在日常生产、生活及医疗应用中,杀菌、抑菌产品已成为守护人们健康的得力助手。从消毒湿巾到抗菌洗手液,从常见抑菌剂到专业抗菌/杀菌剂,这些产品在预防疾病传播、维护个人卫生及医疗安全性方面均发挥着重要作用。然而,你是否了解这些产品的杀菌、抑菌性能是如何被验证的?时隔22年重磅更新的GB 15979-2024已于2025-07-01正式实施。
今天,就让我们看下《GB 15979-2024 附录E 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法》有哪些关键的技术性革新。
新版标准的关键性技术革新
01样品采集数量:更科学、更合理
新版标准明确规定于同一批号3个运输包装中至少抽取6件最小销售包装样品(若样品数量不能满足试验所需,则应相应增加采集数量),其中1/3样品用于抑菌、抗菌或杀菌性能测试,2/3样品用于留样。如果需要做稳定性测试,样品数量还需相应增加。
02杀菌/抑菌性能试验方法:更多样、精准、全面、细致
新版标准将测试方法针对不同类型产品进行了全面细化与适配,可使测试结果更精准。
03稳定性测试方法:更严谨、更准确
新版标准明确了自然留样的温度条件,并将加速试验分为微生物法和化学测定法两类,并建立了温度-时间-有效期的对应关系。当自然留样与加速试验结果冲突时,以自然留样结果为准;若加速试验的微生物法与化学测定法结果不一致,则以微生物法结果为最终判定依据。这一规则强化了实际储存条件对产品稳定性的主导作用,避免过度依赖实验室加速数据。
综上所述,《GB 15979-2024 附录E》针对不同类型产品的测试方法进行了科学精准的细化,引入多维度验证和强化风险管理,为产品抑杀菌性能的质量控制提供了更科学的技术支撑,从而推动整个卫生消杀行业的健康发展。(注意:2025-07-01前生产的产品,若符合GB 15979-2002要求,可销售至标注的有效期结束;2025-07-01后生产的产品必须执行新版标准)。
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GB 15979-2024