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2025年5月国家药监局批准注册236个医疗器械(附目录)

嘉峪检测网 2025-06-19 16:06

导读:2025年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。其中,境内第三类医疗器械产品189个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个

2025年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。其中,境内第三类医疗器械产品189个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个,目录如下:

 

2025年5月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

高频手术设备

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20253010927

2

膝关节手术导航定位系统

北京壹点灵动科技有限公司

国械注准20253010928

3

一次性使用心腔内超声诊断导管

江苏霆升科技有限公司

国械注准20253060929

4

一次性使用氩气电极

南京亿高医疗科技股份有限公司

国械注准20253010930

5

一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

常州市康迪医用吻合器有限公司

国械注准20253010931

6

一次性使用超声软组织手术刀头

无锡贝恩外科器械有限公司

国械注准20253010932

7

呼吸机

北京谊安和顺科技有限公司

国械注准20253080933

8

甲胎蛋白检测试剂盒

(流式荧光发光法)

上海万子健生物科技有限公司

国械注准20253400934

9

一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器钉仓组件

常州市康迪医用吻合器有限公司

国械注准20253010935

10

等离子手术设备

露卡(重庆)医疗设备有限公司

国械注准20253010936

11

X射线计算机体层摄影设备

国药通用(深圳)医疗影像有限公司

国械注准20253060937

12

心脏电生理三维标测系统

剑虎医疗科技(苏州)有限公司

国械注准20253070938

13

心脏射频消融仪

上海宏桐实业有限公司

国械注准20253010939

14

一次性使用双极高频超声双输出

手术器械

湖南半陀医疗科技有限公司

国械注准20253010940

15

超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20253060941

16

正电子发射X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20253060942

17

吗啡头发检测试剂盒(上转发光法)

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20253400943

18

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(免疫荧光法)

青岛汉唐生物科技有限公司

国械注准20253400944

19

一次性使用微波消融针

浙江丹晖共创医疗科技有限公司

国械注准20253010945

20

半自动体外除颤器

薪火医疗设备(重庆)有限公司

国械注准20253080946

21

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原

检测试剂盒(胶体金法)

中生北控生物科技股份有限公司

国械注准20253400947

22

甲型/乙型流感病毒核酸检测

试剂盒(荧光PCR法)

