【问】医疗器械主文档所有者或其代理机构进行主文档登记需使用CA证书，如何准备CA申领资料？

【答】自2021年3月15日起，境内主文档所有者或者进口主文档所有者委托的中国境内代理机构申领CA（Certificate Authority）时需同时准备拟在主文档登记平台提交的《医疗器械主文档登记申请表》，经申领人盖章后与营业执照一同上传至“CA证书申领”模块“1.5企业营业执照副本扫描件”处。

来源：国家药品监督管理局

关键词： 医疗器械 主文档所有者