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达芬奇电外科仪器获批FDA

嘉峪检测网 2025-07-11 13:16

导读:2025年7月10日,直觉医疗Intuitive Surgical宣布,其自主研发的Vessel Sealer Curved已获得美国食品和药物管理局(FDA)的正式批准。这一全腕式、双极电外科能量仪器,是直觉医疗首个获批可用于淋巴管横断的高级能量产品,标志着机器人辅助手术在复杂组织处理领域的一次重要技术突破。

2025年7月10日,直觉医疗Intuitive Surgical宣布,其自主研发的Vessel Sealer Curved已获得美国食品和药物管理局(FDA)的正式批准。这一全腕式、双极电外科能量仪器,是直觉医疗首个获批可用于淋巴管横断的高级能量产品,标志着机器人辅助手术在复杂组织处理领域的一次重要技术突破。

达芬奇电外科仪器获批FDA

 

# Vessel Sealer Curved:针对精细解剖的全腕式设计

Vessel Sealer Curved是专为多端口达芬奇(da Vinci)系统开发的高级能量手术器械,代表了直觉医疗在电外科仪器领域的又一次技术迭代。与传统直线型器械相比,Vessel Sealer Curved在结构和功能上均实现了显著创新。

达芬奇电外科仪器获批FDA

Vessel Sealer Curved

首先,该器械采用全腕式设计,其末端器械部分具备类似人手腕关节的灵活度。这意味着外科医生通过达芬奇手术系统的控制台,可以在狭窄、复杂的解剖空间内模拟自然手部动作,进行精准的夹持、旋转和切割操作。尤其在需要绕过关键结构或深部组织的手术中,全腕式结构为医生提供了更高的操作自由度,降低了对周围组织的潜在损伤风险。

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Vessel Sealer Extend

其次,纤薄弯曲钳口是Vessel Sealer Curved的一大亮点。与直觉医疗此前推出的Vessel Sealer Extend相比,新款产品在钳口的厚度和形态上进行了重新设计。钳口呈现弯曲形态,更贴合人体自然解剖结构,这对于在狭窄空间(如盆腔、上腹部深处、纵隔)中解剖或分离组织尤为重要。纤薄设计不仅提高了可视性,也减少了在有限空间内器械与周围组织的机械干扰。

Vessel Sealer Curved的刀片设计亦有所提升。刀片切割位置更靠近钳口尖端,使得器械在完成血管或组织束的密封后,能够迅速完成横断。这种“密封-切断一体”的设计逻辑,减少了手术中器械的更换次数,提升了操作效率,并降低了手术过程中的出血风险。实际上,该仪器不仅能闭合血管,更兼具钝性解剖和抓取功能,属于典型的多功能一体化工具。

达芬奇电外科仪器获批FDA

此外,Vessel Sealer Curved与直觉医疗最新的E-100发电机协同工作。该发电机能够根据组织类型智能调节能量输出,从而在不同组织厚度、血管直径或组织密度下提供更精准的能量释放。这一点对于减少热扩散、保护周边组织、控制术中出血具有重要意义。

 

# 获批范围与潜在临床场景

根据FDA批准文件,Vessel Sealer Curved可用于多种微创外科手术中对组织和血管的处理,具体包括:

组织抓取与钝性解剖
适用于需要分离组织层次、显露关键结构或游离器官的场景,例如盆腔解剖、胃肠系膜切除或肝门区域的游离。

双极凝固与机械横断
适用于直径最大7毫米的血管(包括静脉和动脉)、淋巴管,以及适合钳口夹持范围的组织束。这一尺寸覆盖了人体内绝大多数中小型血管,也使其在淋巴管处理、淋巴结清扫或病灶切除时具有较高实用价值。

需要特别注意的是,FDA批准文件中明确规定,Vessel Sealer Curved 不适用于输卵管绝育或用于绝育的输卵管凝固。因此,在涉及女性生育调控的手术中,外科医生需选用其他器械或能量平台。

在临床应用层面,Vessel Sealer Curved最具潜力的领域包括肝胆胰(HPB)手术、肿瘤外科、胃肠外科以及泌尿外科。例如,在胰头十二指肠切除(Whipple手术)、肝叶切除、盆腔淋巴结清扫等术式中,外科医生往往需要在深部、狭窄的解剖空间精准操作,并安全处理丰富的血管和淋巴结构。Vessel Sealer Curved的全腕式灵活度、弯曲钳口设计以及可靠的密封与横断能力,均契合这类高难度手术的技术需求。

 

来源:Internet

关键词: 达芬奇电外科仪器

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