Science Corporation其脑机接口---Prima已向CE提交注册申请。Prima这款脑机接口主要针对视网膜色素变性（RP）和干性年龄相关性黄斑变性（AMD）两种严重致盲疾病。

Science Corporation预计明年CE将批准Prima上市。同时Science Corporation下一代Prima和优化视觉性能的配套眼镜正在研发中。Science Corporation透露其正在与FDA商讨Prima进入美国市场的最优过渡路径，计划持续建设商业化临床基础设施，收集更多完整数据并完成生产扩规以确保供应链就绪。

 

公司评价

我们衷心期待能很快迎来视网膜假体商业化的时代，为因视杆视锥细胞缺失导致不可逆失明的患者带来光明。虽然目标尚未完全实现，但我们相信Prima的完整数据包极具说服力，已准备好与公告机构、国家主管机构等各方通力合作，共同推动Prima上市进程。

Prima未来能够获得CE批准基于其开展临床研究（ PRIMAvera），该研究初步结果已经在去年公布：

术后12个月较基线期平均提升23个字母（4.6行）

最佳患者最大提升达59个字母（11.8行）

提升10个字母（2行）即判定为治疗成功

术后患者自然视力（未使用Prima时）保持稳定，表明该植入装置安全性良好

对比显示受试者使用/未使用Prima的视力变化：使用Prima时平均视力从~1.3提升至~0.9，未使用时稳定在~1.3

 

 

Prima

Prima是一种先进的视觉假体脑机接口技术，旨在为特定类型的严重视力损害患者提供帮助，尤其是那些因干性年龄相关性黄斑变性（AMD）或其他视网膜退行性疾病导致中心视力丧失的患者。

Prima由植入物和智能眼镜组成。

植入物

植入物是一种微型光伏刺激阵列，也是Prima技术核心。植入物就像一个微型太阳能板，能够将光转换为电刺激信号，并将这些电脉冲传送到大脑。大脑随后将这些信号解释为图像，模仿自然视觉的处理过程。

植入物的核心参数：

378个光能驱动像素单元：蜂窝状独立控制像素阵列，可将红外光转化为电信号

像素工作原理：每个像素含串联双二极管（标注1,2），连接主动电极（3）与回路电极（4）

智能眼镜

智能眼镜由四个主要模块组成

便携处理器：控制图像缩放与亮度调节

遮光镜片：减弱环境光干扰，优化使用体验

摄像头：实时捕捉视觉信息

投影模块：向眼内投射红外光编码图案

 

 

来源：MedTF

关键词： 脑机接口