实验室现场评审是检验管理体系有效性的 “大考”，评审员的提问往往直击关键环节。今天为大家整理了30 个高频问题及通俗解答，结合实际案例，帮你轻松应对评审！

 

一、最高管理者必答：体系顶层设计

 

1. 质量方针和目标如何制定？怎么落地？

问题本质：考察管理层对质量战略的理解与执行能力。

答案要点：

制定逻辑

结合行业特点、客户需求和法规要求。例如，某环境检测实验室的方针是 “科学精准、公正高效”，目标设定 “检测报告及时率≥95%，客户满意度≥90%”。

落地措施

新员工培训必学方针，老员工每年考核；

质量监督员每月检查各部门目标进度，如发现报告延迟率超标，立即分析原因（如设备故障）并整改。

 

2. 如何确保体系沟通有效？

举例：某实验室建立 “三级沟通机制”：

 

日常沟通

通过企业微信实时解答检测人员技术疑问；

定期会议

每月召开质量分析会，汇总客户投诉、能力验证结果；

重大事项

用 OA 系统发布体系文件修订通知，要求全员签收确认。

 

二、质量负责人核心问题：体系运行控制

 

3. 纠正措施 vs 预防措施，到底啥区别？

对比项	纠正措施	预防措施
目的	消除已发生不合格的原因（如仪器故障后维修）	消除潜在不合格的原因（如定期维护仪器）
主动性	被动（问题发生后应对）	主动（提前排查隐患）
案例	报告数据错误，追溯原因后重新检测	分析发现某项目标准差偏大，提前优化检测方法

 

4. 如何保证管理体系有效运行？

 

关键动作：

 

培训到位

组织 “文件通读会”，让检测人员现场演练操作流程；

监督闭环

质量监督员每周抽查原始记录，发现漏签问题后，立即要求整改并纳入月度考核；

评审改进

管理评审中根据客户反馈，新增 “加急样品绿色通道” 流程。

 

三、技术负责人重点：结果准确性把控

 

5. 如何保证检测结果准确？

人、机、料、法、环全控制：

 

人员

持证上岗，定期参加外部培训（如参加 CNAS 举办的化学分析技术培训班）；

设备

每台仪器贴三色标识（绿 - 合格、黄 - 准用、红 - 停用），故障后需重新校准并评估历史数据影响；

方法

优先采用国家标准，如《GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法》，非标方法需客户签字确认。

 

6. 为何要参加能力验证？

 

案例：某食品实验室参加 “食用油酸价检测” 能力验证，发现结果与参考值偏差较大，追溯发现是试剂配制错误。通过整改，后续比对结果均为 “满意”，客户信任度显著提升。

 

四、全员必知：基础制度与职责

 

7. 你的岗位职责是什么？

回答模板：

“我是化学检测员，负责按《化学分析作业指导书》完成样品前处理和上机检测，确保原始记录完整（如记录温度、仪器型号、数据修约），并在报告审核前完成自查。”

 

8. 如何保护客户机密？

实操措施：

 

检测报告电子版加密传输，纸质版存锁柜；

非授权人员不得进入样品室，客户现场见证时需签署保密协议；

曾有客户送检新产品配方，实验室通过全程监控 + 专人保管，确保信息未泄露。

 

五、监督与内审：体系 “体检” 要点

 

9. 质量监督和内审有啥不同？

对比项	质量监督	内审
频率	日常（如每天抽查检测过程）	每年 1 次（全面检查体系要素）
执行者	部门质量监督员（熟悉本岗位）	独立内审员（跨部门回避）
案例	监督员发现检测员未记录环境温湿度，当场要求补记	内审发现采购流程缺少供应商评审记录，要求重新梳理制度

 

10. 设备故障如何处理？

 

正确流程：

 

立即贴 “停用” 标识，记录故障时间；

报修后，修复前用备用设备检测紧急样品；

追溯故障前 3 天数据，发现某批次样品结果可疑，重新检测并通知客户。

 

六、其他高频问题：从合同到记录

 

