嘉峪检测网 2025-09-14 20:08
导读:有源医疗器械常用单位规范书写速查表。
最近有看外文文献啊,那些缩写字母组合给我一通闷棍,诸如写错,或者转译中的错误,对于一个阅读者,就是猜,对于一个初级的阅读者,怀揣一份虔诚的心态学习,大概率是错误的学习。
这让我意识到类似的字母缩写组合,单位,小小的单位符号,我们也应该注意其规范性。嗯,国际标准单位(SI单位)的书写要求,需严格遵循规范,避免因符号、大小写错误。重则导致文件无效哦。请切结规范书写重要文件,诸如产品技术要求和产品说明书。
下面列举下我们这两个文件中常用的单位,和错误示例哈。
物理量 |
标准符号 |
常见错误写法(勿用) |
与 SI 换算关系 |
典型场景/备注 |
长度 |
|
|
|
|
米 |
m |
M(易当成“兆”) |
1 m |
设备尺寸、电缆长度 |
分米 |
dm |
|
0.1 m |
进口产品直译长度单位 |
厘米 |
cm |
CM、Cm |
0.01 m |
电极间距、导管直径 |
毫米 |
mm |
MM、Mm |
0.001 m |
穿刺针规格、螺钉长度 |
微米 |
μm |
um、u-m |
10⁻⁶ m |
血管支架丝径、滤膜孔径 |
纳米 |
nm |
NM、Nm |
10⁻⁹ m |
纳米药物涂层厚度 |
质量 |
|
|
|
|
千克 |
kg |
KG、Kg |
1 kg |
整机称重、包装运输 |
克 |
g |
G、gr |
0.001 kg |
手术电极质量、钨丝重量 |
毫克 |
mg |
MG、Mg |
10⁻⁶ kg |
药物剂量、造影剂 |
微克 |
μg |
ug、UG |
10⁻⁹ kg |
激素贴片、缓释微球 |
物质的量 |
|
|
|
|
摩尔 |
mol |
mal、MOL |
1 mol |
电解质分析仪 |
毫摩尔 |
mmol |
mmal、mMol |
10⁻³ mol |
血气、血糖(mmol/L) |
容积 |
|
|
|
|
升 |
L |
l(易与 1 混淆) |
1 L = 1 dm³ |
输液袋、灌流器 |
毫升 |
mL |
ML、ml |
10⁻³ L |
注射器、泵管 |
微升 |
μL |
uL、UL |
10⁻⁶ L |
基因芯片加样 |
时间 |
|
|
|
|
秒 |
s |
S、sec |
1 s |
除颤充电时间 |
分钟 |
min |
Min、m |
60 s |
治疗计时、透析周期 |
小时 |
h |
hr、H |
3600 s |
电池续航、ICU 记录 |
天 |
d |
D、day |
86 400 s |
长期监护、保修期 |
平面角 |
|
|
|
|
度 |
° |
deg、°(无空格) |
π/180 rad |
C 臂旋转角 |
角分 |
′ |
‘、min |
π/10 800 rad |
激光瞄准微调 |
角秒 |
″ |
"、sec |
π/648 000 rad |
光学定位精度 |
发光强度 |
|
|
|
|
坎德拉 |
cd |
CD、Cd |
1 cd |
内窥镜 LED 标定 |
流明 |
lm |
Im、LM、Lm |
1 lm = 1 cd·sr |
手术无影灯输出 |
勒克斯 |
lx |
Ix、Lx、LX |
1 lx = 1 lm/m² |
病房照明、光疗仪 |
能量 |
|
|
|
|
焦耳 |
J |
j、Joul |
1 J = 1 N·m |
除颤能量(200 J) |
电子伏特 |
eV |
EV、ev |
1 eV ≈ 1.602 18×10⁻¹⁹ J |
X 射线管、放疗剂量 |
电学量 |
|
|
|
|
安培 |
A |
amp、A(大写已对) |
1:00 AM |
高频电刀最大输出 |
毫安 |
mA |
MA、ma |
10⁻³ A |
X 射线管电流 |
伏特 |
V |
v、volt |
1 V |
额定网电源 230 V |
欧姆 |
Ω |
Ohm、R |
1 Ω = 1 V/A |
患者辅助电流 0.1 Ω |
法拉 |
F |
f、Farad |
1 F = 1 C/V |
除颤储能电容 |
亨利 |
H |
h、Hen |
1 H = 1 Wb/A |
高频扼流圈 |
功率 |
|
|
|
|
瓦特 |
W |
w、Watt |
1 W = 1 J/s |
电刀额定功率 400 W |
频率 |
|
|
|
|
赫兹 |
Hz |
HZ、hz、H2 |
1 Hz = 1 s⁻¹ |
心电采样 500 Hz |
力 |
|
|
|
|
牛顿 |
N |
n、Nt |
1 N = 1 kg·m/s² |
手术机器人夹持力 |
压强 |
|
|
|
|
帕斯卡 |
Pa |
PA、pa |
1 Pa = 1 N/m² |
传感器标定 |
千帕 |
kPa |
Kpa、KPA |
1000 Pa |
气道压力、ISO 5356 接头 |
巴 |
bar |
Bar、b |
1 bar = 100 kPa |
呼吸气源、麻醉机 |
毫巴 |
mbar |
Mbar、MBAR |
100 Pa |
呼吸机潮气量校准 |
毫米汞柱 |
mmHg |
MMHG、mmhg |
1 mmHg ≈ 133.322 Pa |
血压、颅内压 |
厘米水柱 |
cmH₂O |
cmH2O、CMH2O |
1 cmH₂O ≈ 98.066 5 Pa |
呼吸压力、尿动力学 |
一些建议:
符号大小写、空格、下标必须严格一致;希腊字母 μ 禁止用 u 代替(Word 自动更正请关闭)。
注册资料中若出现非 SI 单位,应在同一行括号给出 SI 换算,例如:
“气道峰压 40 cmH₂O(≈ 3.92 kPa)”。
检验报告(IEC 60601-1 第三版)要求所有实测值先用 SI 单位记录,再可附加“临床习惯单位”作对照。
标签、说明书、软件界面三者必须保持单位符号完全一致。
来源:浅绿莹莹