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20253400948

23

肺部手术导航设备

苏州朗开医疗技术有限公司

国械注准20253010949

24

主动脉弓支架系统

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20253130950

25

经导管瓣中瓣系统

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20253130951

26

含镁可降解高分子骨修复材料

深圳中科精诚医学科技有限公司

国械注准20253130952

27

钽涂层颅骨网板系统

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20253130953

28

颅骨修补系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20253130954

29

颅内取栓支架

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20253030955

30

PEEK颅骨固定板

宁波慈北医疗器械有限公司

国械注准20253130956

31

种植体系统

宁波米驰科技有限公司

国械注准20253170957

32

冠状动脉球囊扩张导管

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20253030958

33

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20253160959

34

心脏封堵器输送系统

先健科技(深圳)有限公司

国械注准20253030960

35

覆膜胆道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

国械注准20253130961

36

经桡动脉输送导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20253030962

37

带袢钛板

立心(深圳)医疗器械有限公司

国械注准20253130963

38

愈合基台

山东迈尔医疗科技有限公司

国械注准20253170964

39

个性化基台及螺钉

石家庄印象全瓷科技有限公司

国械注准20253170965

40

微导管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20253030966

41

经导管二尖瓣修复系统

科凯(南通)生命科学有限公司

国械注准20253130967

42

取卵液

艾尔斯(浙江)医学科技有限公司

国械注准20253180968

43

主动脉瓣膜球囊扩张导管

杭州心畅医疗器械有限公司

国械注准20253030969

44

外周血栓抽吸导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

国械注准20253030970

45

血流导向密网支架

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20253130971

46

增材制造椎间融合器

上海科太迈迪医疗器械有限公司

国械注准20253130972

47

外周血管约束型球囊扩张导管

上海博脉安医疗科技有限公司

国械注准20253030973

48

隐形眼镜润滑液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

国械注准20253160974

49

增材制造用光固化临时冠桥树脂

杭州先临齿科技术有限公司

国械注准20253170975

50

可吸收生物膜

博纳格科技(天津)有限公司

国械注准20253170976

51

个性化基台及螺钉

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司

国械注准20253170977

52

可调弯导引鞘组

慧扬医疗科技(苏州)有限公司

国械注准20253030978

53

一次性使用可吸收结扎夹

巨泽(福建)医疗器械有限公司

国械注准20253020979

54

一次性使用血小板收集袋及管路

北京京精医疗设备有限公司

国械注准20253100980

55

预充式导管冲洗器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20253140981

56

一次性使用乳房旋切穿刺针

武汉半边天微创医疗技术有限公司

国械注准20253010982

57

一次性使用麻醉穿刺套件

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

国械注准20253080983

58

角膜塑形用硬性透气接触镜

杭州亨泰视觉科技有限公司

国械注准20253160984

59

一次性使用无针输液接头

南京竹海生物科技有限公司

国械注准20253140985

60

精子处理液

艾尔斯(浙江)医学科技有限公司

国械注准20253180986

61

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20253030987

62

一次性使用防针刺静脉输液针

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

国械注准20253140988

63

一次性使用无菌注射针

山东百奥生物医药有限公司

国械注准20253140989

64

一次性使用连发结扎夹及施夹钳

邦尼医疗科技(常州)有限公司

国械注准20253020990

65

颈动脉球囊扩张导管

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20253030991

66

牙种植体系统

上海栎元医疗科技有限公司

国械注准20253170992

67

一次性使用组织导管扩张器

常州威克医疗器械有限公司

国械注准20253030993

68

个性化基台及螺钉

无锡市水清医疗科技有限公司

国械注准20253170994

69

腔静脉滤器回收装置

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

国械注准20253030995

70

可吸收骨蜡

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

国械注准20253130996

71

神经血管球囊导引导管

通桥医疗科技有限公司

国械注准20253030997

72

聚醚醚酮带线锚钉

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20253130998

73

雷帕霉素涂层冠脉药物球囊扩张

导管

杭州瑞维特医疗科技有限公司

国械注准20253030999

74

髋关节假体组件

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

国械注准20253131000

75

左心耳封堵器介入输送系统

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20253031001

76

颌面固定板

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20253171002

77

颅内热熔解脱弹簧圈系统

山东创微医疗科技有限公司

国械注准20253131003

78

远端通路导引导管

上海微密医疗科技有限公司

国械注准20253031004

79

金属缆索内固定系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

国械注准20253131005

80

外周血栓抽吸导管

迪泰医学科技(苏州)有限公司

国械注准20253031006

81

微导管

上海微密医疗科技有限公司

国械注准20253031007

82

角膜塑形用硬性透气接触镜

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

国械注准20253161008

83

焦深延长型人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

国械注准20253161009

84

聚乙烯醇栓塞微球

科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

国械注准20253131010

85

冠状动脉棘突球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20253031011

86

组配式肿瘤膝关节假体

北京力达康科技有限公司

国械注准20253131012

87

骨填充网袋

北京邦塞科技有限公司

国械注准20253041013

88

封堵止血器

通桥医疗科技有限公司

国械注准20253131014

89

肺动脉造影球囊导管

武汉三力方医疗科学技术有限公司

国械注准20253031015

90

软性亲水接触镜

南京博视医疗科技有限公司

国械注准20253161016

91

注射用面部胶原蛋白植入剂

浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司

国械注准20253131017

92

自稳定型颈椎椎间融合器

重庆富沃思医疗器械有限公司

国械注准20253131018

93

外周刻痕球囊扩张导管

为泰医疗器械(深圳)有限公司

国械注准20253031019

94

聚醚醚酮骨锚钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20253131020

95

介入手术器械包

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20253031021

96

全自动核酸检测分析仪

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20253221022

97

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20253401023

98

遗传性耳聋基因检测试剂盒

(PCR-反向点杂交法)

亚能生物技术(深圳)有限公司

国械注准20253401024

99

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20253401025

100

AML1/ETO融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20253401026

101

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20253401027

102

人类MTHFR基因多态性检测

试剂盒(PCR 荧光探针法)

河南省华之源生物技术有限公司

国械注准20253401028

103

BCR/ABL融合基因检测试剂盒

(荧光原位杂交法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20253401029

104

尿路上皮癌基因分析软件

杭州可帮基因科技有限公司

国械注准20253211030

105

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20253401031

106

CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

安徽同科生物科技有限公司

国械注准20253401032

107

甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

宁波海尔施基因科技股份有限公司

国械注准20253401033

108

脊柱外科手术导航定位设备

上海嘉奥信息科技发展有限公司

国械注准20253011034

109

骨科手术导航定位系统

杭州三坛医疗科技有限公司

国械注准20253011035

110

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20253401036

111

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253081037

112

人ABO血型反定型用红细胞

试剂盒

迈克生物股份有限公司

国械注准20253401038

113

生物安全柜

西班泰克净化设备(苏州)有限公司

国械注准20253221039

114

游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

国械注准20253401040

115

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(DNA捕获探针法)

上海仁度生物科技股份有限公司

国械注准20253401041

116

轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测

试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

国械注准20253401042

117

十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20253401043

118

新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞

病毒核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253401044

119

猴痘病毒核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20253401045

120

甲胎蛋白测定试剂盒

(化学发光免疫分析法)

