【问】II类血管内导丝如何选择生物学评价终点？

【答】该产品属于与循环血液短期接触的外部接入器械，参考目前GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准，考虑的生物相容性评价终点需包括：热原、细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。

来源：天津器审

关键词： 血管内导丝 生物学评价