主动脉夹层是因为动脉血管内膜的撕裂，而出现了破裂口，血液通过破裂口进入血管中膜，而出现真假两个腔道，随后再进一步的扩展和撕裂，形成了一个夹层。主动脉夹层是一种严重危害人类健康的危急病症之一，年自然发病率约1/10万，男性多于女性。

 

 

由于主动脉夹层非常凶险（死亡率高达90%），因此一旦发现就需要及时治疗。目前治疗主动脉夹层方法主要有开放式胸主动脉修复手术、主动脉腔内修复术（TEVAR）和药物治疗。这三种治疗方式都存在很多不足：

开放式胸主动脉修复手术

适用场景：升主动脉病变的首选方案其不足包括：术后死亡率超30%、手术创伤巨大、术后住院周期长、康复难度高等。

TEVAR

适用场景：降主动脉治疗中逐渐普及其不足包括：支架几何形态限制（适用率＜25%）、支架-血管壁机械失配引发逆向撕裂、支架移位/内漏风险高、五年再干预率超40%等。

药物

其不足包括：仅作为辅助手段、无法阻止血管壁持续恶化等。
当前三类疗法均面临短期高死亡率（48小时死亡率达50%）、中期并发症高发（30天死亡率超65%）、长期预后不良（十年生存率不足30%）的三重困境。

 

 

因此对于主动脉夹层患者来说，需要新的治疗技术。为此Aortyx根据对主动脉夹层理解开发出一种新型的血管介入治疗技术---AX-GEN01。

 

 

最近Aortyx因为其独特治疗主动脉夹层方式，获得资本认可。完成1600万美元融资，用于推进AX-GEN01技术研发。

 

高管评价

“通过融合流体力学、生物力学、血管生物学及微创手术领域的跨学科成果，我们正在重塑主动脉夹层及其他局部病变的治疗范式。"

---Jordi Martorellb Aortyx首席执行官兼联合创始人

 

AX-GEN01

AX-GEN01是一款新型的主动脉夹层修复器械，其由输送系统和生物可吸收补片组成。其中生物可吸收补片和血管贴合表面涂覆一层胶水，从而使补片与血管能够紧密粘合。

 

 

根据Aortyx介绍AX-GEN01生物可吸收补片可以修补撕裂口大小为7-26mm主动脉夹层。

 

 

AX-GEN01治疗主动脉夹层原理非常简单：

第一步，通过输送系统将生物可吸收补片输送到主动脉夹层撕裂口处；

 

 

第二步通过输送系统上镍钛合金编制的网将补片贴合到主动脉夹层撕裂口处；

 

 

补片一旦贴合撕裂口，就能实现阻断血液继续流向假腔，随后补片逐步降解，同时血管组织向补片迁移，实现主动脉撕裂口处组织再生（重新形成新的血管壁）。

 

 

AX-GEN01优势

生物可吸收

补片植入后渐进式降解，所有实验均未引发毒性/炎症反应

粘弹性模拟

仿生设计匹配主动脉机械性能，随心动周期同步舒缩

再生医学特性

专利微结构促进夹层部位再内皮化

药物递送

微结构载药潜力实现局部精准给药

 

来源：MedTF

关键词： 主动脉夹层 AX-GEN01 血管壁