |
国械注准20253061077 |
152 |
一次性使用盐水灌注射频消融导管 |
苏州海宇新辰医疗科技有限公司 |
国械注准20253011078 |
153 |
脊柱内固定系统 |
联科医疗器械(安徽)有限公司 |
国械注准20253131079 |
154 |
踝关节假体 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
国械注准20253131080 |
155 |
流动树脂 |
日照沪鸽生物材料有限公司 |
国械注准20253171081 |
156 |
生物玻璃骨填充材料 |
天津正天医疗器械有限公司 |
国械注准20253131082 |
157 |
软性亲水接触镜 |
南京博视医疗科技有限公司 |
国械注准20253161083 |
158 |
羟基磷灰石涂层椎弓根钉棒系统 |
常州集硕医疗器械有限公司 |
国械注准20253131084 |
159 |
胸骨结扎带 |
北京航天卡迪技术开发研究所 |
国械注准20253131085 |
160 |
软性亲水接触镜 |
江苏视准医疗器械有限公司 |
国械注准20253161086 |
161 |
血液浓缩器 |
西安西京医疗用品有限公司 |
国械注准20253101087 |
162 |
一次性使用血液透析管路 |
宁波天益医疗器械股份有限公司 |
国械注准20253101088 |
163 |
一次性使用防针刺静脉采血针 |
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
国械注准20253221089 |
164 |
聚醚醚酮颅颌面固定板 |
山东威高海星医疗器械有限公司 |
国械注准20253131090 |
165 |
口腔修复膜 |
上海典范医疗科技有限公司 |
国械注准20253171091 |
166 |
单髁膝关节假体 |
北京力达康科技有限公司 |
国械注准20253131092 |
167 |
可调控型导管鞘 |
苏州海宇新辰医疗科技有限公司 |
国械注准20253031093 |
168 |
软性亲水接触镜 |
江苏视准医疗器械有限公司 |
国械注准20253161094 |
169 |
经颈静脉肝内穿刺器械 |
江苏百优达生命科技有限公司 |
国械注准20253031095 |
170 |
可吸收骨蜡 |
陕西佰傲再生医学有限公司 |
国械注准20253131096 |
171 |
个性化种植桥架及螺钉 |
上海卓舰牙科技术有限公司 |
国械注准20253171097 |
172 |
外周球囊扩张导管 |
威高血净(上海)医疗科技发展有限 公司 |
国械注准20253031098 |
173 |
钽涂层颅颌面接骨板钉系统 |
北京华钽生物科技开发有限公司 |
国械注准20253131099 |
174 |
个性化种植桥架及螺钉 |
无锡市水清医疗科技有限公司 |
国械注准20253171100 |
175 |
聚乳酸面部填充剂 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
国械注准20253131101 |
176 |
导引导管 |
业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
国械注准20253031102 |
177 |
牙科种植系统 |
士卓曼(上海)医疗器械有限公司 |
国械注准20253171103 |
178 |
外周切割球囊 |
上海申淇医疗科技有限公司 |
国械注准20253031104 |
179 |
胶原蛋白海绵 |
深圳兰度生物材料有限公司 |
国械注准20253171105 |
180 |
玻璃离子水门汀 |
绥中弘海科技发展有限公司 |
国械注准20253171106 |
181 |
神经血管微导管 |
南京友德邦医疗科技有限公司 |
国械注准20253031107 |
182 |
血栓抽吸导管 |
健源医疗科技(无锡)有限公司 |
国械注准20253031108 |
183 |
椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
国械注准20253031109 |
184 |
牙科激光选区熔化纯钛粉末 |
江苏威拉里新材料科技有限公司 |
国械注准20253171110 |
185 |
正畸支抗钉 |
镇江柯虹医疗器械有限公司 |
国械注准20253171111 |
186 |
一次性使用连续性肾脏替代治疗 管路 |
宁波天益医疗器械股份有限公司 |
国械注准20253101112 |
187 |
一次性使用输液延长管 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
国械注准20253141113 |
188 |
一次性使用泵用静脉输液套件 |
迈科斯威尔(江苏)智能医疗科技有限公司 |
国械注准20253141114 |
189 |
一次性使用麻醉穿刺套件 |
安士医疗集团有限公司 |
国械注准20253081115 |
进口第三类医疗器械 |
|||
190 |
一次性使用电场贴片 |
Novocure GmbH |
国械注进20253090210 |
191 |
ABO血型反定型检测卡 (微柱凝胶法) |
DiaMed GmbH |
国械注进20253400208 |
192 |
准分子激光治疗设备 |
Spectranetics Corporation |
国械注进20253010209 |
193 |
合成树脂牙 |
Dentsply LLC |
国械注进20253170211 |
194 |
中心孔后房散光型有晶体眼人工 晶状体 |
STAAR Surgical AG |
国械注进20253160212 |
195 |
注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶 |
韩国BNC株式会社 |
国械注进20253130216 |
196 |
血流导向密网支架 |
MicroVention, Inc. |
国械注进20253130217 |
197 |