深圳天深医疗器械有限公司

国械注准20253401046

121

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测

试剂盒(胶体金法)

三明博峰生物科技有限公司

国械注准20253401047

122

游离前列腺特异性抗原(fPSA)

检测试剂盒(化学发光法)

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司

国械注准20253401048

123

新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253401049

124

人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

广州康立明生物科技股份有限公司

国械注准20253401050

125

人PCA3、PSA基因检测试剂盒

(荧光PCR法)

江苏为真生物医药技术股份有限公司

国械注准20253401051

126

蛋白C质控品

上海太阳生物技术有限公司

国械注准20253401052

127

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒(荧光PCR法)

宁波基内生物技术有限公司

国械注准20253401053

128

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定

试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

国械注准20253401054

129

甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒

(化学发光法)

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司

国械注准20253401055

130

十三项呼吸道病原体核酸检测

试剂盒(多重熔解曲线法)

苏州协云基因科技有限公司

国械注准20253401056

131

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20253401057

132

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

国械注准20253401058

133

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳天深医疗器械有限公司

国械注准20253401059

134

人类SMN1和SMN2基因检测

试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

厦门百欧迅生物科技有限公司

国械注准20253401060

135

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20253401061

136

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20253401062

137

人类APOE基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20253401063

138

单纯疱疹病毒1+2分型核酸质控品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253401064

139

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒(乳胶法)

河北吉宣生物科技有限公司

国械注准20253401065

140

ABO血型正定型检测卡(柱凝集法)