11. 合同评审要审什么？

案例：客户委托 “土壤重金属检测”，实验室需确认：

 

检测项目（如铅、镉等）是否在认可范围内；

方法是否现行有效（如 HJ 491-2019）；

样品保存条件（如冷藏运输）能否满足。

 

12. 原始记录怎么写才规范？

易错点提醒：

 

禁止刮擦修改，错误处划单杠并签名（如 “20.5℃” 错写 “25.0℃”，应划掉后旁注 “20.5℃ 张三”）；

数据有效数字需符合方法要求（如天平读数应记到 0.0001g）。

 

七、安全与应急：突发情况处理

 

13. 如何应对停水、停电等突发事故？

问题本质：考察实验室应急管理能力。

答案要点：

 

应急预案

制定《安全与环境应急程序》，明确停水 / 电时的操作：

停水：优先使用储备蒸馏水完成紧急检测，非关键项目暂停；

停电：启用备用电源（如 UPS）保存数据，关闭高温设备（如马弗炉），来电后检查设备状态。

案例

某实验室遇暴雨导致电路跳闸，立即启动应急预案：

用手机热点上传加急报告数据；

对培养箱内样品转移至备用恒温箱，避免实验中断。

 

14. 客户投诉如何处理？

 

标准流程：

 

登记受理

5 个工作日内确认是否受理（如客户投诉报告延迟）；

调查整改

质量办牵头调查，若因流程漏洞导致延迟，优化样品流转时间节点；

反馈闭环

15 个工作日内书面回复处理结果，附改进措施（如新增加急订单标记）。

案例：客户质疑重金属检测结果偏高，实验室复检后发现是样品前处理误差，重新出具报告并减免检测费，客户满意度提升。

 

八、技术操作核心：方法与结果控制外星伴侣

 

15. 如何选择检测方法？

 

原则口诀：

 

有国标用国标（如 GB 5009.12-2017 食品中铅的测定）；

无国标选行标 / 地标（如农业农村部公告的农产品检测方法）；

非标方法需客户签字 + 技术验证（如某企业委托的新材料检测，先用自研方法通过比对验证）。

 

16. 结果质量控制有哪些方法？

 

常用 6 招：

 

内部比对

两名检测员对同一样品独立检测，结果偏差≤5% 为合格；

标准物质

每批次检测插入标准品（如质控样 COD 值为 500mg/L，实测 495-505mg/L 为有效）；

留样再测

季度随机抽取 5% 已检样品重新检测，验证结果重复性。

案例：某建材实验室通过 “不同方法比对” 发现，同一材料的甲醛释放量用分光光度法与气相色谱法结果差异显著，经排查是前处理温度控制不当，整改后结果一致。

 

九、设备与数据管理：细节决定成败

 

17. 设备为何要做运行检查？

 

通俗解释：

 

校准是 “定期体检”，运行检查是 “日常监测”。例如，气相色谱仪每天开机后，用标准气体测试峰面积稳定性，若波动超过 10%，需排查气路泄漏或色谱柱老化问题。

 

18. 检材管理有哪些红线？

 

关键要求：

 

唯一性标识

每个样品贴唯一编号（如 “2025-06-09-001”），从收样到归档全程追踪；

状态分区

未检区用黄色柜，已检区用绿色柜，避免混淆；

留样期限

化学样品留样至少 6 个月，客户要求延长的依合同执行。

案例：某法医实验室因检材编号重复导致报告混淆，整改后引入二维码标签，扫码即可查看检测进度和责任人。

 

十、授权签字人与体系改进：最后一公里把控

 

19. 如何正确使用认证标志？

 

禁止行为：

 

不得在样品包装上贴 CNAS 标志（易误导客户认为样品 “通过认证”）；

报告中含非认可项目时，需明确标注（如 “* 本项目未获 CNAS 认可”）。

正确示例：报告封面左上角印制 CNAS 标志 + 证书编号，非认可项目用 footnote 说明。

 

20. 授权签字人如何核查报告？

 

核查清单：

 

