【问】2025版药典发布后，企业质量标准经对比评估，检测方法和限度均没有变化，只是在标准描述中涉及药典版本的变化。此种情况应按照哪种变更类别进行申报？

【答】根据风险管理原则，在不涉及检验方法、限度等的前提下，药品质量标准中只涉及中国药典版本的变更按照报告类变更管理。

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关键词： 药典 检测方法 限度变化 变更类别