江苏力博医药生物技术股份有限公司

国械注准20253401066

141

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253061067

142

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253061068

143

自动体外除颤器

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20253081069

144

腹腔内窥镜高频手术器械

山东威瑞外科医用制品有限公司

国械注准20253011070

145

正电子发射X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20253061071

146

一次性使用可载粒子胆道引流管套件

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20253051072

147

等离子手术设备

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20253011073

148

磁共振成像系统

江苏力磁医疗设备有限公司

国械注准20253061074

149

口腔颌面锥形束计算机体层摄影

设备

普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司

国械注准20253061075

150

半自动体外除颤器

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20253081076

151

X射线计算机体层摄影设备

富士胶片医疗系统(苏州)有限公司

国械注准20253061077

152

一次性使用盐水灌注射频消融导管

苏州海宇新辰医疗科技有限公司

国械注准20253011078

153

脊柱内固定系统

联科医疗器械(安徽)有限公司

国械注准20253131079

154

踝关节假体

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20253131080

155

流动树脂

日照沪鸽生物材料有限公司

国械注准20253171081

156

生物玻璃骨填充材料

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253131082

157

软性亲水接触镜

南京博视医疗科技有限公司

国械注准20253161083

158

羟基磷灰石涂层椎弓根钉棒系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20253131084

159

胸骨结扎带

北京航天卡迪技术开发研究所

国械注准20253131085

160

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20253161086

161

血液浓缩器

西安西京医疗用品有限公司

国械注准20253101087

162

一次性使用血液透析管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20253101088

163

一次性使用防针刺静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

国械注准20253221089

164

聚醚醚酮颅颌面固定板

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20253131090

165

口腔修复膜

上海典范医疗科技有限公司

国械注准20253171091

166

单髁膝关节假体

北京力达康科技有限公司

国械注准20253131092

167

可调控型导管鞘

苏州海宇新辰医疗科技有限公司

国械注准20253031093

168

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20253161094

169

经颈静脉肝内穿刺器械

江苏百优达生命科技有限公司

国械注准20253031095

170

可吸收骨蜡

陕西佰傲再生医学有限公司

国械注准20253131096

171

个性化种植桥架及螺钉

上海卓舰牙科技术有限公司

国械注准20253171097

172

外周球囊扩张导管

威高血净(上海)医疗科技发展有限

公司

国械注准20253031098

173

钽涂层颅颌面接骨板钉系统

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20253131099

174

个性化种植桥架及螺钉

无锡市水清医疗科技有限公司

国械注准20253171100

175

聚乳酸面部填充剂

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

国械注准20253131101

176

导引导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

国械注准20253031102

177

牙科种植系统

士卓曼(上海)医疗器械有限公司

国械注准20253171103

178

外周切割球囊

上海申淇医疗科技有限公司

国械注准20253031104

179

胶原蛋白海绵

深圳兰度生物材料有限公司

国械注准20253171105

180

玻璃离子水门汀

绥中弘海科技发展有限公司

国械注准20253171106

181

神经血管微导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20253031107

182

血栓抽吸导管

健源医疗科技(无锡)有限公司

国械注准20253031108

183

椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20253031109

184

牙科激光选区熔化纯钛粉末

江苏威拉里新材料科技有限公司

国械注准20253171110

185

正畸支抗钉

镇江柯虹医疗器械有限公司

国械注准20253171111

186

一次性使用连续性肾脏替代治疗

管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20253101112

187

一次性使用输液延长管

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20253141113

188

一次性使用泵用静脉输液套件

迈科斯威尔(江苏)智能医疗科技有限公司

国械注准20253141114

189

一次性使用麻醉穿刺套件

安士医疗集团有限公司

国械注准20253081115

进口第三类医疗器械

190

一次性使用电场贴片

Novocure GmbH

国械注进20253090210

191

ABO血型反定型检测卡

(微柱凝胶法)

DiaMed GmbH

国械注进20253400208

192

准分子激光治疗设备

Spectranetics Corporation

国械注进20253010209

193

合成树脂牙

Dentsply LLC

国械注进20253170211

194

中心孔后房散光型有晶体眼人工

晶状体

STAAR Surgical AG

国械注进20253160212

195

注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶

韩国BNC株式会社

国械注进20253130216

196

血流导向密网支架

MicroVention, Inc.

国械注进20253130217

197

中心孔后房型有晶体眼人工晶状体

STAAR Surgical AG

国械注进20253160218

198

可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

国械注进20253020219

199

体外循环管路套包

Medtronic, Inc.

国械注进20253100220

200

基台及附件

ALTATEC GmbH

国械注进20253170221

201

牙科种植体

世元公司SEWONMEDIX INC.

国械注进20253170222

202

结核分枝杆菌复合群核酸检测阳性质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20253400236

203

内窥镜用超声探头

富士フイルム株式会社

国械注进20253060237

204

玻璃体切割头套包

德国歌德公司Geuder AG

国械注进20253160240

205

血栓抽吸导管

Stryker Neurovascular

国械注进20253030241

206

快速交换胆道覆膜金属支架

W.L.Gore & Associates,Inc.

国械注进20253130242

207

胸主动脉覆膜支架系统

William Cook Europe ApS

国械注进20253130243

208

牙科骨填充材料

Genoss Co., Ltd.

国械注进20253170244

209

外周血管球囊扩张导管

株式会社カネカ

国械注进20253030245

210

牙科骨粉

CoreBone Ltd

国械注进20253170246

211

脑脊液分流管及附件

Medtronic, Inc.

国械注进20253130247

进口第二类医疗器械

212

二氧化碳培养箱

PHC株式会社

国械注进20252220203

213

裂隙灯显微镜

株式会社ライト製作所

国械注进20252160204

214

眼用照相机

Carl Zeiss Meditec, Inc.

国械注进20252160205

215

眼科检查仪

SIS Ltd., Surgical Instrument Systems(视仪手术仪器有限公司)

国械注进20252160206

216

心电图机

SCHILLER AG

国械注进20252070207

217

一次性使用直线型切割吻合器

及钉仓

Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20252020213

218

呼吸系统过滤器

Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl

国械注进20252080214

219

内窥镜下胸膜滑石粉输送装置

诺威泰克股份有限公司

NOVATECH SA

国械注进20252020215

220

凝血酶时间(TT)测定试剂盒

(凝固法)

HYPHEN BioMed

国械注进20252400223

221

XII因子检测试剂盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20252400224

222

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

国械注进20252400225

223

数字病理切片扫描仪

Leica Biosystems Imaging, Inc.

国械注进20252220226

224

全自动生化免疫分析仪

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20252220227

225

凝血酶时间(TT)测定试剂盒

(凝固法)

HYPHEN BioMed

国械注进20252400228

226

全自动尿有形成分分析仪

SYSMEX CORPORATION

国械注进20252220229

227

XI因子检测试剂盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断公司

国械注进20252400230

228

数字玻片图像处理软件

Leica Biosystems Imaging, Inc.

国械注进20252210231

229

人工耳蜗调试软件

科利耳有限公司Cochlear Limited

国械注进20252120232

230

内窥镜用冲洗吸引设备

KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进20252060233

231

眼科检查仪

C.S.O. SRL

国械注进20252160234

232

牙科综合治疗机

MegaGen Implant Co., Ltd.

国械注进20252170235

233

牙科取骨器

META Technologies S.R.L.

国械注进20252170238

234

一次性使用磨头

Medtronic Powered Surgical Solutions

国械注进20252040239

港澳台医疗器械

235

软性亲水接触镜

铼德科技股份有限公司新竹五厂

国械注许20253160011

236

软性亲水接触镜

BenQ Materials Corporation

国械注许20253160012

 

来源:国家药监局

关键词: 医疗器械

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