【问】想咨询一下体外诊断试剂注册提交的审批资料里是需要提供完整的测值结果（例如批间差三批试剂各测10次的30个数值及计算后的CV值），还是可以提交整理计算后的CV值即可？

【答】需要提供完整的测值结果。

来源：江苏审评中心

关键词： 体外诊断试剂