虽然此次召回只涉及产品纠正，而非撤回，但FDA将其设定为最严重的Ⅰ级，因为如果不加以纠正，可能会导致患者受伤甚至死亡。

今年3月21日，GE医疗已向相关客户发送了紧急通知，因其Carestation平台在为各类患者(新生儿、儿科及成人)提供麻醉监测、全身吸入麻醉和/或通气支持等方面存在问题。某些Carestation设备在VCV模式下使用时，可能无法提供有效通气。用户可使用PCV或PCV-VG或手动模式来实现有效通气。

如果出现问题，系统会向用户发出警示。如果用户使用受影响的系统，可能会导致通气失败，引起缺氧(氧气水平不足)和死亡。

不过，目前GE医疗尚未报告与此问题相关的严重伤害或死亡案例。

用户应对受影响的系统进行筛查测试。如果通过了筛查，就可以继续使用该设备。

FDA通告显示，这些产品的制造商为GE医疗中国(GE Medical Systems China Co.，Ltd.)，所在地为无锡。