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【医械答疑】个性化基台配合性能研究

嘉峪检测网 2025-07-09 19:16

导读:个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容?

【问】个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容?

 

【答】个性化基台产品为《医疗器械分类目录》中17-08-02基台及附件产品,其配合性能研究通常需结合配合使用种植体系统,针对不同系列分别进行配合性能研究测试,需参照YY0315标准考虑产品维度配合、配合间隙、螺纹偏差、抗扭性能、紧固扭矩等性能研究。

 

来源:国家药品监督管理局医疗

关键词: 个性化基台

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