中心孔后房型有晶体眼人工晶状体 |
STAAR Surgical AG |
国械注进20253160218 |
198 |
可吸收性外科缝线 |
Ethicon LLC |
国械注进20253020219 |
199 |
体外循环管路套包 |
Medtronic, Inc. |
国械注进20253100220 |
200 |
基台及附件 |
ALTATEC GmbH |
国械注进20253170221 |
201 |
牙科种植体 |
世元公司SEWONMEDIX INC. |
国械注进20253170222 |
202 |
结核分枝杆菌复合群核酸检测阳性质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20253400236 |
203 |
内窥镜用超声探头 |
富士フイルム株式会社 |
国械注进20253060237 |
204 |
玻璃体切割头套包 |
德国歌德公司Geuder AG |
国械注进20253160240 |
205 |
血栓抽吸导管 |
Stryker Neurovascular |
国械注进20253030241 |
206 |
快速交换胆道覆膜金属支架 |
W.L.Gore & Associates,Inc. |
国械注进20253130242 |
207 |
胸主动脉覆膜支架系统 |
William Cook Europe ApS |
国械注进20253130243 |
208 |
牙科骨填充材料 |
Genoss Co., Ltd. |
国械注进20253170244 |
209 |
外周血管球囊扩张导管 |
株式会社カネカ |
国械注进20253030245 |
210 |
牙科骨粉 |
CoreBone Ltd |
国械注进20253170246 |
211 |
脑脊液分流管及附件 |
Medtronic, Inc. |
国械注进20253130247 |
进口第二类医疗器械 |
|||
212 |
二氧化碳培养箱 |
PHC株式会社 |
国械注进20252220203 |
213 |
裂隙灯显微镜 |
株式会社ライト製作所 |
国械注进20252160204 |
214 |
眼用照相机 |
Carl Zeiss Meditec, Inc. |
国械注进20252160205 |
215 |
眼科检查仪 |
SIS Ltd., Surgical Instrument Systems(视仪手术仪器有限公司) |
国械注进20252160206 |
216 |
心电图机 |
SCHILLER AG |
国械注进20252070207 |
217 |
一次性使用直线型切割吻合器 及钉仓 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
国械注进20252020213 |
218 |
呼吸系统过滤器 |
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl |
国械注进20252080214 |
219 |
内窥镜下胸膜滑石粉输送装置 |
诺威泰克股份有限公司 NOVATECH SA |
国械注进20252020215 |
220 |
凝血酶时间(TT)测定试剂盒 (凝固法) |
HYPHEN BioMed |
国械注进20252400223 |
221 |
XII因子检测试剂盒(凝固法) |
Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20252400224 |
222 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
HYPHEN BioMed |
国械注进20252400225 |
223 |
数字病理切片扫描仪 |
Leica Biosystems Imaging, Inc. |
国械注进20252220226 |
224 |
全自动生化免疫分析仪 |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
国械注进20252220227 |
225 |
凝血酶时间(TT)测定试剂盒 (凝固法) |
HYPHEN BioMed |
国械注进20252400228 |
226 |
全自动尿有形成分分析仪 |
SYSMEX CORPORATION |
国械注进20252220229 |
227 |
XI因子检测试剂盒(凝固法) |
Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断公司 |
国械注进20252400230 |
228 |
数字玻片图像处理软件 |
Leica Biosystems Imaging, Inc. |
国械注进20252210231 |
229 |
人工耳蜗调试软件 |
科利耳有限公司Cochlear Limited |
国械注进20252120232 |
230 |
内窥镜用冲洗吸引设备 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
国械注进20252060233 |
231 |
眼科检查仪 |
C.S.O. SRL |
国械注进20252160234 |
232 |
牙科综合治疗机 |
MegaGen Implant Co., Ltd. |
国械注进20252170235 |
233 |
牙科取骨器 |
META Technologies S.R.L. |
国械注进20252170238 |
234 |
一次性使用磨头 |
Medtronic Powered Surgical Solutions |
国械注进20252040239 |
港澳台医疗器械 |
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235 |
软性亲水接触镜 |
铼德科技股份有限公司新竹五厂 |
国械注许20253160011 |
236 |
软性亲水接触镜 |
BenQ Materials Corporation |
国械注许20253160012 |
来源:国家药监局
关键词: 医疗器械