【问】体外诊断试剂校准品、质控品如何命名？

【答】依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百一十条，校准品、质控品依据其预期用途进行命名（如：降钙素原校准品、降钙素原质控品），无需括号列出配套使用检测系统方法或原理。

来源：浙江器审

关键词： 体外诊断试剂