□ 样品编号与委托单一致（如委托单 “土壤 20250601” vs 报告 “TR-20250601”）；

□ 检测人员持证上岗（如张三的证书有效期至 2026 年 12 月）；

□ 设备校准在有效期内（如天平校准日期为 2025 年 3 月 1 日，下次校准 2026 年 3 月 1 日）。

 

21. 如何理解 “持续改进”？

 

落地场景：

 

通过内审发现 “原始记录签名不全”，新增电子签批流程，减少纸质文件流转时间；

管理评审中根据能力验证结果，投资购买新设备（如高分辨质谱仪），提升复杂样品检测能力。

 

十一、全员基础：溯源性、保密与公正性

 

22. 为何测量需要溯源性？

 

类比说明：

 

如同 “身高测量需用标准尺”，检测数据需追溯到国家基准。例如，pH 计每年送计量院校准，确保测得的 pH 值与国家标准一致。

 

23. 如何保证公正性？

 

制度保障：

 

独立法人地位（非生产企业下属实验室）；

签署《公正性声明》，禁止检测人员参与样品生产、销售；

曾拒绝某企业 “降低不合格项” 的不正当要求，维护第三方公信力。

 

24. 发现偏离程序怎么办？

 

正确动作：

 

检测员发现未按标准温湿度检测（如规定 25±2℃，实测 30℃），立即暂停实验，报告质量监督员；

监督员评估影响：若数据无效，需重新检测，并在记录中注明 “因环境偏离，原数据作废”。

 

十二、监督与内审：深入对比

 

25. 质量监督员 vs 内审员，职责区别？

角色	日常工作	权力范围
质量监督员	每天巡查实验室，纠正操作不规范（如移液枪未校准）	可当场暂停不合格工作
内审员	每年一次全面审核（如检查供应商评审记录是否完整）	需形成书面报告，提交管理层

 

26. 预防措施如何落地？

案例：分析发现近 3 个月 “样品交接错误率” 上升（从 1% 升至 5%），通过鱼骨图分析原因是 “收样人员培训不足”，采取预防措施：

 

新增《样品管理实操培训》，考核合格上岗；

设计收样核对清单，双人签字确认样品信息。

 

十三、特殊场景：非标方法与投诉处理

 

27. 非标方法如何获得认可？

 

流程：

 

技术验证（如回收率测试、精密度实验）；

客户书面同意（附《非标方法确认单》）；

纳入管理体系文件（如《非标方法作业指导书》）。

举例：某新材料实验室开发 “纳米涂层厚度检测” 非标方法，通过与高校合作比对验证后，用于客户委托检测。

 

28. 突发安全事故（如火灾）如何处置？

 

应急步骤：

 

立即切断电源，使用灭火器扑救初期火情；

疏散人员至安全区，拨打火警电话；

事后召开事故分析会，修订《消防安全手册》，增加易燃试剂存储限额

 

十四、终极考核：授权签字人与体系认知

 

29. 授权签字人是什么角色？

 

通俗定义：

 

实验室的 “质量守门员”，负责在报告上签字确认：数据准确、流程合规、符合认可要求。

如同 “医院检验报告需主治医生审核”，授权签字人需对报告质量负主要责任。

 

30. 如何理解 “记录是证据链”？

 

案例：某实验室因客户投诉 “报告数据造假”，凭借完整的原始记录（含仪器图谱、环境监控记录、人员签名），证明检测过程规范，成功化解纠纷。

要点：记录需可追溯，如 “2025 年 6 月 5 日检测员李四使用编号 A012 天平，在温度 23℃、湿度 55% 条件下完成称量”。

 

评审通关秘籍：3 个关键思维

 

全员参与

从管理层到检测员，都要熟悉体系文件，避免 “一问三不知”；

证据说话

回答问题时结合记录（如 “去年内审发现 3 项不合格，已在整改报告第 5 页附纠正证据”）；

持续改进

评审不是终点，需通过日常监督、管理评审不断优化流程，比如将客户抱怨处理时间从 7 天缩短至 3 天。

 

来源：Internet

关键词： 实验室现场评审