【问】个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容？

【答】个性化基台产品为《医疗器械分类目录》中17-08-02基台及附件产品，其配合性能研究通常需结合配合使用种植体系统，针对不同系列分别进行配合性能研究测试，需参照YY0315标准考虑产品维度配合、配合间隙、螺纹偏差、抗扭性能、紧固扭矩等性能研究。

来源：国家药品监督管理局医疗

关键词： 个性化基台