心航路医学（EnChannel Medical）近日宣布正式启动MAP-AF I临床研究，其自主研发的DipperStar超高密度网篮形标测导管正式进入人体试验阶段。作为全球首款配备176个电极的心脏电生理标测导管，DipperStar采用独创的内外双层电极排布结构，在有限的导管空间中实现了前所未有的超高密度电极分布。

DipperStar联合心航路自主研发的DePolar五维导航标测系统，结合创新的动作电位重建算法，实现了对复杂心律失常的“单跳全心腔”标测。该系统不仅显著提升了信号采集的空间和时间精度，更在机制解析层面实现了从“电压信号”向“动作电位”这一电生理本源的跨越。

DipperStar的临床应用标志着非接触式动作电位标测进入“五维精准治疗”探索的新阶段，为房颤等复杂性心律失常提供了机制识别，靶向治疗与个体化消融的颠覆式的解决方案。

 

一、临床需求驱动：房颤精准治疗催生标测技术革新

房颤是全球最常见的心律失常，影响人数超过5500万，具有进行性恶化的特点，严重时可导致心力衰竭、中风等致残或致死的并发症。尽管射频、冷冻和脉冲消融等导管消融手段已被广泛验证有效，但由于缺乏高精度的房颤标测工具，目前的消融策略仍难以实现真正意义上的个体化治疗。

传统接触式标测系统通过导管逐点接触心脏组织多个小区域，依次采集电信号，在多个心动周期内生成局部电活动图，并最终拼接成整个心房内表面的标测图像。该方法在标测规律性心失常时较为有效，但操作耗时，并且在面对房颤这类复杂、不规则激动模式时，难以捕捉心房电活动的动态变化。

相比之下，非接触式标测通过分布于心房腔内多个电极阵列，实时感测心腔内电信号，可在单次心跳内重建整个心房的完整电活动。该技术不仅显著提升了标测效率，更能够清晰呈现包括包括房颤内的复杂不规律激动模式，保留其完整的时空动态特征，为精准诊断和个体化消融奠定了基础。

非接触式标测的空间分辨率与测量电极的数量密切相关。早期的网篮导管受限于电极的数量，包括Abbott的Ensite Array 导管（64个电极），Acutus的AcQMap 导管（48个电极）。心航路医学通过自主研发的DipperStar导管，在导管工艺上实现突破，采用独创的内外双层电极结构专利，实现高达176个电极的超高密度分布，显著提升了非接触式标测的空间精度，为精准识别房颤机制与靶向消融提供了强有力的支持。

 

二、DipperStar导管：重新定义非接触标测的技术标杆

（一）结构设计：融合安全性、精度与操作灵活性的工程创新

DipperStar的网篮型导管在设计上充分体现了“高密度，低风险，强兼容”的理念：

无导头网篮设计：远端8个花键外展形成网篮结构，既扩大了头端接触面积，又有效降低局部压力，避免心房穿孔风险。

超高密度电极排布：176个单面印刷电极以1.5mm中心间距排布（边到边仅0.5mm），单个电极面积仅0.5mm2。

磁电双定位导航：远端/近端双磁传感器结合电场导航，实时追踪网篮直径变化和自旋转，精确定位每个电极。

（二）临床优势：三模态标测系统，覆盖多类心律失常标测

DipperStar支持接触式、非接触式及联合标测三种模式，灵活适配不同心律失常诊疗需求：

接触式标测：逐点高精度采集，适用于房扑等规律性心律失常；

非接触式标测：单位置全心腔连续采集，适用于房颤等非规律性心律失常；

联合标测：融合接触式与非接触式标测，兼顾局部精度与全局覆盖，进一步提升标测效率和诊断准确性。

 

三、技术突破：从电压测量迈向电生理机制还原

传统心脏电生理标测依赖双极或单极电压信号，其本质是电极间的电位差，易受电极排列、方向、组织异质性及高通滤波等因素的影响，导致信息出现不同程度的失真与空间平滑。

随着非接触式标测技术的发展，由第一代的电压标测过渡到源标测，如第二代非接触式标测系统AcQMap通过在心房中测量的电压重建心肌表面的物理源——电荷密度，显著增强了对复杂心律失常标测的空间分辨率和准确性。

在此基础上，心航路医学进一步突破，将非接触式标测推进至动作电位这一电生理本源信号，首次实现了对心肌细胞除极和复极同步重建，从而高度还原电生理机制，为指导靶向消融提供了依据。

这一技术从“测量电压”到“机制还原”，标志着心脏电生理从感知信号迈向理解机制，开创了机制导向精准治疗的新篇章。

图注：心脏电生理源和信号金字塔

 

四、行业意义：中国高端医疗器械实现系统性引领

DipperStar的发布标志着中国企业在心脏电生理领域实现了具有里程碑意义的“双重突破”：

技术突破：全球领先的176电极非接触式标测导管、CAP-Map动作电位重建算法，填补了复杂性心律失常标测在空间精度和生理还原方面的技术空白；

生态突破：与自主研发的脉冲消融导管协同构建“标测-消融”闭环体系，推动中国电生理诊疗迈向机制驱动、个性化消融的新范式。

未来，随着MAP-AF 系列研究在仿真模拟、动物实验及人体临床中的持续推进，DipperStar有望在房颤机制识别与个体化消融策略中展现更广泛的临床价值，为中国高端医疗器械参与全球技术竞争注入全新动能，加速中国智造在电生理领域实现从“跟跑”到“领跑”的战略跃升。

 

来源：MedTF

关键词： 176电极五维标测导管